来源：医药魔方

文 | 连春玲 李旸

十年来国家医疗体制改革成果卓著，其中各地陆续开展的药品集中招标采购政策有效地降低了药品价格，节省了医保费用。2018年底，随着国家大部制改革，新成立的国家医保局在探索了全国各地集中采购经验基础上，发布《4+7城市药品集中采购文件》，以11个城市为试点，统一执行药品集中采购竞标结果。在激烈的价格竞争后，25个品种入围第一轮4+7集采，中标价格平均降幅52%。

25个中选品种主要集中在慢病领域，如高血压、高血脂、慢性病毒、心血管及精神类疾病等，其中高血压市场的中选品种最多，其次为肿瘤药市场。中选品种市场规模较大，过仿制药一致性评价厂家较多，且多为口服剂型。25个中标产品中有22个为仿制药，集中在12个内资企业，另有3家原研中标厂家中有2家为外资企业。

4+7VBP总体影响

从2019年2月起，11个试点城市陆续发布实施方案，并根据文件要求于2019年4月1日全部启动了试点工作。因此我们对4+7药品集中采购政策影响的回顾聚焦在2019年4-10月与2018年同期的比较。

1. 中选品种规模在试点城市同比下降44%，国家达到医保控费的目的

法伯研究院分析结果显示，从2019年4月至10月，4+7试点城市的中选品种（本次报告仅显示23个品种的分析结果）规模达到48.6亿元人民币，比2018年同期减少了37.6亿元人民币，下降幅度44%。其中阿托伐他汀的销售额在药品集中采购执行的7个月中同比共降低7.2亿元人民币，金额下降最多；销售额下降幅度最大的是氟比洛芬、厄贝沙坦、瑞舒伐他汀和恩替卡韦，下降幅度达60%以上，而下降了50%以上的中选品种有7个。中选品种中仅有1个分子右美托咪定规模升高，这与其注射剂价格下调较小，而销量升高有关。与销售额变化情况不同，仅有6个中选品种的销售量降低。

2. 4+7试点城市中选品种规模不同程度下降，福建省和河北省非4+7城市同时跟进

除西安市外，其他各4+7城市之间中选品种的下降幅度差异不大，上海市中选品种规模缩减8.7亿元人民币，降幅48%，在11个城市中降幅最高。而销售量下降的城市只有上海和北京，其他4+7城市销量均升高，西安市销量涨幅最高，因此销售额降幅最低。

与4+7城市的销售规模下降不同，在集采开始后，非4+7城市的销售额仍然保持正常的增长趋势，但河北省和福建省在4+7集采开始后发布文件表示“全省跟进落实国家组织药品集中采购”方案，因此这两省在2019年4月至10月中标分子的总体销售额同比下降了14%和18%，其他省份非4+7城市同比升高。从销量上看，所有非4+7城市在省份层面均升高，河北和福建两省均增长18%。

3. 中标产品以价换量，试点城市中标产品销量份额达平均70%以上

从产品价格上看，在4+7城市，按照中标产品的中标价格，不同产品均有不同程度的价格下降，其中倍信（倍特）和润众（正大天晴）价格同比降低高于90%；从销量上看，除原研中标产品凯纷（泰德）外，其他中标产品的销量均大幅提升，销量份额达到平均70%以上。

4. 试点城市非中标原研产品份额全面下降

在中标产品的价格带动下，4+7城市非中标原研产品价格也都在一定程度降低，与中标产品相比降幅较小。同时非中标原研产品在相应品种中的销量和销售额全面下降，销量份额降到平均20%左右。

聚焦心血管相关慢病市场

近年来，心血管相关慢性疾病（如三高症）已造成沉重的社会经济负担，国家也陆续出台一系列预防和管理慢性疾病的相关战略，例如加强医疗体制改革、实行分级诊疗、完善药品采购及医保政策等。从19年4月执行的4+7城市药品集中采购政策中也可以看出，国家对慢病市场医保控费的决心。在25个4+7集采品种中，有10个品种涉及心血管相关慢病市场，分别是降压药市场（7个品种）、降脂药市场（2个品种）和抗血栓药市场（1个品种）。

1. 心血管相关慢病市场中，降脂药市场规模全国总体下降

根据法伯研究院分析结果，从全国范围来看，与4+7执行时间同期相比，心血管相关三类慢病用药市场的销售量都是升高的，无论在4+7城市还是非4+7城市。在销售额方面，由于4+7城市中选品种的价格下降带动，三类用药市场在4+7城市销售额均下降，同时对全国销售额的贡献度降低。尤其在降脂药市场，因为中选品种市场份额较高，使得降脂药市场全国销售总额同比下降。其他两个市场的全国销售额升高主要来自于非4+7城市的规模升高。

2. 中选品种在相应市场销售额份额大幅下降

在4+7城市，降压药和抗血栓药市场中选品种的销量份额基本不变，销售额份额大幅降低，在降压药市场占比更是下降了一半。降脂药市场中选品种的销量份额有所改变，阿托伐他汀占比升高而瑞舒伐他汀占比降低，同样两个中选品种的销售额份额也大幅降低，由原来的75%降低到53%。

3. 重点产品竞争关系发生变化

从产品表现来看，三类慢病用药市场的非中标原研产品的销售额增长及EV值（市场份额同比）均低于市场平均水平。在降压药市场，18年同期络活喜和拜新同两大产品占据市场主导地位，而在19年4+7VBP执行后，络活喜受集采政策影响较大，导致拜新同一家独大，但是几个中标产品也未名列销售额前十；在降脂药市场，重点产品中内资企业产品数量较多，中标产品阿乐和京诺一直保持销售额前十，市场份额升高；在抗血栓药市场，4+7VBP执行前后，重点产品销售额排名变化不大，原研产品波立维和中标产品泰嘉的仍然保持前两位，倍林达及拜阿司匹林的市场份额升高，尤其是阿斯利康的倍林达市场份额从7.8%升高到20%。

