构建新质生产力，开立医疗国家级认定再+1

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今年的政府工作报告中，“加快发展新质生产力”被列为2024年的首项政府工作任务。“新质生产力”更是成为两会的C位热词。

新质生产力指由技术革命性突破、生产要素创新性配置、产业深度转型升级而催生的当代先进生产力。

新质生产力具有“高科技、高效能、高质量”特征。秉承“为生命创造更多可能”的国产医疗器械龙头开立医疗，积极响应新质生产力创新发展要求，提升技术实力，重投研发。

近日，开立医疗再迎里程碑：

在国家发展改革委、科技部、财政部、海关总署、税务总局五部委联合印发的《2023年（第30批）国家企业技术中心认定名单》中，开立医疗凭借雄厚技术实力名列其中。

国家企业技术中心代表着全国新兴产业技术领域的顶尖水平，是具有行业领先的技术创新能力和水平的重要象征。

截至目前，开立医疗已经拿下多项“国字号”荣誉。除了最新的国家企业技术中心认定，开立医疗还获得国家规划布局内重点软件企业、国家高新技术企业认定。此外，开立医疗中心实验室也于近日获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，跻身国家认可实验室行列。

诸多荣誉的背后，是开立医疗始终聚焦于医疗设备的自主研发与制造，勇于突破，并持之以恒地努力。这家致力于医疗设备自主研发和制造的中国企业，历经22年的奋斗，已然成为超声医学影像、内镜诊疗、微创外科、心血管介入等领域的靓丽名片。

01

什么实力，才能获得国家企业技术中心认定？

“国家级”的认定从来不缺含金量，对于国家企业技术中心认定来说尤甚。

国家企业技术中心是我国目前规格最高、影响力最大的企业技术创新平台之一，由国家发展改革委、科技部、财政部等五部委联合授予。

从设立目标来看，国家企业技术中心这一认定是国家根据创新驱动发展要求和经济结构调整需要，对创新能力强、创新机制好、引领示范作用大且符合条件的企业技术中心予以认定，鼓励引导行业骨干企业带动产业技术进步和创新能力提升。

从职能上来看，国家企业技术中心作为企业根据市场竞争需要设立的技术研发与创新机构，肩负着多重职责——负责制定企业技术创新规划、开展产业技术研发、创造运用知识产权、建立技术标准体系、凝聚培养创新人才、构建协同创新网络、推进技术创新全过程实施。

从获评国家企业技术中心需要具备的五大基本条件来看，行业领先的技术创新能力和水平、创新效率和效益显著、较高的研发投入、比较完善的研究开发试验条件等高指标，让真正具有创新力的企业脱颖而出。

▲获评国家企业技术中心需要具备的基本条件（部分）

显然，接连不断获得“国家级”背书的开立医疗，进一步证明了其在医疗领域的创新能力以及作为行业引领者之一的技术实力。

02

重投研发体系，就是正确的事

医疗器械创新没有捷径可走。

对于怀着“开行业先河，立民族品牌”理想的开立医疗来说，尤其如此。

重投研发，就是在正确的路上所需要做的正确的事。

开立医疗每年将营收20%左右投入研发，这在医疗器械行业、以及医药行业都处于较高的研发水平。2023年上半年，研发投入费用为1.70亿元，同比+8.09%。

▲2023年上半年开立医疗财报数据-研发费用

研发费用明细中，职工薪酬占据76%的份额，达到1.30亿元。足见开立医疗对于研发人才的重视。

目前，开立医疗的研发人员总数超过600人，约每3名员工中就有1名研发人员。其中硕士及以上学历占比近半，拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才等多名研发领军人才，主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。

整体来看，开立医疗的研发人员组织架构完整，功能完善。研发人员布局于超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、工艺技术等多个领域；分布在七大研发中心——中国深圳、上海、武汉，美国旧金山、西雅图，日本东京、德国图特林根。

对于研发的高度重视，让开立医疗夯实了创新的基础。

截至2023年6月30日，开立医疗及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计808项，相比上年同期增长24.47%；拥有软件著作权共250项、作品著作权22项；先后3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖，分别覆盖超声和内镜领域。

