2024年11月6日，第七届进博会期间，全球领先的医疗健康公司雅培举办了“明查秋毫 迎刃而解”主题活动。雅培四大诊断业务再度联手出击，共同探讨从肺结节到肺癌的防治筛查工作，旨在帮助公众形成对于肺结节的科学正确认知，推动肺癌筛查工作向“个体化、多元化、精准化”的方向转变，促进中国癌症防治工作的高质量发展，从而最终助力《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》中“提升中国整体癌症5年生存率”目标的实现。

▲“明查秋毫 迎刃而解” 主题活动

近几年，随着影像学技术的发展以及参加健康体检的人群增加，肺结节的检出率逐年升高。目前，中国有1.5亿肺结节高危人群，每年新发现或者新诊出肺结节人数达到1,000万-2,000万^[1]。面对报告单上新增出现的“肺结节”字样，很多人会产生过度的恐惧，并将肺结节和肺癌直接联系起来。事实上，目前的临床研究表明，大约95%的肺部结节基本上是良性的，恶性病变仅有5%^[2]。上海同济大学附属第十人民医院呼吸内科主任、主任医师王昌惠教授表示：“对于肺癌的高危人群，我们建议每年做一次胸部低剂量螺旋CT，该检查对于直径小于8mm以下的肺部小结节检出率可达到80%以上。在查出来结节后，患者也不必过于惊恐，应及时与医生沟通并根据结节的大小和形状制定不同的随访计划。”

▲上海同济大学附属第十人民医院呼吸内科主任、主任医师王昌惠教授

作为世界各国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，中国肺癌在男、女恶性肿瘤发病和死亡顺位中均位居首位。根据最新发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》预估，中国新发肺癌患者数量约106万，而因肺癌死亡的人数高达74万^[3]。复旦大学附属肿瘤医院检验科主任郭林教授表示：“针对肺癌的早期筛查，我们需结合临床信息、影像学检查与评估以及肿瘤标志物检测等多方面的信息加以综合分析和研判，以进行后续的诊疗。”

▲复旦大学附属肿瘤医院检验科主任郭林教授

作为全球诊断行业的领导者，雅培拥有包括核心诊断、快速诊断、即时诊断和分子诊断在内的全方位诊断业务，其创新性的检测以及诊断工具能够最大限度地满足疾病管理中不同应用场景的检测需求，及时、准确地提供所需信息。从肺结节的预防，到肺结节癌变风险的早期筛查，再到肺部恶性肿瘤的精准治疗，雅培提供覆盖全病程管理的诊断解决方案，助力疾病的早期发现、诊断和治疗检测：

• 肺结节的本质是肺泡中出现的异常细胞增生，它的形成会受到多种因素的影响。其中，包括病毒感染、细菌感染以及结核分枝杆菌感染在内的很多呼吸系统感染疾病都可能导致良性肺部结节的产生，而且此类肺结节在日常检查中最为常见。早检测、早筛查是预防这一类良性肺结节的关键。雅培快速诊断业务大中华区总经理仇建平介绍，雅培呼吸道病原体检测系列具有方便、快速、精准的特点，既可以帮助临床实现“早发现、早诊断、早治疗”，又可以实现门急诊患者的快速分流。其中核心产品包括甲乙流感抗原、A链抗原、肺链抗原、呼吸道合胞抗原、肺支肺衣抗体等多项病原体检测试剂，15分钟内就可获得结果，帮助医生做及时的诊疗判断，减少呼吸道感染以及肺结节的发生概率。

▲雅培快速诊断业务大中华区总经理仇建平

▲雅培快速诊断产品组合

• 在检出肺结节之后，患者需携带影像资料到呼吸科专科进行就诊。医生会根据结节的位置、大小、形态、密度、边缘及内部特征等性质进行综合判断并制定随访或诊疗计划。值得注意的是，少数良性结节在长时间存在后会有转化为恶性肿瘤甚至肺癌的可能。作为全球范围内发病率和死亡率第一的恶性肿瘤，肺癌发病隐匿且预后较差，因此早期肺癌筛查至关重要。雅培核心诊断业务全球副总裁陈迎介绍，雅培开发了全球首个适合中国人群的LCBP肺癌风险评估模型，联合CT影像学信息、肿瘤标志物组合及肺癌的高危因素，如患者的年龄、性别、吸烟史等进行快速评估。该模型不仅可以降低良性结节患者进行有创检查或手术治疗的比例；并且加速恶性肺结节患者的早期诊断，使其能够得到及时有效治疗，增强临床医生的决策信心。不仅如此，使用该模型可以有效减少癌症晚期的治疗成本，降低医疗费用，提高患者的生存概率和生活质量，并且实现肺癌的早诊早治，大大改善患者预后。此外，肿瘤标志物NSE和ProGRP是诊断小细胞肺癌的首选指标。雅培在已有肿瘤标志物ProGRP检测的基础上最新推出肿瘤标志物NSE检测，助力构筑完整的肺癌肿瘤标志物检测菜单。