4. 药品集中采购政策对不同试点城市及不同销售渠道的影响存在差异（除本部分涉及社区中心渠道外，其他部分分析均为医院渠道数据分析）

4+7城市药品集中采购政策在11个城市之间及不同渠道之间的执行情况不尽相同，本次报告将以钙离子拮抗剂（CCB领域）类降压药市场为代表，对不同城市及不同渠道VBP执行情况进行深入剖析。

首先，在11个城市的医院销售渠道，CCB类降压药市场贡献较高的城市销售额降低幅度也较大，销售量除北京和上海市外均有升高。而西安和大连市CCB类降压药市场销售额及销量规模均增长。

其次，我们选择了两个城市，北京和广州市，及两个渠道，医院渠道和社区卫生服务中心渠道，分析城市及渠道间的执行差异。从城市来看，北京市CCB类降压药市场销售额及销量同比均下降，广州市销售额下降而销量仍大幅升高；分渠道来看，北京市医院和社区中心渠道均为下降趋势，而广州市除医院渠道销售额降低外，社区中心的销售额和销量均为升高趋势。同时广州市社区中心的销量贡献度升高，这说明广州市降压药市场渠道下沉现象还在持续，一部分患者从医院渠道转变为到社区卫生中心就诊及开药。

将CCB类降压药市场的所有产品分为中选品种仿制中标产品、原研未中标产品、仿制未中标产品及非中选品种原研产品、仿制产品五大类。分析数据显示，在两个城市的两个渠道，五大类产品类型的销售额、销售量及价格变化趋势基本一致，但变化幅度不同。中选品种所有类型产品平均价格均下降，广州市社区中心的原研和仿制产品价格下降幅度最大。中标仿制产品（京新氨氯地平）的销售额份额和销量份额在不同城市和不同渠道有不同程度的升高，与北京市相比，广州市中标产品份额增长更多，与医院渠道相比，社区卫生中心渠道的中标产品份额增长更多。中选品种的未中标产品，无论原研和仿制产品的销售额份额和销量份额均降低，原研产品在医院渠道降低幅度大，仿制产品在社区中心降低幅度大。对于非集采分子的产品来说，销量份额降低而销售额份额升高。

5. 从根本上说，药品数据反映的是患者层面的用药变化

为了研究真实世界数据，法伯研究院提取了4+7城市样本医院的CCB类降压药品种的患者信息。从患者层面来看，CCB类降压药市场及氨氯地平的销量增长及份额的患者人次变化与4+7城市医院渠道放大数据的销售量变化基本一致。

细化到科室层面，在4+7城市，CCB类降压药贡献度较高的科室有心内科、普内科、肾内科等，前十个科室患者人次占比近90%。其中，四个重点科室的患者人次数有不同程度降低，普内科的患者人次数降低较多，中医内科和血液科的降低比例较大。其他科室患者人次数升高，贡献度最高的心内科变化不大。

从CCB类降压药各类产品份额变化上看，4+7VBP执行前，在十大重点科室中选品种氨氯地平的原研产品（辉瑞络活喜）患者份额为27%。在VBP执行后，中标产品（京新制药）在各个科室都不同程度抢占了其原研产品的患者份额。特别是在老年科，中标产品份额已经超越原研产品络活喜。而在心内科、普内科等其他重点科室，与中标产品相比，仍为氨氯地平原研产品的患者比例较高。在血液科，氨氯地平占比较少，CCB类降压药其他产品份额增长较快。

药品集中采购政策前期总结及第二批展望

从药品集中采购的目的来说，国家已经达到了有效的医保控费目的。从2019年4月至10月，11个试点城市的中选品种规模比2018年同期减少了37.6亿元人民币，下降幅度44%。

同时，4+7城市药品集中采购政策也对慢病用药市场的竞争格局产生了巨大影响，内资外资厂家重新洗牌。“以价换量”的中标产品呈现出明显的销量份额优势，同时带动市场价格下调，未中标原研产品的市场主导地位将被扭转，未中标仿制产品将逐步退出历史舞台，达到控制仿制药质量的目的。各4+7城市之间以及不同渠道之间的执行情况也不尽相同。

这些现象从根本上来说是体现在医生的处方变化上的，真实世界数据所反映的患者层面研究能够指导医药企业更精准的把握战略重点，细化到患者类型、科室层面、诊断层面等。

第一批第一轮4+7城市药品集中采购在11个城市的试点工作已见成效，从2020年开始，全国范围的药品集中采购（第一批第二轮）已经进行，品种范围仍然保持与第一轮相同的25个品种，而在2019年12月份新发布的第二批集中采购，新纳入了33个品种，覆盖糖尿病、高血压、抗肿瘤和罕见病等治疗领域，涉及100多家医药生产企业。两批药品集中采购实施政策也有所区别，第二批集中采购最多可6家企业中标。在2020年1月17日，第二批药品集采中标结果公示，有三个品种的中标企业中包含外资企业原研产品。

随着全国范围内第一批第二轮及第二批药品集中采购政策的执行，国家将节省更多的药品费用，也会有更多相关疾病领域的患者从中受益。同时，各地其他品种也纷纷效仿国家采取带量采购措施，降低药品价格是医药市场的基本趋势，作为医药企业，应该在两年左右的时间窗口认清自己的核心竞争力，快速洞悉策略，以求健康稳步的发展。