近日，由恒昱生物制药（山东）有限公司牵头起草的《医用多聚核苷酸（PN）和多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）制剂组织修复与再生功效评价方法》团体标准正式获批发布，本标准由中国食品药品企业质量安全促进会批准。作为国内首部医用PN、PDRN制剂修复再生功效专项评价规范，该标准填补了国内医疗器械领域的行业标准空白。

本次标准搭建起科学可复现的体外功效评价体系，统一试验方法与判定指标，彻底解决行业评价标准混乱、数据无法横向比对的痛点，终结了行业功效评价“各说各话”的粗放发展现状。同时，标准为PDRN创新医疗器械注册申报提供权威技术依据，有效降低新材料审评不确定性，护航产业合规创新发展。

恒昱生物牵头立标，进一步夯实太平洋鲑鱼源PDRN技术壁垒，树立行业合规标杆，推动再生医学核酸材料产业规范化升级，加速高端原料进口替代，助力中国医用PDRN产业从行业跟跑，迈入自主定规、技术领跑的全新阶段。