天境生物：避免同质化 专注构建新一代肿瘤免疫创新管线

来源：医趋势

4月7日，天境生物2021年研发日活动在上海成功举办，并在活动上与各界合作伙伴共同探讨肿瘤治疗领域的前沿研究、管线研发进展以及天境生物未来的发展方向。

里程碑式合作 促进商业化转变

2020年，天境生物宣布，与艾伯维就lemzoprlimab(TJC4)的开发和商业化达成价值29.4亿美元的战略合作。这不仅是中国创新药行业的一个里程碑式事件，更为天境生物创造了可观的现金流。

受到“药王”修美乐的拥有者——全球十大药企之一艾伯维青睐的lemzoparlimab是由天境生物自主研发的、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体，该抗体在保留与肿瘤细胞结合能力的同时，将对红细胞产生的不良影响降至最低。然而，溶血性贫血是众多CD47单抗在研企业面临的一大挑战，不少药企由于无法攻克CD47抗体的血液毒性难题，不得不停止CD47的临床研究。天境生物在2020年11月的SITC会议上公布的CD47抗体TJC4的早期临床数据显示，在实体瘤中观察到单药疗效，且剂量爬坡到30mg/kg仍无血液毒性，表现出极佳的治疗潜力。天境生物正在探索lemzoparlimab跟菲泽妥单抗的联合使用，以用于一线治疗多发性骨髓瘤。

此外，适用于三线或二线多发性骨髓瘤的治疗的CD38抗体菲泽妥单抗（TJ202）有望于2021年第四季度提交新药上市申请，成为天境生物首个上市的差异化创新药物。此外，天境生物预计将在2021年下半年和德国MorphoSys公司共同开展其治疗系统性红斑狼疮的1b期临床试验。TJ202在一项欧洲的早期临床试验中展现了具有差异化优势的临床安全性和有效性。在奥地利和德国针对患有复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）的成年患者进行的临床1 / 2a期研究中所示，TJ202与目前市售的CD38抗体相比具有明显的临床差异性，包括输注时间较短（0.5-2小时，相比较于同类产品的3.5-6.5小时），并在与地塞米松，退热药和抗组胺药相似的用药前条件下输注反应率低（仅7%，相比较与同类产品的48%）。与目前市售的CD38抗体不同，TJ202治疗后骨髓瘤细胞CD38分子表达不会下调，从而维持肿瘤细胞对TJ202治疗的敏感性，可以进行重复治疗。天境生物CEO申华琼表示，与目前唯一一个在中国获批的强生达雷木单抗相比，天境生物的菲泽妥单抗在安全性和注射反应方面更具差异化优势。上市后，TJ202有望解决目前中国多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病（例如系统性红斑狼疮）患者未被满足的临床需求。

 ▲天境生物CEO申华琼女士

立足本土创新 专注差异化研发  

天境生物是一家从临床阶段正迈向商业化的生物药公司，以“持续开发创新生物药，真正改变患者生活”为使命，致力于为全球范围内需求迫切的癌症治疗领域，提供新型有效的治疗手段。

在研发日活动上，天境生物与康林肿瘤科技创新研究院签署了战略合作协议，双方将围绕肿瘤学创新性研究需求，共同搭建优质的研究资源与平台，引领中国肿瘤临床和转化医学研究的快速持续发展。

北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授表示：“随着国家创新体系的不断优化，以天境生物为代表的本土生物制药企业正借助自身优势和政策利好，掀起全新的价值创造风暴。”

▲北京大学肿瘤医院副院长、北京市肿瘤防治研究所副所长沈琳教授

我国创新药物研发无论是投入能力还是成果产出，都与发达国家存在一定差距。天境生物创始人、董事长臧敬五博士表示：“站在“十四五’的开局之年，天境生物将继续立足本土创新，坚持自主研发与临床项目引进的双轮驱动策略，在保持高速增长的基础上，有条不紊地向综合性全球生物制药公司迈进。”

▲天境生物创始人、董事长臧敬五博士

臧敬五指出：“在市场里面找到自己的优势和战略地位非常关键。中国真正缺少的是避免同质化，做真正创新药的公司。” 天境生物创立至今，一直聚焦于创新，避免同质化，其与艾伯维的合作也成为了中国药企向跨国公司对外授权合作、中国创新走向世界的经典案例。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会监事会监事长马军教授也表达了其对天境生物未来的期许：“希望天境生物能够进一步增强产学研互动，加速CD47抗体等创新产品的临床研发进度，以期早日为血液肿瘤患者提供用得了、用得起、用的好的创新生物药。”

多平台合作 聚焦“超级抗体”研发

截至目前，天境生物的管线中既包含高度差异化的单克隆抗体，又有具备创新结构设计的双特异性抗体，并预计到2021年底，天境生物将有16个创新药在临床研究阶段，其中有三分之二项目位于临床二期和三期。

此外，随着天境生物逐步发展成为一家全产业链的商业化公司，公司也开始布局新一波的研发管线。目前，天境生物已与比利时Complix公司和上海亲合力生物两家创新型生物科技公司达成合作协议，共同聚焦“超级抗体”的研发。

未来，天境生物将继续巩固公司的创新优势，并与更多革命性平台合作，来创造更多有创新力和价值的抗体，以特有的革命性的技术来构建新一代肿瘤免疫创新管线。