首次！罗氏个体化医疗交出“中国答案”！

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制药业难以回避的一个现实是：尽管行业每年为药物研发投入巨额资金，但研发的药物和相应的治疗方法并不一定具有“普适性”，同一药物在不同个体内的效果差异可以“千差万别”。而在患者病情严重的极端情况下，效果差异对于患者个体可能就是“生”与“死”的差别。

如何在最合适的时机将最佳创新药物应用于最适用的患者，以实现最佳临床结果？这促使了“个体化医疗”的兴起。

所谓“个体化医疗”，是一种以患者个体的信息为基础决定治疗方针的新兴医疗实践，它秉承“以人为本、因人制宜”的思想，充分考虑人的个体差异，采取优化且针对性的治疗干预措施，以提高治疗的有效性和安全性。

在个体化医疗领域，罗氏一直走在国际前列。

2018年首届进博会时，罗氏就以“个体化医疗——引领人类健康未来”为主题亮相，首次将“个体化医疗”引入进博会这一新技术、新理念、新体验的重要平台。

经过六年的探索与积累，罗氏在最新一届进博会上举办了“中国答案引领未来”个体化医疗创新实践首发会，首次公布其个体化医疗在中国的创新成果，展示未来战略重点和领域，呈现一份令人满意的“中国答案”。

▲“中国答案引领未来”个体化医疗创新实践首发会嘉宾合影

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让患者得到更好的治疗结局

让患者得到更好的治疗结局，这是产学研医各领域共同致力推动个体化医疗的目标。

“传统治疗采用统一方案、治疗手段或药物。随着个体化治疗的推进，我们能够实现治疗效果的大幅提升。”中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士指出，“对每个个体而言，采取个体化治疗方案可能实现更佳的治疗结局。”

▲中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉院士

他表示，个体化医疗是一项综合性工作，需要深度结合现代生物医学技术（如多组学、免疫学、代谢组学、生化组学等）与人工智能、大数据。前者通过技术进步深入了解疾病，而后者通过多层次的数据挖掘客观、精准、细节的刻画患者。个体化医疗也是一个动态过程，需要根据治疗过程中的变化调整方案。患者个体差异、时间差异以及肿瘤位置的不同，都要求采用独特的治疗手段。

复旦大学附属中山医院在个体化医疗领域处于前沿，建立了分子生物学平台、分子病理平台、多组学平台、单细胞组学平台、质谱检测等多个生物学平台，并结合大数据和多模态为患者进行治疗方案的选择。

复旦大学附属中山医院与罗氏合作，在肝癌的个体化医疗领域取得诸多突破，有望使患者得到更好的治疗效果。本次发布会首发的肝癌数字化辅助决策模型便是一大重要里程碑，该模型通过分析肝癌特征建立可视化辅助模型，可为患者用药的有效率提供数字化证据，从而赋能医生诊疗决策，增加诊疗过程中的确定性，为患者和医生带来更多获益。

复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任孙惠川教授表示：“面对越来越多的治疗选择，医生缺乏足够的临床证据为患者选择最适合的治疗方案，疗效的不确定性会严重影响医生和患者战胜疾病的信心。药物治疗对于肝癌患者来说，有效率是20%~30%；但通过分析患者疾病特征与治疗结局的联系，分析患者更适合某些诊疗方案，治疗有效率可达40%~60%，甚至更高。”

▲复旦大学附属中山医院肝脏外科副主任孙惠川教授

个体化医疗也带来了患者管理的益处。孙惠川教授表示，经验来看，经过管理的患者往往能够获得更好的治疗结果；与医生或者技术人员互动及时调整治疗方法，可进一步提高治疗效果。综合来看，通过对患者症状的远程监测和病情及时管理，能够有效降低复发风险，改善患者预后。

去年，罗氏制药携手复旦大学附属中山医院共同报告了“数字赋能——肝病（癌）个体化全程诊疗项目”。该项目已完成了I期24,376例患者数据清洗整合，大量结构化的数据直观呈现出患者的全病程变化。II期数字化推动规范化治疗正在进行中，旨在提供基于指南和数据的智能化辅助决策支持，成规模的数据库也为临床决策支持和和患者检测模型的诞生和运用提供坚实的基础。

经过与三年的合作，双方在肝癌个体化领域取得了初步成果，其产品未来有望在更广阔的市场中运用，使更多患者获益。

樊嘉院士对于个体化医疗的未来发展充满信心：“我们现在进入个体化医疗时代，如何挖掘更好的个体化治疗靶点、个体化治疗方案，如何去精准研究、探索、挖掘等等，这里面非常复杂。但我相信在不久的将来，癌症患者的个体化治疗一定会比以往更快地取得进步和成绩。”

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倡领变革，个体化医疗行之有效

“六年前，罗氏首次参加进博会时就已经不断弘扬‘个体化医疗’概念，也倡领行业不断关注个体化医疗。经过六年的实践和探索，我们深刻认识到个体化医疗对患者和整个医疗场景所带来的飞跃式改变。”罗氏制药中国总裁边欣女士表示，由于新兴领域缺乏固定的方式和方法，罗氏在过去的六年中进行了大量尝试，积累了丰富的经验。

