全球&中国 疫苗格局全解析

疫苗诞生于十八世纪末，作为医学史上最伟大的发明之一，问世不久就成为了让人类免受很多疾病侵扰的希望和曙光。

严格的标准与要求使之有着比一般原研药更高的技术壁垒、成本投入和研发周期（平均在十年以上）。

因此无论在国际市场还是中国市场都是“少数企业”的“战场”。

而又一次的“全国疫苗事件”，再次将人们的目光聚焦在这个行业。那么，在这只有“少数企业”的中外战场上，究竟是怎样的格局？

▲2017全球疫苗企业排名

据统计2017全球疫苗市场规模为276.82亿美元，复合增长率7%（是医药市场增速第二高的，仅次于肿瘤药）。

其中“四大”疫苗巨头（GSK，默沙东，辉瑞，赛诺菲）占据了90%以上份额。

四强企业排名

▲2015-2017全球疫苗四强变动

2016年底，默沙东和赛诺菲在欧洲成立的疫苗销售合资公司赛诺菲巴斯德MSD完成拆分，这对默沙东的疫苗营收有所影响。

而GSK在2015年完成了与诺华的业务置换，得到诺华除流感疫苗外的全部疫苗业务，这也是促成其在2016和2017一步一步成为全球疫苗霸主的重要举措。

2024年营收Top5疫苗产品

▲2024全球销量最高的疫苗产品

• 辉瑞的明星肺炎疫苗Prevnar13以56.93亿美元营收额排名第一，

• 默沙东的HPV疫苗Gardasil以23.8亿美元营收额排名第二。
  

• 赛诺菲的(白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹症和B型流感嗜血杆菌)疫苗Pentacel和流感疫苗Fluzone分别占据第三第四。

• 疫苗企业黑马Novavax还处于临床前阶段的防止呼吸道病毒感染的疫苗产品排名第五。

潜力疫苗排名Top5

▲2017全球研发阶段的新疫苗排名

目前最被看好的、仍处于研发阶段的新疫苗里，Top5 里Novavax占了两个。最被看好的还是Novavax的防止呼吸道病毒感染的疫苗产品。

默沙东的肺炎球菌结合新疫苗 V114排名第三。

• 2017年疫苗业务营收51.6亿英镑

• 同比上升12%（是集团三大业务里增长最快的）
  

• 占集团总营收17%（较2016上涨1%）

▲GSK核心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

得益于脑膜炎疫苗（Bexsero，Menveo），流感疫苗（Fluarix/FluLaval），带状疱疹疫苗（Shingrix），百白破疫苗（Infanrix），五联疫苗（Pediarix）的优异表现以及HPV疫苗（Cervarix）在中国的优异表现，GSK成为了2017疫苗领域全球第一。

最具竞争力产品：

脑膜炎疫苗

Bexsero，Menveo这两款疫苗是收购诺华得来的产品线，而其自己研发的脑膜炎疫苗（Nimenrix，Mencevax）在2015年时卖给了辉瑞。

带状疱疹疫苗

GSK带状疱疹疫苗Shingrix在2017年10月被CDC（美国疾病控制和预防中心）推荐取代默沙东的Zostavax。

在其面市之前，默沙东的Zostavax垄断了带状疱疹疫苗市场。

▲GSK2017年疫苗业务

疫苗业务中，脑膜炎、流感是主要增长来源，营收占疫苗业务27%。

2017年10月才批准上市的带状疱疹新疫苗Shingrix，在仅仅2个月里贡献了2200万英镑的营收，潜力巨大。

▲GSK2017年疫苗区域营收

美国、欧洲、日本：分别为GSK第一、第二、第三大市场，分别贡献了37%、19%、7%的营收。美国市场增长最快，同比+10%。

中国：2017年GSK中国疫苗业务实现两位数增长，这是自2013年以来GSK中国首次实现业务增长。

• 2017年疫苗业务营收65.46亿美金

• 同比上升6.35%（高于集团整体营收增长）
  

• 占集团总营收15.35%

▲默沙东核心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

得益于其明星产品HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9近两年优异的销售业绩，加上2017年这款疫苗（4价）成功在中国上市（9价也即将上市），驱动产品销售迎来更高的增长。

最具竞争力产品：

HPV疫苗

2017Gardasil在全球的销售额达到23.08亿美金（竞争对手GSK的Cervarix销售额是1.34亿英镑），尤其是Gardasil 九价疫苗，是目前市场上预防性最高的HPV疫苗。

▲MSD2017年疫苗区域及主要产品营收

可以看到，HPV疫苗Gardasil在中国的上市营收，四痘疫苗ProQuad在美国的高营收，以及三联疫苗M-M-R II在欧洲营收额从合资公司归属母公司驱动了默沙东2017疫苗业务的增长。

• 2017年疫苗业务营收60亿美金

• 同比下降1%
  

• 占集团总营收11.4%

▲辉瑞核心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

辉瑞通过频繁收购加码疫苗业务一度成为疫苗领域第一。

• 2009年通过收购惠氏，获得其疫苗产品线，其中包括目前的王牌产品Prevnar 13。

• 脑膜炎疫苗Fsme/Immun-TicoVac来自于收购的百特产品线。

最具竞争力产品：

肺炎疫苗

肺炎疫苗Prevnar 13是目前唯一一款结合预防的肺炎疫苗，也是辉瑞疫苗领域的“利润奶牛”，连续多年保持全球疫苗产品销量第一。

▲Pifzer2017年疫苗主要产品营收

可以看到Prevnar 13占据了辉瑞疫苗业务93.3%的营收。

虽然2017全年营收同比下降1%，但是第四季度同比增长7％，在欧美等发达市场增长27％，由政府采购量增加而驱动，同时一些新兴市场的政府也表示或将Prevnar 13纳入政府采购。

