来源:GBIHealth
本周,美国制药巨头默沙东和辉瑞发布了2019年第三季度财务报告,均显示了其强劲的业绩表现,超出了分析师的预期;两家公司均调高了全年业绩预期。两家公司都提到其中国市场业务表现强劲。

默沙东的业绩增长可谓是一飞冲天。报告期内,该公司全球销售额达124亿美元,以固定汇率计算(下同)增长了16%。 其中,PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(可瑞达, Keytruda)的销售额同比增长64%至30.7亿美元,明显受到中国市场业绩的推动。 此外,非GAAP净利润同比增长22%至39亿美元,因此,默沙东将其全年业绩预期调高至465-470亿美元。
中国市场在第一季度和第二季度分别增长67%和41%后,在本季度销售额飙升至8.98亿美元,增长了90%。如此惊人的增长动力来源于中国市场对4价和9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗加卫苗的供不应求。另外,公司帕博利珠单抗联合化疗作为一线非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法在自费市场上表现也很出色。据默沙东首席商务官弗兰克•克莱伯恩(Frank Clyburn)介绍,帕博利珠单抗于10月还在中国获批用于单药一线治疗NSCLC,从而使公司在该疾病领域中获得了“先行优势”。
在财报电话会议上,克莱伯恩强调,创新药物组成了公司在中国市场产品组合的“三分之二”。 除帕博利珠单抗和加卫苗外,其他在中国市场上的关键产品还包括与阿斯利康合作开发的卵巢癌药物PARP抑制剂奥拉帕尼(Olaparib),肝癌和甲状腺癌药物乐伐替尼 (Lenvima),以及II型糖尿病口服药物磷酸西格列汀片(捷诺维),该药在2017年被纳入国家医保目录。
近日,在上个月完成的4+7带量采购全国扩围中,默沙东旗下抗高血压药氯沙坦(Losartan)和哮喘药物孟鲁司特钠颗粒(顺尔宁, Singulair)均入围。其中,孟鲁司特钠为默沙东赢得了3家中标企业中的一席。克莱伯恩强调,虽然4+7带量采购扩围“不利于公司产品组合中的成熟产品”,但是公司“转向创新的市场战略,将为公司带来长期的益处。”

辉瑞正处于转型期,其成熟药品业务部普强将与仿制药企业迈兰合并,今年8月1日其保健品业务也并入GSK的合资企业中。受到普瑞巴林丢失美国独占专利期的影响,普强全球销售额下降26%,共21.9亿美元,这导致辉瑞第三季度全球销售额下降5%,共126.8亿美元。但生物制药业务(普强撤资后仍存续)同比增长9%共102亿美元,平衡了部分损失。根据季度业绩,辉瑞将全年业绩预期上调了2亿美元。辉瑞首席执行官Albert Bourla对生物制药业务表示满意,业绩增长主要源于:CDK 4/6抑制剂爱博新(哌柏西利),JAK抑制剂尚杰(托法替布),抗凝血剂艾乐妥(阿哌沙班),孤儿病疗法氯苯唑酸葡甲胺,和肾癌药英立达(阿昔替尼)。Bourla指出,2020年普强-迈兰交易完成后,辉瑞“将是一个规模更小、基于科学只专注于创新的公司。”在中国运营增长42%的驱动下,生物制药部门的新兴市场同比增长15%,其中就包括抗感染药物(不在普强系列内)。
同时,普强一反上季度中国销售下跌20%的颓势,本季度中国市场增长2%。在本次带量采购中,普强调脂药立普妥(阿托伐他汀)和降压药络活喜(氨氯地平)两种药未能中标。但辉瑞财务总监Frank D’Amelio在电话会议中指出,普强“可以通过扩展全国区域来减轻4+7带来的影响。”最终,辉瑞将普强全年增长预期从之前的预期的“中低个位数”提高至“中高个位数”。未来,辉瑞在中国市场的增长将包括:第二代表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂多泽润(达克替尼),该药于2019年7月获批治疗肺癌,将与诸多酪氨酸激酶抑制剂一较高下;超级细菌抗生素思福妥(头孢他啶+阿维巴坦),该药于今年5月获批。另外,用于家族性淀粉样多神经病的治疗药Vyndaqel有可能近期获批,今年7月已提交境外临床试验数据支持的上市申请。
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