骨科国采落地在即，各方如何推动医改价值最大化？

中国医疗器械产业正迎来崭新的历史机遇。

技术发展与政策扶持叠加共振，激发出中国医疗器械产业黄金十年，无论是政府、医疗机构还是患者，都在呼唤医疗器械产品的价值回归，创新、高附加值将是下一轮竞争的重要赛点。

与此同时，中国医疗环境的特殊性，也让医改政策随时拨动着企业的神经。特别是即将到来的第二批骨科耗材国采，将对平静多年的骨科产业带来怎样的波澜？骨科产业的下一步该如何走好协同创新之路？

5月20日，在成都举办的第十三届中国医师协会骨科医师年会（CAOS2021）上，就以上话题，医趋势与两位骨科临床专家及产业界人士聊了聊。

医疗器械是多领域、多技术融合的复杂产业，唯有技术进步和创新能力提升，才能够为产业发展提供持久动力。

• 2020年11月，中共中央发布《关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标的建议》中强调了创新驱动发展战略的重要性，将带来新一轮的制度创新和行业调整。

• 2021年6月，国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》强调激活公立医院高质量发展新动力。意见指出要强化体系创新、技术创新、模式创新、管理创新，提供优质高效医疗卫生服务。

政策端也在不断出台细则，加码创新发展——审评审批制度改革深化，创新产品更快上市；医疗器械注册人制度试点为研发和生产“解绑”，企业创新步伐加快，行业集中度持续提升。

“创新是发展的原动力，整个行业的发展，既要注重当下的基本面，更要重视以创新产品驱动的未来。”四川大学华西医院骨科副主任、脊柱外科主任、中国医师协会骨科分会脊柱外科副组长、颈椎学组委员刘浩教授对医趋势表示。

▲刘浩教授

未来5年，在促进国内国际双循环、实施创新驱动发展战略、全面推进健康中国建设、发展战略性新兴产业等方向下，中国医疗器械行业迎来黄金机遇期。

以上种种，都在推动医疗器械行业向提供高附加值、回归价值医疗的方向转型升级。

即便是面对轰动业界的带量采购，创新也是突破限制的最核心能力。

4月15日，国家医保局发布《国家组织人工关节类医用耗材集中带量采购方案（征求意见稿）》，确定第二批耗材国采的首个品种——骨科关节类产品。

骨科国采引发的系列“蝴蝶效应”将会如何影响行业发展？对于临床和患者的作用是否会如预期？

临床医生最有发言权。

“通过集采，降低产品价格，满足临床需求，这一点无可厚非。”华中科技大学同济医学院附属同济医院外科学系副主任兼骨科主任李锋教授认为，“从另一方面来看，也是对产业的一种正向激励，把进口品牌与国产品牌放到同一个舞台，开展良性竞争，可以倒逼企业优化产品或降低成本，起到激发产业活力的作用。”

▲李锋教授

与此同时，带量采购对行风建设、医疗价值回归的作用也不可忽视。刘浩表示：“自实行耗材零加成后，高值耗材就属于医院的成本端，通过集采降低费用，对医院来讲，获益更大一些，因为有更多资源可以投入到治疗、手术，以及病人的关怀、服务上去。”

“腾笼换鸟”是实行带量采购的主要目的之一，通过压低成熟产品的价格，倒逼出创新，再以新产值反向推动产业科技发展，“淘汰赛”加速之下，丰富产品管线、提高创新竞争力将是企业未来发展的主旋律。

“作为临床医生，产品的直接使用者，在产业创新加速的背景下，我们对技术的改良、想法可以迅速落地，加速良性循环，对临床技术突破也是一个好机会。”李锋表示。

然而，万事万物都有两面性，在高值耗材带量采购向前行进的过程中，一些可能遇到的隐性问题同样值得被关注和警惕。

“如果价格太低，利润下降到一定程度，企业做科研和新产品开发的难度会提升。”这是在采访过程中，两位专家共同提到的担忧与考虑。

骨科行业是快速迭代，快速创新的一个领域，更需要产业与临床的紧密合作。刘浩呼吁，希望看到国家有关政策，在降低常规广泛使用耗材的价格的同时，扶持国产创新产品，促进行业、学科发展。

对于临床来说，如果说医改政策挑战的是创新发展，那么对于产业端来说，就是成本控制、行业变革等一系列的生存挑战。

当然，不要忘记，危的背面一定是机。

在华西医院，针对所有的骨科病人，临床团队都会在术前进行包括诊断、治疗、康复在内的治疗方案讨论。“我们的目标是患者利益最大化，选择骨科耗材的标准一定是为临床效果服务。”刘浩表示。

“自2000年开始，许多进口品牌陆续进入中国，提供了众多创新产品与技术的支持，对国内骨科接轨国际、医生培养等方面提供了很大帮助。“刘浩进一步说到，“最近10年来，国产企业依靠扎根于实际、紧抓本土需求两方面快速崛起，已经成为行业内不可忽视的一股力量。”

目前，国内骨科行业仍处于进口为主，国产为辅的产业结构。两位专家一致认为，随着医工共建创新体系进行了整合与扩容，产学研医紧密合作的不断深入，本土化创新是突破“瓶颈”的绝佳窗口。

“医改背景下，本土化方案的创新进程会被提速，我们期待价格更合理、质量更高的治疗方案，来帮助培植更多适合中国国情的临床团队和研发项目，增加患者获益。”李锋指出。

创新投入与学术支持是保障产业向好发展的源头活水，现场也有多位骨科耗材企业人士对医趋势表示，无论何时，骨科临床的发展一定离不开产业端对于临床的支持。

与此同时，如何探索产品、渠道、服务等方面的新策略，推出更全面更贴近临床的解决方案？也是当下医改环境之下，骨科企业不得不作答的时代命题。

中国医疗产业70年，关注结构性调整问题的同时，更要着眼于行业的成长性。

正本清源之下，期待中国医疗器械产业的价值回归。

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