来源：医趋势

2021年3月15日，阿斯利康中国与诺辉健康今日举行合作签约仪式，正式宣布获得常卫清^®（KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒，以下简称“联合检测试剂盒”）在中国大陆市场公立医院、药店和互联网医院的推广权。双方将携手推动粪便多靶点FIT-DNA联合检测技术在肠癌高危人群中的应用普及，加强结直肠癌的早期筛查，提高消化道疾病的规范诊治水平，让高质量和标准规范的一体化医疗服务惠及更多中国患者。

阿斯利康中国与诺辉健康签约仪式

阿斯利康在消化疾病治疗领域深耕多年，基于自身对消化道疾病及医患需求的深刻洞察和专业实力，积极探索与检测、器械、互联网等伙伴的多方合作，致力于打造以患者为中心的全病程管理解决方案。诺辉健康专注于高发癌症的居家早筛，是中国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者，企业愿景是通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈。此次合作将在产品市场覆盖和渠道拓展等方面充分整合双方优势资源，依托阿斯利康强大的商业推广能力、全面的市场网络及专业团队，进一步扩大合作产品在中国大陆地区的市场覆盖，联合阿斯利康在消化领域的现有优势，推动结直肠癌早诊早治，为消化道疾病高危人群提供从预防、诊断、治疗到康复的一体化解决方案。

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示：“此次合作是阿斯利康在全球视野下深耕本土化合作的又一重要举措，助力本土优质解决方案惠及更多中国患者。作为中国消化疾病治疗领域的市场领导者，阿斯利康始终从患者需求出发，致力于充分发挥在消化治疗领域的优势和资源，积极探索符合中国国情的消化道疾病防治模式和解决方案。我们期待与诺辉健康携手，进一步推动中国消化道肿瘤的早诊早治，提高患者生命质量。”

阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊

“中国是全球癌症发病人数和死亡人数最高的国家，癌症早筛是目前世界公认对抗癌症威胁最有效的手段之一。诺辉健康和阿斯利康志同道合，我们非常期待开启双方的深度合作，让肠癌早筛加速走近生活，改变更多高风险人群的生命轨迹。” 诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青表示，“诺辉健康同时将在阿斯利康的支持下，着力打造自有营销能力，持续加速销售团队的扩展和建设，与阿斯利康中国团队并肩作战，共同推进常卫清^®在中国大陆市场的准入和推广。”

诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青

结直肠癌作为威胁我国人民生命健康的主要癌症之一，近十年来发病率总体呈上升趋势，且多数患者在确诊时已属于中晚期¹。该联合检测试剂盒是一款非侵入性居家使用的结直肠癌早筛检测产品，其结直肠癌阴性预测值（NPV）达99.6%，因其具有灵敏度高、漏检率低、无创无痛的特点^2-4，很大程度上弥补了传统肠癌筛查手段的不足，对肠癌筛查手段的整体提升起到了重要的推动作用⁵。

关于常卫清®多靶点FIT-DNA联合检测技术

通过综合分析粪便中肠道脱落细胞地KRAS基因突变，BMP3、NDRG4基因甲基化变异及便隐血指标，全面捕获异常细胞中与肠道病变相关的信号，及时发现倡导早期病变。常卫清^®于2020年11月获批国家药监局首个癌症早筛许可证，预期用途中明确用于结直肠癌高风险人群的筛查。 

关于阿斯利康

阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家科学至上的全球性生物制药企业，专注于研发、生产及营销处方类药品，重点关注肿瘤、心血管、肾脏及代谢、呼吸及免疫三大主要疾病领域。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布世界100多个国家，创新药物惠及全球数百万患者。更多信息，请访问www.astrazeneca.com。

关于阿斯利康中国

自1993年进入中国以来，阿斯利康坚持科学至上，注重创新，以满足中国不断增长的健康需求，实现“开拓创新，造福病患，成为中国最值得信赖的医疗合作伙伴”这一宏伟愿景。阿斯利康的中国总部位于上海，并分别在北京、广州、无锡、杭州、成都建立区域总部，在全国拥有逾18,000名员工。公司在江苏无锡和泰州投资建有生产基地，并在无锡建立了中国物流中心。在中国，阿斯利康的业务重点主要集中在中国患者需求最迫切的治疗领域，包括呼吸、心血管、代谢、肿瘤、消化、肾脏疾病。2017年，中国健康物联网创新中心在无锡落地，旨在探索创新的健康物联网诊疗一体化全病程管理解决方案。同年，阿斯利康与国投创新合资成立迪哲（江苏）医药有限公司，以加快本土新药研发步伐。2019年，阿斯利康宣布与无锡合作共建无锡国际生命科学创新园，汇聚全球智慧，造福中国患者。同年，阿斯利康宣布在上海设立全球研发中国中心，并成立全球医疗产业基金。2020年，阿斯利康宣布支持“互联网医院”项目。

关于诺辉健康

诺辉健康成立于2015年，是中国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者。2021年2月18日，诺辉健康在香港交易所成功上市(股票代码：6606.HK)，成为中国癌症早筛第一股。公司的愿景是通过筛查及早期检测实现癌症的预防与治愈。诺辉健康持有国家药品监督管理局批准的癌症早筛注册证，旗下的两款结直肠癌筛查产品（常卫清^®和噗噗管^®）已获得国家药品监督管理局的批准并已商业化。此外，公司拥有两款适用于胃癌和宫颈癌筛查的在研产品管线。公司持有旗下所有已上市和管线产品的全球产权。

参考文献：
1.中华人民共和国国家卫生健康委员会，医政医管局，中华医学会肿瘤学分会. 中国结直肠癌诊疗规范（2020年）[J].中国实用外科杂志, .2020,40(6):601-624.

2.国家药品监督管理局,KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）获批上市[EB/OL].http://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20201111093302105.html?type=pc&m=

3. 国家药品监督管理局器械技术审评中心. KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）注册技术审评报告（CSZ2000050）[EB/OL]. https://www.cmde.org.cn/CL0116/21940.html

4.国家药品监督管理局器械技术审评中心.结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求[EB/OL].https://www.cmde.org.cn/CL0032/22615.html

5. Ma Chenxi, Guan Xu, Wang Song,等. 粪便DNA检测技术在结直肠癌筛查中的应用现状及展望[J]. 中华胃肠外科杂志, 2019, 022(005):491-494.