2020年是全球医疗行业的分水岭,潜藏在新冠疫情的背后,是更大的经济、商业危机。丘吉尔有句话:“千万不要放过一次危机!
逆境之中,罗氏用行动告诉我们:萧条下的局部繁荣是真的可以持续。
▲2020年Q1罗氏营收
4月22日,罗氏发布2020年第一季度财报,本年度迎来了开门红:集团全球营收151.43亿瑞郎(156.28亿美元),同比+2%。其中
制药:营收122.62亿瑞郎(126.54亿美元),同比+3%,占总营收81%;
诊断:营收28.81亿瑞郎(29.73亿美元),同比-1%,在逆势之中也很不容易,占总营收19%。
*罗氏年报中,所有增长率均为固定汇率(CER),实时汇率:1瑞士法郎=1.032美元
制药领域罗氏Tecentriq当打之年,Ocrevus欲上峰巅。诊断市场罗氏cobas SARS-CoV-2作为FDA获批的第一个准对新冠病毒的核酸检测试剂,上市之后,短时间生产量暴涨10倍!
凭借罗氏的营收增长,其首席执行官Severin Schwan坐拥1150万瑞士法郎(约合1220万美元),位居全球医疗领域薪酬排行榜前列!
制药整体营收
2020年Q1,罗氏制药营收营收122.62亿瑞郎,同比+3%。占罗氏集团总营收的81%,占比+1%。
主要的增长因素是多发性硬化症药物Ocrevus(+67%)和癌症药物Perjeta(+41%)、PD-L1药物Tecentriq(+135%)以及新的血友病药物Hemlibra(+146%)的销售额增长。
▲罗氏制药2020年Q1各药物营收数据
2020年Q1,罗氏”三大王牌“,位居罗氏制药Top3,占据总营收的33%,占比同比-10%。
Avastin(贝伐珠单抗/安维汀):
营收14.97亿瑞士法郎,同比-13%,美国区下滑明显,达到-27%,欧洲区-3%,但依旧是罗氏制药营收Top1。
安维汀是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物,该药于2004年首次获得FDA批准,2018年到达专利期。目前针对Avastin有2款生物仿制药,在第一季度获批一款:
2019年12月31日,辉瑞研发的安维汀生物仿制药Zirabev正式上市。
MabThera/Rituxan(利妥昔单抗/美罗华):
营收13.89亿瑞士法郎,同比-15%。日本-39%,欧洲-24%,美国-14。
美罗华于1997年在美国上市,2018年专利到期。目前针对Rituxan有2款生物仿制药,在第一季度获批一款:
2020年1月23日,辉瑞研发的美罗华的生物类似药Ruxience正式上市。
Herceptin(曲妥珠单抗/赫赛汀):
营收12.07亿瑞士法郎,同比-24%,是三大单抗中下滑最严重的,其中美国区下降最严重,达到-38%,其次是欧洲区-32%。
罗氏赫赛汀最早于1998年9月获得美国FDA批准上市,2014年到达专利期。目前针对Herceptin有5款生物仿制药,在第一季度获批3款:
2020年2月,辉瑞研发的赫赛汀生物仿制药Trazimera正式上市;
2020年3月,梯瓦与Celltrion公司研制的Herzuma上市;
2020年4月,默沙东与三星生物研制的Ontruzant正式上市,定价-15%。
在营收Top10其他药物中,新生驱动力:
多发性硬化症药物Ocrevus,营收11.12亿瑞郎,同比+38%。自2017年3月28日上市以来,Ocrevus以首个/唯一一款治疗原发进展型多发性硬化症药物的优势,销售额很快破亿,并保持稳步上升的态势;
乳腺癌药物Perjeta,营收10.11亿瑞郎,同比+22%。受生物类似药上市影响,2020年Q1Herceptin销售额同比下滑22%,罗氏三大主力之一开始走下坡路,好在Perjeta及时接上,有意成为罗氏Her2+领域新王者;
PD-L1产品Tecentriq,营收分别为6.44亿瑞郎,同比+99%。适应症是PD-(L)1药物的生命线,Tecentriq如今斩获4个适应症,其中3个是一线治疗非小细胞肺癌,给Tecentriq销售额加了一把火;
血友病新药Hemlibra,营收5.21亿瑞郎,同比+146%!Hemlibra是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有因子VIII抑制剂的A型血友病的新药,增长势态迅猛。
制药区域营收
▲2020年Q1罗氏制药区域营收数据
最新动态
截至目前,共有26个生物仿制药获得了FDA批准,其中,针对罗氏三大王牌生物制剂的9个生物仿制药中,全部已经在美国上市,单单在在2020年第一季度就上市了近6款!
随着专利到期,罗氏“三驾马车”之后,新的增长点在哪?
Tecentriq在2019年收获4个一线适应症,其中3个是一线肺癌,
联合贝伐单抗及化疗药物卡铂和紫杉醇治疗非磷NSCLC,一线治疗;
联合卡铂和依托泊苷,广泛期小细胞肺癌,一线治疗;
联合化疗。非鳞NSCLC,一线治疗。
2月13日,罗氏Tecentriq在中国获批,适应症为小细胞肺癌(SCLC)。中国市场的打开,为罗氏2020年开了一个好头!
