聚焦A型血友病基因治疗，远大生命科学与信念医药达成战略合作

2026年3月21日， 远大生命科学集团有限公司（以下简称“远大生命科学”）与信念医药集团（以下简称“信念医药”）宣布达成独家合作协议，远大生命科学获得信念医药在研产品BBM-H803注射液在中国内地及港澳台地区的商业化经营权。

信念医药联合创始人、董事长兼首席科学家肖啸与远大生命科学集团董事长冯增辉代表双方签署了战略合作协议。根据协议，双方将深度整合信念医药的临床开发能力与远大生命科学的商业化体系，共同加速推进A型血友病基因治疗药物的商业化进程，以期早日为中国A型血友病患者提供创新治疗方案。此次合作也是双方在多治疗领域深化长期战略合作的起点，未来将携手助力中国基因治疗产业高质量发展。

A型血友病是一种遗传性凝血功能障碍疾病，由于患者血液中缺乏凝血因子Ⅷ所致，其特点为反复的、自发性的关节、肌肉和软组织出血，如反复关节出血，还可能导致患者逐渐出现关节活动障碍，进而致残。我国血友病患病率在（2.73~3.09）/10万，已注册登记的A型血友病患者约为3万多人。目前，患者多使用FⅧ用于替代治疗，存在感染风险和频繁注射等问题，其医疗需求亟待满足。

BBM-H803注射液是信念医药拥有自主知识产权的AAV基因治疗药物，通过单次静脉给药，将优化的FⅧ基因导入患者体内，以期提高并长期维持FⅧ水平，实现持续的预防出血获益。2022年，该产品启动研究者发起的临床研究（IIT，NCT05454774）；同年12月，获得美国食品药品监督管理局（FDA）孤儿药认定；2023年7月，临床试验申请（IND）获国家药监局批准；2024年10月，获美国FDA儿科罕见病资格认定。2025年，公司成功推出国内首个针对B型血友病的基因治疗药物信玖凝^®。

关于信念医药

信念医药集团公司（Belief BioMed Inc.），是一家全球化的集基因治疗产品研发、生产和临床应用为一体的高科技企业。公司致力于通过安全高效的病毒载体技术为严重遗传疾病和慢性疾病提供更加有效的创新性基因疗法。公司研发了数百种载体关键技术，包括HEK293细胞悬浮无血清培养工艺和全层析规模化纯化工艺，并建立了基因治疗药物商业化生产平台。公司在靶向不同组织的AAV新型衣壳、高效的转基因表达盒设计、先进的临床级载体制造工艺等领域进行了全面布局。同时还建立了丰富的研发管线，治疗领域覆盖血友病、杜氏肌营养不良症、帕金森病、骨关节炎等未被满足临床需求的疾病，多个产品管线已经进入临床研究阶段或IND申报阶段，其针对血友病B的基因疗法的新药已获中国国家药品监督管理局批准上市。

关于远大生命科学

远大生命科学集团注册地为北京市昌平区，是一家以创新为源动力并具有扎实工业基础的国际化医药健康企业集团。历经多年的发展，远大生命科学已实现血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五个产业布局。远大生命科学坚持以“自主创新研发+外部精准引进”为发展理念，关注全球新药研发领域前沿技术，基于临床价值、前瞻性布局特色产品矩阵以及覆盖研发全周期的差异化产品管线。在血液制品、活菌药物、围术期止血、疫苗等多个领域保持行业领军地位，目前拥有核心创新产品管线30余个。公司在北京、成都、南京、武汉和杭州设立了五个研发中心， 30多个品种正在临床开发阶段，持续为公司创新发展提供新动能。远大生命科学已在全国近十个城市设立了高标准建造、高水平质量管理的生产基地，销售网络覆盖全国所有省市和几十万家终端，血液制品畅销全球，累计出口超过20多个国家，并持续加快开拓海外市场。远大生命科学以“全心全意为人民服务”为使命，始终秉承“以患者和消费者为中心，以科研为基础，以市场为导向”的经营宗旨，以“一剂药，两条命”的理念切实履行企业社会责任，在生命科学领域创造一个全球化创新型企业。