▲罗氏制药中国总裁边欣女士

目前，罗氏在中国建立了全球领先的个体化医疗创新实践管线，正在推动十多个个体化医疗创新项目的落地。

据介绍，罗氏的个体化医疗战略主要聚焦于四个方向：实验室解决方案、优化临床实践、临床决策支持和患者监测。这一战略旨在以更快、更高效、更精准的方式，构建“以患者为中心”的个体化治疗模式。

在实验室解决方案领域，罗氏通过数据互联和机器运转，帮助实验室实现智能化，加速药物研发，提升整体效率。
在优化临床实践领域，罗氏通过数字化手段减轻医生的负担。例如，通过提供病历管理工具，大幅缩减医生整理病历所需时间，以更高质量的服务服务患者。
在临床决策支持领域，罗氏利用数字化和人工智能技术辅助医生做出诊疗决策，提升患者的治疗信心。中国幅员辽阔，医疗资源分布不均衡，临床服务决策系统可以助推医疗资源的均衡发展，以大智能、大数据、大解决方案的方式惠及中国各地患者。
在患者监测领域，由于众多疾病的诊疗都具有长期性，甚至肿瘤治疗也逐步慢病化，但患者难以长期保持良好的依从性。罗氏通过数字疗法工具来提供疾病监测管理，解决患者长期保持治疗依从性的挑战。例如，通过DPMM (Digital Patient Monitoring & Management）患者管理工具，帮助医生了解患者在离开医院后的病情变化及治疗效果，实时互动，让患者拥有更好的依存性。

罗氏已经在多个领域落地个体化医疗方案与探索。在全球，一系列产品已经上市或开始应用。

在肿瘤领域，罗氏通过肿瘤学数字化患者管理工具实现了患者早期肿瘤监测和管理；基于人工智能数字化病理和数字化影像工具，协助医生准确判断肿瘤的诊断和治疗效果；通过机器学习人工智能算法提高对于肺癌早期患者的识别。
在非肿瘤领域，罗氏在眼科领域开发了数字化成像体系，用于更好地分层和判断疾病治疗效果和疾病管理，也针对患者长期视力管理开发了患者管理工具，即使患者在边远地区也能得到良好的居家监测，获得权威专家的管理和帮助，及时提醒患者就诊和治疗。慢病如神经领域，罗氏在多发性硬化和阿尔茨海默症提供了数字化监测工具，帮助更好地判断患者疾病进展，以便预测治疗频率和周期，提供最佳的精准治疗以及最好的治疗结果。

全球范围内，罗氏已经在七个领域上市了类似产品。

在中国，罗氏强调原创的数字化创新，这意味着对中国医生和患者的痛点和需求更深刻的洞察，并坚持与医院和医生共创共建，才更具有改变患者健康结局的临床价值，也更具可行性以及产品生命力。

在肝癌领域，罗氏与中山医院合作开发的临床决策支持和患者监测应用已经初见成效。

同时，罗氏在中国创建孵化平台，致力于将从产品概念到市场交付的整个流程标准化，构建个体化医疗生态圈。目前，罗氏在中国已经孵化了十多个产品，涵盖肿瘤特药等多个领域，覆盖个体化筛查、诊断、治疗方案和远程监测。

“我们期待这些经验未来能够被复制和扩展。”罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨博士表示，“当前，许多企业、医疗机构以及人工智能企业都在探索个体化医疗解决方案，但缺乏能够加速个体化医疗产品的开发、标准化应用以及创新支付整个过程的系统化体系。只有在系统化体系的指导下，个体化医疗产品才能够更好地实现医疗的公平性和普惠性，覆盖更多患者，最终实现个体化医疗价值最大化。我们特别期待未来能够在中国这样一片沃土上实现这样的目标。”

▲罗氏制药中国医学与个体化医疗副总裁李滨博士

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经验丰厚，加速个体化医疗的产品化

发展个体化医疗，将带来企业、医院、患者的多方共赢。

个体化医疗让企业更具韧性，促进企业可持续发展，提升企业发展内生动力；能够提升医院管理、患者管理以及科研探索的效率，辅助医院整体体系建设；而通过提供个性化的诊断、治疗、疾病监测与管理等一系列解决方案，能够提升患者治疗效率、治疗结果以及预后。

因此，个体化医疗势不可挡，在全球市场上迅速爆发。据Grand View Research报道，2022年全球个性化医疗市场规模为5389.3亿美元，预计从2023年-2030年将以7.20%的复合年增长率(CAGR)增长，亚太地区预计在预测期内将以8.51%的最快复合年增长率增长。

在个体化医疗的浪潮中，罗氏如何保持前沿优势？

对于这一问题，罗氏制药中国医学与个体化医疗部总监沈霞芳女士表示：“个体化医疗有三要素：成规模有意义的数据、先进的分析技术和有价值的应用场景。在推进个体化医疗的过程中，技术公司能用很好的算法匹配临床应用场景，加速智慧医疗工具的推出，制药企业能提供创新药物和商业化经验。具备从全球到中国的资源和优势，罗氏能够将诊疗场景与医疗需求更好地结合，实现药、械、数字更好的一体化，加速个体化医疗创新方案的上市进程。”

“从临床需求中催生创新想法，再将这些想法产品化，推动上市落地”这一医疗创新的完整流程中，拥有一百多年历史的罗氏集团，拥有着无比丰厚的经验与积淀。这让它在个体化医疗生态系统的构建中，成为非常值得信赖的个体化医疗合作伙伴。