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医趋势说
过去几年,中国医药生物产业在政策扶持、资本注入、人才集聚的联合推动下,驶入高速成长通道。在这一进程中,诞生出一批将对全球未来产生深远影响的本土创新企业;同时,在热门的生物创新药领域,大量候选药物也不断进入临床阶段。放眼未来,想要持续在激烈的竞争中脱颖而出,临床开发赛道上的“速度和质量”,成为关键胜负手。
成立于2016年的天境生物,仅用3年就成功登录《2019年全球免疫肿瘤学领域TOP10初创公司》榜单,是中国唯一一家入选的企业。2020年1月17日,天境生物在纳斯达克上市,成为自2017年以来首家赴美上市的中国创新药企业。
通过自主研发和全球合作等多元化创新模式,天境生物迅速建立起拥有十多个具有全球竞争力的创新药管线,因造就了一系列“速度与质量”的“神话”而广受关注。
在天境生物打造产品质量与追求研发、商业化“加速度”的2.0战略的关键时期:
7月28日,天境生物宣布,任命在生物医药领域拥有丰富商业化经验的朱益飞先生为首席商务官,向天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士直接汇报,该任命自2020年8月10日起正式生效。
朱益飞先生的加入又将给天境生物带来怎样的改变呢?
近日,医趋势独家采访天境生物首席商务官朱益飞先生,听他详解生物创新药独角兽的创新加速度,天境生物的“速度与质量”密码。
“天境生物是一家高度差异化、同时又具有全球竞争能力的创新生物药公司。”
“公司的战术上是通过双轮策略与天境2.0,同时打造产品质量与临床速度,将产品的高度差异化发挥到极致。”
“天境对人才的价值观是多元,包容,招募优秀人才是我们的发展重点之一。比如女性领导力的打造,也是天境生物重要的一部分。”
天境生物“自主+引进”
核心产品质量的双轮驱动
作为一家处于临床阶段的创新生物药公司,天境生物聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的靶点发现、临床开发和产品商业化,产品质量尤为重要!
在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下:
从纵向技术的革新:通过自研产品管线逐步进入临床,着力自主研发,打造核心竞争力,其临床团队约占整个研发部门总人员的80%。
到横向丰富整体产品管线布局:从单纯的自研药物开始向引进药物方向发展,均衡自主研发过程中的风险和巨大投入,并根据自身特点去选择与自主研发药物管线相匹配,使得在药物临床选择上更加具有针对性和广泛性。
这种模式下,天境生物兼顾风险管控与自主创新,既有较强的自主研发能力,也能吸收引进产品,在打造高质量产品的同时快速推进产品管线。
横向布局 —— 自主研发,打造核心竞争力
“要想从中国将近4300家制药企业中突围,创新能力是决定企业成败的关键,也是医药行业未来发展的关键。而天境生物就是通过自主研发之路,去打造产品的高度差异化优势。”
“我对天境生物整个管理团队印象非常深刻。无论是药物研发过程当中的靶点选择,还是临床开发,都彰显出管理团队在全球和中国新药研发上拥有丰富经验。这也是当时我为什么选择加入天境生物的原因。”朱益飞告诉医趋势。
如今,在自研产品方面,天境生物拥有四个生物药开发的先进技术平台,分别用于研发单克隆抗体、双特异性抗体、HyFc融合蛋白和抗体-细胞因子结合物。
其中,TJC4可以说是自主创新典范!
CD47单抗TJC4:
CD47已成为最有希望的免疫肿瘤靶标之一。与正在探索的其他免疫肿瘤靶标不同,CD47-SIRP a途径通过向吞噬肿瘤的巨噬细胞传递“不要吃我”信号来参与肿瘤进展,从而保护肿瘤免受巨噬细胞的自然攻击。CD47抗体对该途径的阻断代表了最有效的肿瘤杀伤机制之一。然而正常红细胞也表达CD47,在前人的临床研究中发现,CD47抗体会与红细胞结合引起严重的血液学不良反应事件,如严重贫血。
天境生物通过特定的抗体筛选平台,筛选出具有差异化优势的CD47单抗TJC4,该抗体通过独特的抗原结合表位,在保留很强的与肿瘤细胞的结合能力的同时可最大限度地减少与正常红细胞结合,且不产生凝聚作用。
事实上天境生物的自研管线发展速度本应比现在更快。但是在发展的过程中,天境生物选择性剥离了一部分产品管线,比如:向乐普医药转让PD-L1单抗、向石药集团转让hGLP-1-Fc融合蛋白产品TJ103、以及授权韩国生物技术公司ABL Bio双特异性抗体项目除大中华区以外的权益等。
这种抉择背后,与天境生物的初心紧密相连 —— 通过license in的方式获得first-in-class/best-in-class的候选药物,开发新药。
“天境生物的定位就是基于同类第一(First-in-Class)、同类最优(Best-in-Class),而不是Me too,这时我们就会选择转让这些产品,让这些产品的价值得以在其他的公司的推动下体现,同时也让我们可以更聚焦于我们想要做的事情。”
纵向布局 —— 引进药物,丰富产品管线
大多数创新药企业都面临着这样的的情形:
自主研发难度过高,需要长时间的积累和漫长的临床试验过程,而如何找到一个合适的研发策略来保证自己可以在自主研发的同时,获取一定的营收以均衡长期自主研发所带来的风险和巨大投入?
