爱德华生命科学INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜生物瓣中国上市

来源：医趋势

近日，全球结构性心脏病、重症监护以及手术监测领域的医学创新领导者爱德华生命科学（以下简称爱德华）宣布承载当今外科主动脉瓣膜置换领域先进技术的INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜*在中国正式上市，此举标志着我国外科主动脉瓣膜置换领域的发展进入到一个崭新的阶段。INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜的成功上市为我国主动脉疾病治疗提供了全新选择，将为我国广大心外科医师及广大主动脉瓣狭窄与主动脉瓣反流患者带来更多临床获益！

▲INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜

作为新一代外科生物瓣膜，INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜历时13年研发，不仅传承及融合了爱德华40年的牛瓣经典设计，更在抗钙化能力、疗法扩展和植入体验上进行了卓越的创新。INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜载全新RESILIA组织，采用全封闭抗钙化技术，同时在组织处理和瓣膜保存中封闭钙化来源，带来耐久性的提升；该技术应用甘油化处理，实现了瓣膜的干燥保存，植入更便捷。此外，INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜采用VFit可扩展瓣架技术，为瓣中瓣疗法预留了解决方案，开启了主动脉瓣患者全病程管理的新纪元！

中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院院长胡盛寿院士表示：“爱德华公司始终致力于瓣膜产品的创新、研发，而我国心脏外科医师同样对自己的专业和服务的患者一往情深，至死不渝。期待新款瓣膜在国内的临床应用，积累更多的中国临床数据，也希望我国广大临床医师提出更多更好的想法，创造出更微创、更高效的治疗方法，造福更多的患者。”

INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜自2017年先后在美国、日本、欧洲获批，在全球上市四年来，已累计植入超过85,000例^[2]，积累了大量国际多中心临床研究证据，RESILIA可行性研究与COMMENCE研究，不仅证实了RESILIA组织所具有的优秀抗钙化能力，同时也以五年随访零结构性瓣膜衰败（SVD）^[1]的优异表现，验证了INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜的临床耐久性和优秀的血流动力学效果。随着INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜在中国的正式上市，中国临床随访证据，为更多瓣膜性心脏疾病患者提供高质量的术后！

爱德华始终致力于帮助中国心外科医师解决临床中的切实问题，与中国外科瓣膜疗法共同发展，已累计在国内服务患者超过12万人，其中生物瓣患者超过6万人^[2]。爱德华大中华区总经理、副总裁叶天成先生表示：“今年是爱德华进入中国20周年。20年来公司先后引进超过15款结构性心脏病产品，涉及主动脉瓣置换、二尖瓣置换、二尖瓣成形、三尖瓣成形等四个疗法，丰富的外科产品线是爱德华对心外科医生无可比拟的承诺！我们期待进一步加强与中国外科医师的合作，共同创新、协同发展；同时亦将进一步加快新产品进入中国的速度，将先进的心脏瓣膜疗法带给中国患者，与中国外科医师共同为患者获益而努力奋斗，让更多患者拥有更加健康美好的未来。”

*INSPIRIS RESILIA主动脉瓣膜：国械注进20203130521

参考文献

1.     Bavaria J, Griffith B, Heimansohn DA, et al. Presented at the Society of Thoracic Surgeons Annual Meeting, January 2021.

2.     爱德华全球供应链统计数据。