▲雅培核心诊断业务全球副总裁陈迎

▲雅培国产免疫模块Alinity i和自动化流水线GLP

• 目前，外科手术根治性切除被视为是针对肺部恶性肿瘤Ⅰ、Ⅱ期以及部分Ⅲ期的优选局部治疗方式。外科医生会根据患者临床评估、肿瘤进展程度等因素来决定手术方式^[4]。近几年，随着微创外科理念的提出，微创胸腔镜手术已经成为早中期肺癌治疗的常规术式。相比传统的开胸手术，其具有创伤小、恢复快、疼痛轻等优点。雅培即时诊断业务中国区总经理郭培杰介绍，精准的麻醉控制是胸腔镜手术成功以及术后康复的重要一环。针对肺癌微创手术术中易出现低氧血症等情况，雅培i-STAT手持式血液分析仪灵活便携，可以跟随麻醉医生去往特定的胸腔镜手术室，在手术间内、手术床旁实时即刻监测患者动脉血气、内环境等关键指标，确保手术的顺利进行和患者的生命安全，真正助力“精准麻醉、精准医疗”。

▲雅培即时诊断业务中国区总经理郭培杰

▲雅培 i-STAT Alinity 手持式血液分析仪

• 针对不适合手术的肺癌患者，临床医生通常会选择系统性全身治疗，其中，ALK融合基因是非小细胞肺癌临床治疗的一个重要靶点^[5]。ALK融合基因阳性的非小细胞肺癌患者可以使用相应的靶向药治疗来获得更好的治疗效果和更长的生存期。雅培分子诊断业务中国区总经理戴忆表示，具有高敏感性和特异性的FISH检测技术一般被认为是检测ALK基因融合突变的“金标准”，它可以准确识别出携带ALK融合突变的肺癌患者。目前，雅培Vysis ALK是唯一一个被美国食品药品监督管理局批准的靶向ALK抑制剂克唑替尼的伴随诊断检测。其检测结果为后续的精准治疗提供重要依据，可以直接指导靶向药物的应用，使患者能够从精准医疗中获益。

▲Alinity m全自动实时荧光核酸扩增分析系统

国家卫生健康委办公厅关于印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）^[6]中明确提出，近年来中国肺癌患者5年生存率虽有所提高，但仍处于较低水平。深耕中国三十余年，雅培通过持续创新，为医疗机构及病患提供肺结节以及肺癌的全方位诊断解决方案。不仅如此，雅培还持续加大本土肺部疾病领域的医学人才培养，通过诊断学院这一定制化、赋能型、前瞻性学术交流平台，助力疾病领域医学人才的整体业务能力提升，推动中国肺结节与肺癌的早诊早筛和规范化治疗，从而最终赋能中国癌症防治工作的高质量发展，助力实现中国到2030年进一步完善癌症防治体系的主要目标。

[1] 为何肺结节比例增加？钟南山最新发声，光明网，https://m.gmw.cn/2024-05/30/content_1303750522.htm

[2] Evaluating the Patient With a Pulmonary Nodule: A Review；DOI: 10.1001/jama.2021.24287

[3] Cancer incidence and mortality in China, 2022. Journal of the National Cancer Center. 2 February 2024

[4] 中华医学会肿瘤学分会. 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版）[J]. 中华医学杂志,2024,104(34):3175-3213. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20240511-01092.

[5] 中华医学会肿瘤学分会. 中华医学会肺癌临床诊疗指南（2024版）[J]. 中华医学杂志,2024,104(34):3175-3213. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20240511-01092.

[6] 国家卫生健康委办公厅关于印发肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版）和结直肠癌筛查与早诊早治方案（2024年版）的通知