得益于PD-L1抑制剂Tecentriq在2019年取得的几个里程碑进展,在近日IDEA Pharma发布的2020年度医药创新指数排行榜 —— 医药创新指数排行榜,罗氏打败艾伯维首次登上榜首。
值得注意的是,罗氏临床管线发生变动。从2020年Q1财报中罗氏制药临床管线来看,目前有135个在研,其中
肿瘤领域79个、免疫疾病领域15个、传染性疾病11个、神经疾病14个、心脏代谢3个、眼科8个、其他领域5个;
停掉了6个临床项目:临床Ⅰ期3个、临床Ⅱ期1个、临床Ⅲ期2个。
▲罗氏停掉6个临床项目
未来,罗氏多发性硬化、血友病、癌症将成为最大看点。
另外,Q1新冠疫情在中国蔓延之时,罗氏制药助力中国抗击新型冠状病毒之战:
捐赠现金人民币100万元,用于采购武汉前线医护人员所急需的医疗防护物品 ;
紧急调拨价值超过人民币50万元的医疗防护用品,火速送往武汉;
与合作伙伴及相关医药渠道供应方、医院等各方紧密合作,全力保障抗病毒、抗感染、干扰素等药品——达菲®(磷酸奥司他韦胶囊)、罗氏芬®(注射用头孢曲松钠)、派罗欣®(聚乙二醇干扰素α2a注射液)在中国的供应
诊断整体营收
IVD 行业作为一骑绝尘的全球医疗器械第一大市场,罗氏一直位居榜首,与制药部门形成鲜明对比的是,罗氏诊断在2020年Q1营收28.81亿瑞郎,同比-1%,在总营收中占比19%,占比下滑1个百分点。
在2020年Q1,罗氏诊断单个业务部门的销售出现波动,部分原因是受新冠疫情带来的经济衰退影响,COVID-19测试在常规情况下显著增加与定期健康检查、检测的减少形成鲜明对比。
▲罗氏集团业务架构
▲罗氏诊断 2020年Q1财务数
诊断业务营收
罗氏诊断的四大细分业务中,仅分子诊断(+22%)保持正增长。
▲罗氏诊断四大业务 2020年Q1数据
中心实验室和POC诊断事业部:营收15.72亿瑞郎,营收同比-6%,在诊断总营收中占比55%,占比下滑3%。主要是一直以来表现强势的免疫诊断同比-4%,临床化学同比-1%。
中国市场在财报中被点名,主要是由于1-3月份新冠疫情所带来的强烈影响。不过罗氏诊断首席执行官Thomas Schinecker.表示,这个问题只是暂时的,随后这部分的影响被包括血液气体分析在内的POC诊断(+8%)抵消。
分子诊断业务:营收6.14亿瑞郎,营收同比+7%,占比诊断业务总营收21%,占比增加4%,营收同比+7%。是罗氏诊断业务Q1增长的最强驱动力,也是唯一增长的诊断业务。
新冠病毒爆发期间,罗氏诊断6周研发的冠状病毒的cobas SARS-CoV-2检测试剂被FDA在3月12日紧急授权上市,销售瞬间爆增10倍;
在病毒学领域,包括乙型肝炎病毒和丙肝病毒在内的常规检测由于这一转变而减少。
糖尿病管理业务:营收4.25亿瑞郎,同比-9%,是诊断领域下滑最严重的业务,占诊断业务营收15%,
主要是由于欧洲、中东、非洲、中东和非洲地区血糖监测产品的价格压力,以及COVID-19在中国的影响。
组织诊断业务:营收2.7亿瑞郎,占比最低,仅9%,一改2019年Q1营收-1%的态势,营收同比+8%。
高级染色业务和仪器销售在2019年下半年由于发货延迟问题解决后带来恢复增长,北美地区(+12%)和欧洲、中东和非洲地区(+9%)引领了销售额的增长。
诊断业务区域营收
▲罗氏诊断 2020年Q1区域营收数据
从区域表现上来看,以往的“增长引擎”——亚太明显拖了后腿,成为下滑最严重的一次;北美、日本成为增长的主力军。
EMEA(欧洲、中东、非洲):罗氏诊断最大的市场,营收12.15亿瑞郎,与去年持平,在诊断营收中占比42%,
北美:第二大市场,营收8.35亿瑞郎,同比+9%,占诊断营收29%,占比+3%市场进一步扩大。
亚太地区:营收5.45亿瑞郎,同比-16%,是唯一下滑的地区,营收占比19%,占比同比-3%。主要受中国新冠疫情爆发影响较大,这也是自2019年罗氏诊断中国区出现首次业绩的下滑后,下降最严重的一次。
拉丁美洲:营收1.81亿瑞郎,同比+1%,占比6%,与去年持平。
日本:占比4%,营收1.02亿瑞郎,同比+12%。
最新动态
2月14日,中国医学装备协会公布《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录(第一批)》,其中罗氏的血气分析仪、自动生化分析仪等为急需医疗器械。
3月12日,FDA紧急授权罗氏cobas SARS-CoV-2用于cobas 6800/8800系统,这是FDA批准的第一个准对新冠病毒的核酸检测试剂。
其中,cobas 8800系统一天可以检测4128位病患,cobas 6800系统可以检测1440人,最快3个半小时出结果。第二天,罗氏股价早盘大涨4.9%。
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