戈尔公司的CARDIOFORM心房间隔缺损封堵器获欧洲CE批准

作者:Alicia 浏览(911) 评论(0)
戈尔公司的CARDIOFORM心房间隔缺损封堵器获欧洲CE批准

来源:智械猎新

                                                                                                                  

 

戈尔公司(Gore)的心房间隔缺损封堵器CARDIOFORM获得欧洲CE标识,可用于对继发孔型心房间隔缺损进行经皮和经导管闭合。        

 

最近,这种封堵器进行了临床实验,125名年龄在2-84岁的心房间隔缺损患者参加。        

 

所有患者都成功植入CARDIOFORM封堵器,并保持闭合6个月。这种封堵器由两个阀瓣组成。这两个阀瓣与开口两侧的组织壁啮合,以封堵心房的血流通道。最近, 该封堵器已获FDA批准,可用于封堵心房间隔缺损。此外还可用于卵圆孔闭合,以降低缺血性中风的发作几率 。     

 

GORE CARDIOFORM可用于封堵直径在8-35毫米之间的缺损,包括缺乏主动脉后位边缘的缺损,使天然组织自行生长,从而加快愈合。        

 

在戈尔公司的新闻声明中,临床试验首席研究员之一,费城儿童医院的医学博士马修·吉莱斯皮表示: “一般来说,缺损越大,并发症风险也越大,包括肺动脉高血压、右心腔扩大或心房纤颤等。但是在此之前,欧洲无法使用戈尔公司的CARDIOFORM心房间隔缺损封堵器。获得CE标识后,这种柔软、适形的封堵器就可以用于多种心房间隔缺损的微创治疗。      ”  

 

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