不同企业在解决方案的选择上并不完全一致:有的企业选择与其他药企合作以分摊研发成本,有些则选择开展仿制产品研发。
天境生物做出了中国管线聚焦中国临床需求,引进优秀候选药物以实现“快速产品上市”的开发策略。
朱益飞表示,“自主研发是天境生物的核心战略,但是公司同时还要考虑,如何能够更快的进入商业化阶段。所以天境的战术上是通过引进全新或高度差异化的候选药物,在中国快速的开展临床,以求在短时间内解决更多未满足的临床需求。引进药物产品将在短期内弥补天境生物自研产品上市周期长的缺点,帮助天境生物更早的进入盈利阶段。”
从长远来讲,引进药物的主要目的是填充企业在自主研发过程的产品空窗期、并均衡风险。在引进药物同时,企业会根据自身特点去选择与自身药物管线相匹配,所以企业在引进目标的选择上是非常有针对性的。
在引进产品方面,天境生物主要的五个引进药物管线都已经进入了临床阶段,其中进展最快的TJ202已经进入了Ⅲ期临床阶段,预计将在2021年提交BLA申请。
天境战略的2.0
研发、商业化“加速度”
2016年创立伊始,天境生物主要聚焦于1.0战略,这一阶段的天境生物非常注重从研发开始启动的过程。
即通过在靶标选择和免疫学方面有着丰富的研发经验的药物发现团队鉴别、发现并且将创新或差异化的科学假设转化为候选药物,并加速走入临床阶段。
在天境1.0战略驱动下,天境生物已经建立了有着十几个产品的产品管线,但是仅仅到研发远远不够,筛选出具有差异化竞争的靶点只是新药研发的第一步,从发现到上市,仍有很长的研发道路要走,要知道商业化竞争中速度也是制胜的关键。
一开始就定位面向全球的天境生物,追求研发、商业化“加速度”上亦有自己的特有的策略,为此天境2.0应运而生。
据了解,在已经启动的‘天境2.0’计划中,天境生物制定三步走计划:
第一是加速商业化迈进,打造专业的销售团队:
第二建立自己的生产基地,如目前在杭州启动的基地建设;
第三就是加强在美国的团队建设,依托美国的全球临床开发平台,时时跟进当下最前沿的研究。
可以说1.0时代是天境生物从创业到上市的阶段,而2.0就是天境生物通过致力于创新生物药的靶点发现、临床开发和产品商业化,成为一家覆盖全产业链的综合性全球生物制药公司。
朱益飞表示,“天境战略的最终目的是把这些创新药带给患者,让他们真正地去了解并使用产品,从而解决疾病的负担。”
多元化人才需求
独树一帜的领导力
对于企业而言,人才始终是最核心的成功要素。
近些年是跨国药企进入战略调整期,正好也是本土药企的转型突破期,双方的人才竞争愈演愈烈,如何在竞争中吸引到更多、更专业的人才,这是处在朝阳产业的企业们的必修课,天境生物深谙此道。
作为一家科学驱动型的创新企业,天境生物对人才的需要是多元化的,招募优秀人才是企业的发展重点之一。
尤其是对中国以及全球市场的布局,天境生物建设和扩充包括医学事务、市场准入、销售、客户服务等团队,不断地加大人力资源的投入,吸引优秀的人才加入公司。
另外,天境生物对人才持续投入,以包容、协作、创新的企业文化去鼓励内部人才的发展和提升,更好地为优秀人才创造机会。
朱益飞告诉医趋势,“对于一家生物制药公司来说,天境生物立足之本是创新的产品。有创新的产品管线才会对于研发、医学、营销人才有吸引力。事实上,我们有很多同事也正是因为TJC4而选择加入了天境,可见一个好的产品对大家的吸引力有多大。
我觉得团队合作也是企业文化的重要部分,企业的核心价值观真正去践行非常重要。”
天境独特“人才战” —— 多元女性领导力的打造
在多元化的人才价值观中,推动性别平等,坚持女性发展也是关键的一环!
据调查显示:尽管女性在医疗工作人员中占65%,但女性担任领导角色的仅仅只有很少的一小部分。在《财富》 500强医疗执行团队和董事会,美国医院、医疗VC和数字医疗初创企业中,性别平等状况正在改善,但进步仍然十分缓慢。
而在天境生物,可以看到:坚持女性发展,打造女性领导力不仅仅是个标语,更是天境生物的一部分。
▲天境生物打造女性领导力理事会
朱益飞告诉医趋势,“当加入天境生物后,我发现公司66%的员工都是女性,让我很惊讶!在我的印象中,医疗企业男性的比例大约超过三分之二,从这可以看到公司迈出重视人才培养、关注女性发展、推动性别平等等方面的重要一步。
未来,我们将针对以天境生物女性领导力理事会为基础,从而进一步使天境生物成为更多人的理想工作场所。”
天境生物将快速的进入关键的2.0战略阶段,始终以患者为中心,研发为驱动,价值观为基础,相信在质量和速度的双重驱动下,在多元的文化价值观下进入属于天境的加速道。
在天境生物走过4个年头之际。朱益飞先生强调,“我们不仅要加速创新,让创新药第一时间惠及患者,还要充分利用本土研发资源,加速全球药物的创新。“
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