来源：医趋势

国家医保局 今天10点在江苏大厦召开国家医保目录新闻发布会，介绍医保药品谈判工作，重磅发布2020年国家医保谈判结果，医趋势参与现场报道：

*2020年12月14日-16日，为期3天的2020年国家医保目录药品谈判在北京西城区全国人大会议中心启动。

• 此次医保谈判，704个药品进入申报环节，最终142种药品被调入医保目录；

• 23种（非独家）药品被直接调入目录；168种药品进行最终谈判，119种药品谈判成功被纳入目录，谈判成功率73.46%，平均降幅50.64%！此次有29种原目录品种被调出目录；

• 最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品全部被纳入国家医保目录，如：利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等；

细分领域来看：

• 艾滋病类药物中，迪赛诺生物的奈韦拉平齐多拉米双夫定，及我国首个自主研发的抗艾药艾博韦泰均进入医保；

• 丙肝药物中，凯因科技的盐酸可洛派韦力压吉利德的两款老牌丙肝药，成为本次医保谈判唯一进入医保的丙肝药物。

从谈判时间来看，

• 首日谈判糖尿病领域，诺和诺德、礼来成最大赢家！

• 第二日谈判品种：诺华中标眼科用药、AZ中标2款治疗慢阻肺（COPD）患者的品种，1款抗癌药；

• 第三日谈判：7大PD-1/L1中，国产PD1全部进医保“占位”，外企全部未入。

▲今日上午，医保局在召开新闻发布会现场，医趋势参与报道

药品医保准入谈判在国家层面目前仅进行了4次，

• 2015年10月，原国家卫计委率先对3种药品进行药品谈判，谈判成功后降幅超过50%。

• 2017年4月，进行第二轮国家医保药品谈判，人社部公布了44个拟谈判药品的名单，最后36个药品谈判成功，与2016年零售价相比，谈判药品平均平均降幅达到44%，最高达到70%。
  

• 2018年6月，国家医保局牵头会同人社部、国家卫健委、财政部等对17种抗癌药进行医保谈判，价格降幅平均57%，最高降幅超过70%。

• 2019年11月，国家医保局表示参与谈判的150个药品中，97个药品谈判成功。其中70个为新增药品，平均降幅为60.7%；27个为续约品种，价格平均降幅为26.4%。

▲历年来医保谈判概况幅度

与前几次谈判相比，医保谈判的时间间隔越来越短，价格降幅却屡创新高。

本次调整，共对162种药品进行了谈判，119种谈判成功，其中包括96个独家药品，谈判成功率高达73.46%。谈判成功的药品均价降幅50.64%！

尽管，谈判较去年的60.7%的平均降幅有一个较大回落。

医保局熊司长表示，“居民医保筹资有限，须量力而行，因此本次谈判“可能成功率不会很高”。在此低预期下，73.46%的成功率显然也已经超出行业预期。”

此次国家医保药品目录谈判工作的申报和以往不同，由原来政府主导，改为企业自主申报。让更多创新药第一时间进入医保谈判环节。

值得一提的是，本次调整首次设立了目录内药品降价谈判。进一步降低价格或费用偏高、基金占用较多的14种独家药品。

这些药品单药的年销售金额均超过10亿元。谈判后，这些药品不但成功留在了目录内，均价还降了43.46%。

12月14日首日谈判的产品或涉及中成药、罕见病用药，其中多个独家中成药品种分别以30%~40%的降价获得成功入围，最受关注的还是糖尿病用药。

最终诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液、礼来的度拉糖肽成功谈判进入医保，成首日谈判最大赢家！