03

“硬核”创新频出，引领行业发展

对于医疗器械行业来说，专利只是敲门砖。

要真正将专利应用于产品上、并且将产品成功商业化，还需要面临着研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案，以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。

在研发领域数十年如一日的潜心钻研，让开立医疗不断穿越“研发生死线”上市“硬核”创新产品，在超声、内镜领域屡次实现“零”的突破，让国产医械的影响力实现跃升。

超声领域，开立医疗的产品早已经覆盖高中低端多层次以及全身、妇产及介入等多领域的临床应用需求。

近三年推出的高端彩超S60和P60系列产品，凭借优异的图像质量、简洁的操作流、准确的智能识别、丰富的探头配置、面向多科室的丰富临床解决方案，获得三甲医院专家的高度认可。

2021年，开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备，在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了重要作用。

▲开立彩超X5

据悉，开立即将在今年带来新一代超声平台，落地从自适应图像处理技术到智能操作流、再到智能功能应用等的多维智能生态，助力更精准高效的超声检查。这是在基于深度学习算法的高速系统平台Wis+平台上市后的又一次智能化突破，有望将开立超声带入超高端领域。

内窥镜领域，开立医疗虽然在2012年才开始由超声拓展至内窥镜市场，但已经在短短11年里快速成长起来，成为内窥镜领域当之无愧的国产龙头。

2016年，开立医疗成功上市首款国产高清电子内镜系统HD-500（软镜产品），一举打破了进口品牌对高清电子消化内镜的垄断。

2018年，开立医疗推出全高清电子内镜系统HD-550，实现从高清到全高清的跨越，产品全面覆盖软镜高、中、低端市场。

随后，开立医疗在软式内镜领域不断精进：

推出具有更高的光谱自由度以及更长的光源使用寿命的VLS-50系列双波长LED光源、VLS-55系列四波长LED光源。
推出两种自主研发的特殊光成像技术——SFI（聚谱成像技术）和VIST（光电复合染色成像）染色技术。
在胃肠镜、支气管镜、鼻咽喉镜的基础上，推出高端镜种——首款国产光学放大内镜、经鼻胃镜、超细肠镜、刚度可调肠镜。
2023年12月，开立医疗携全新内镜平台——HD-580亮相。

在一直被国外企业所垄断的高端医疗设备——超声内镜领域，环阵超声内镜EG-UR5的获批使得开立医疗成为全球第四、中国首家超声内镜企业，填补了国产内镜在该领域研发的技术空白，对于加速推进高端内镜的国产替代具有重要意义。中国也由此成为全球第2个拥有超声内镜自主知识产权的国家，在消化内镜高端产品领域迈上了一个新的台阶。

▲开立医疗自主研发的超声内镜

软镜之外，开立医疗还在硬镜领域实现突破，先后推出硬镜SV-M2K30、SV-M4K30、SV-M4K40。

“超腹联合（术中超声联合腹腔镜）”已成为微创外科领域特别是肝脏外科腹腔镜肝切手术的“金标准”。基于超声领域的深厚积淀，SV-M2K30以及SV-M4K30的推出补全了开立医疗推出超腹联合方案所需的最后一块拼图。开立医疗通过“超腹联合”、“多镜联合”等方案，推出多科室整体解决方案，同时满足临床诊断科室与微创外科治疗科室的需求，助力个体化诊疗的实现。

2022年底，开立医疗自主研发的血管内超声（IVUS）诊断设备，以及全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管成功取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证。

开立医疗由此正式进入心血管专业领域，并成为国产超声厂家中唯一一家同时具备研发和生产覆盖台式超声、便携式超声及血管内超声的高新技术企业。

▲血管内超声（IVUS）

2024年1月底，工信部、科技部等7部门联合引发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，力推六大“未来产业”，“未来健康”恰是其中之一。要赢得关于这场“未来产业”的争夺战，不仅要单点突破，更要加速创新，成为创新的策源地，做价值分配的主导者。

不断实现领域突围，屡获“国家级”认定的开立医疗，正致力于实现这样又猛有酷的未来！

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