半个月前,第82届美国皮肤科学会(AAD)年会在美国加利福尼亚州圣地亚哥成功闭幕。在本届AAD上,诺华重磅发布的银屑病、荨麻疹、化脓性汗腺炎等领域的最新进展持续锁定行业焦点,引爆自身免疫疾病相关话题。
自去年完成对仿制药业务山德士的剥离以来,诺华已成功转型成为一家完全专注于创新药物的公司。免疫领域成为其最新聚焦的四大核心治疗领域之一;中国市场亦成为其聚焦的四大重点市场之一。
诺华中国免疫事业部深耕皮肤及风湿两大疾病领域,其免疫“王牌”产品可善挺®(司库奇尤单抗)更是在中国市场占据领先。
“免疫顶流”,正走在加冕的路上。
引领生物制剂时代
时间回到2019年4月,司库奇尤单抗获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗银屑病,成为第一个国内上市的IL-17A抑制剂,开启了中国银屑病治疗“白介素元年”,使“皮损全清”成为可能。且司库奇尤单抗在2020年通过谈判降价被纳入医保目录,大幅降低了患者的支付负担,拓宽了患者的药物可及性,奠定了司库奇尤单抗销售额增长的基础。
诺华目前也在不断推动司库奇尤单抗更多新适应症的获批。至今,司库奇尤单抗已经成为中国唯一获批成人银屑病、儿童银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎四个适应症的IL-17A抑制剂;同时,也是中国唯一获批三种规格(300mg、150mg、75mg)的全人源IL-17A抑制剂。
面对庞大的未被满足的需求以及中国免疫市场日益激烈的竞争,诺华免疫始终致力于将 “First-in-Class(全球首个)”及“Best-in-Class(同类最优)”带给广大中国患者。
更多产品,更多适应症
打造“免疫王牌”
作为 “First-in-Class(全球首个)”药物,司库奇尤单抗拥有常年的临床应用以及更多的真实世界数据支持。为评估司库奇尤单抗治疗儿童及青少年银屑病的有效性和安全性,在AAD年会上,诺华进一步发布了司库奇尤单抗关键性III期研究(NCT02471144)的更新结果。
▲整个治疗期间患者的IGA mod 2011 0/1和PASI应答率
连续治疗236周的结果显示,司库奇尤单抗可使银屑病患儿持续获益,且长期使用耐受性良好。司库奇尤单抗有望打破既往儿童及青少年银屑病治疗的困局,为银屑病患儿提供兼顾疗效和安全性的“两全”疗法,实现全面、长期的疾病控制。
除此以外,本届AAD上发布的最新数据也显示,司库奇尤单抗在治疗中重度化脓性汗腺炎患者的SUNSHINE和SUNRISE 3期试验中,拥有持续疗效以及良好的安全性;且对于不同BMI、不同性别和不同种族的化脓性汗腺炎患者,司库奇尤单抗均表现出良好的疗效与安全性。
市场的争夺是一场持久战。要在“免疫领域”取得领先地位,丰富的产品管线是至关重要的。
诺华在免疫治疗领域拥有多款创新产品,其针对不同适应症的临床试验正在全球进行中。
基于对中国免疫市场的信心,诺华多个免疫新产品都实现了中国与全球同步进行临床试验,争取未来能同步甚至更早一步在中国首发。届时,诺华将拥有更多“王牌”产品。
诺华中国免疫事业部不断创造新记录。截至到2023年底,诺华免疫产品已累计惠及国内近70万患者。
未来,这一数据将不断突破,创造更多可能。
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