作为糖尿病领域的霸主，诺和诺德在糖尿病领域独树一帜。德谷门冬双胰岛素注射液（Tresiba）是诺和诺德糖尿病Top5药物。

礼来2型糖尿病药物度拉糖肽（Trulicity）2014年9月上市，上市后一路狂飙。

如今成为礼来手中“王牌”，业绩营收Top1，上半年营收24.59亿美元，同比+29%。

近年来受到仿制药竞争影响诺和诺德、礼来糖尿病部分药物营收出现下滑，如：礼来主要产品中糖尿病成熟产品Humulin（优泌林）今年上半年下滑11%。

自赛诺菲糖尿病退出舞台后，在糖尿病领域能与礼来对招的只有诺和诺德。

未来中国市场，诺和诺德与礼来糖尿病市场的竞争将会更加激烈。

其他国产产品中，首日谈判百济神州的泽布替尼、豪森的阿美替尼也进入医保。

百济神州 VS 强生/艾伯维：

百济神州其最大的竞争对手则是强生/艾伯维联合开发的伊布替尼，该产品是全球也是国内首个上市的BTK抑制剂，于2017年8月在中国获批。

随后其通过谈判进入2017年国家医保乙类目录，中标价为189元/140mg/粒，CLL/SLL适应症年治疗费用为20.7万元。

百济神州的泽布替尼于今年6月10日获NMPA批准上市，谈判前价格为为176.6元/80mg/粒，CLL/SLL适应症年治疗费用为25.8万元。

豪森 VS 阿斯利康：

豪森的阿美替尼也是同样的情况。

阿美替尼强劲的竞争对手阿斯利康的奥希替尼早在两年前就已被纳入乙类医保，这也是此前唯一纳入中国医保的三代EGFR-TKI药物。

阿美替尼是继奥希替尼（泰瑞沙）后，全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物。

而此次医保谈判中，阿美替尼再次降价64%，谈判价格为3520元/盒，相当于一年内降价82%。

第二日谈判的产品涉及抗癌药、心脑血管用药、眼药等。

最受关注的是眼科领域诺华、参天制药、东沛制药；AZ申报的2款用于治疗慢阻肺（COPD）患者的品种和抗癌药醋酸戈舍瑞林缓释剂植入剂（诺雷得）。

*目前戈舍瑞林可用于绝经前及围绝经期的乳腺癌。

目前，国内已上市的PD-1/L1单抗总共有8款，其中

• 4款国产 —— 君实生物的特瑞普利单抗（拓益）、信达生物的信迪利单抗（达伯舒）、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）、百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）；

• 4款进口 —— 默沙东的帕博利珠单抗注射液（Keytruda，俗称“K药”）、BMS的纳武利尤单抗注射液（Opdivo，俗称“O药”）、罗氏阿替利珠单抗（泰圣奇）、阿斯利康度伐利尤单抗（英飞凡）。

*其中，信达生物信迪利单抗的非霍奇金淋巴瘤适应症经谈判已于2019年11月率先获医保准入，成为目前中国市场上唯一一款可医保报销的PD-1产品。

恒瑞的卡瑞利珠单抗和百济神州的替雷利珠单抗则因获批时间较晚（或未获批）而错失去年的谈判入场券，今年积极备战。

罗氏、阿斯利康PD-L1是此次医保谈判新星！

▲目前8款PD-1/L1获批及申请状况

这也使得此次，PD-1/L1厂家争相进医保。

值得注意的是，O药在谈判结束之后，迅速推出了最新的援助计划，将O药的价格降到了11万一年的水平，享受慈善赠药政策之后的这一价格约为完全自费的25%，这基本达到了医保谈判前国产PD-1的价格水平。

进入2020年，我国医药产业结构加剧调整与变化，

• 一方面，随着带量采购等实施，仿制药进入低利润时代，药企传统的销售模式被颠覆；

• 另一方面，国家也在大力推进医药创新，加快新药审评审批，药企们研发热情日益高涨，资本市场对于创新药企也十分青睐。

当前医保目录也在加快调整，给临床价值高的药品腾出更多的空间，踢出一些临床价值不高、有更好替代的药品。

这既可以实现医保控费，同时也可扩大新药上市准入途径。

企业也慢慢摸清楚了其中规律，对于药品来说，未来是否进入医保目录至关重要！

2020年国家医保谈判药品目录：

· END ·