▲辉瑞2015-2017年疫苗区域营收

中国也是辉瑞第三大市场，占比也是逐年增加。

• 2017年疫苗业务营收51.01亿欧元

• 同比上涨11.4%（增长幅度超过集团其他业务）
  

• 占集团总营收17%

▲赛诺菲心疫苗产品（Y代表已在中国式上市）

流感疫苗Fluzone和五联疫苗Pentacel连续三年排在全球疫苗销售额第三第四。

最具竞争力产品：

流感疫苗

赛诺菲的流感疫苗Fluzone，其最大竞争对手来自于GSK的Fluarix/FluLaval。

五联疫苗

可以同时预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和B型流感嗜血杆菌感染。

赛诺菲也是全球唯一可以生产五联疫苗的公司。

▲Sanofi全球疫苗生产基地

赛诺菲在中国深圳设有生产基地，也更有利于中国市场的运营。

▲Sanofi2017年疫苗主要产品营收

Pentacel加上Pentacel两大王牌疫苗的销售额就占了疫苗业务的65%。

受益于中国市场的强劲表现，新兴市场销售额增长 6.0%。

之前也提到，疫苗是高投入，高技术，长周期，生产储存运输都有非常严格标准的产业，在90年代以前中国的疫苗产品只有国家科研机构掌握，之后逐渐对民营和外资企业开放了也主要在二类疫苗领域。

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

常见的有：口服轮状病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、流感疫苗、狂犬病疫苗等。

到目前为止，一类疫苗基本还是属于低利润的寡头垄断，而二类疫苗则是高利润的竞争市场。

在这个领域的竞争者里排名靠前的主要有北京天坛生物、安科生物、长生生物、长春高新（长春长生生物）、华兰生物、智飞生物、康泰生物、沃森生物等。 

其中北京天坛生物（表示在2017年上半年已经剥离全部疫苗业务）、安科生物（表示没有涉及疫苗业务）、长生生物和长春高新（长春长生生物）曾是民营疫苗企业市场规模最大的集团，目前在案件审理。

而华兰生物、智飞生物、康泰生物、沃森生物目前如何呢？

☞ 总市值：678.72亿

☞ 公司主营业务：疫苗、生物制品

☞ 2017年疫苗业务营收：126334.17（万元），占总营收98%，毛利率95.41%

☞ 研发投入：0.94亿元（与营收占比6.97%）

自主研发

• AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(喜贝康)

• b型流感嗜血杆菌结合疫苗(喜菲贝)

• A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康)

• ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)

代理（默沙东）

• 4价HP疫苗（佳达修）

• 23价肺炎疫苗（纽莫法）

• 灭活甲肝疫苗（维康特）

• 五价轮状病毒疫苗（乐儿德）

* 截至2018年没有发生产品召回

更注重研发，与中国科学院上海巴斯德研究所开展多项疫苗合作研究。

☞ 总市值：331.67亿

☞ 公司主营业务：疫苗、血液制品

☞ 2017年疫苗业务营收：28097.54（万元），占总营收11.86%，毛利率69.53%

☞ 研发投入：1.31亿元（与营收占比5.52%）

• 流感病毒裂解疫苗

• 重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

• ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
  

• 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
  

作为中国首家，也是全球第五家流感疫苗产品(流感病毒裂解疫苗)，通过了国际卫生组织WHO 的预认证，在流感疫苗领域比较有优势。

* 截至2018年没有发生产品召回

2018年6月8日，国家药监局披露华兰生物的成人型疫苗已经获批，有望在9-11月前上市。这是我国首个上市的四价流感疫苗，也是目前唯一一个。

☞ 总市值：301.49亿

☞ 公司主营业务：疫苗、药品

☞ 2017年疫苗业务营收：51470.57（万元），占总营收78.25%，毛利率80.77%

☞ 研发投入：3.33亿元（与营收占比49.87%，最高）

• b型流感嗜血杆菌结合疫苗

• 23价肺炎球菌多糖疫苗

• 冻干A+C疫苗群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

• ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

• A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

• 吸附无细胞百白破联合疫苗

* 截至2018年没有发生产品召回

公司与盖茨基金会建立了紧密的合作关系。

在产品研发和新产品产业化方面，全力推进13价肺炎结合疫苗申报生产和上市工作，同时进一步加快二价HPV疫苗的产业化进度。

☞ 总市值：299.25亿

☞ 公司主营业务：疫苗

☞ 2017年疫苗业务营收：116117.5（万元），占总营收100%，毛利率91.07%

☞ 研发投入：1.19亿元（与营收占比10.27%）

• 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）

• b型流感嗜血杆菌结合疫苗

• 麻疹风疹联合减毒活疫苗

• 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗

在乙肝疫苗产品较有优势（占国内市场60%）。

*2013年12月多家媒体报道数名婴儿疑似接种了康泰生物生产的乙肝疫苗后，出现了严重不良反应。2014年1月17日国家食药监总局和国家卫计委联合发布关于通报：未发现康泰生物生产的乙肝疫苗存在质量问题。

未来在细分产品市场上除了稳固乙肝疫市场优势，在联合疫苗领域，可以实现“一苗防四病”的效果，形成优势。

又一次的“全国疫苗事件”，怎么样才能避免“下一次”？

除了严格规范企业的“准入审核”，成立专门部门，通过更详细更有效的法律以及严格落实监管体系，因为疫苗的特殊性，从研发、临床、上市到储存、运输、使用都需要严格监管，层层责任落实到具体责任；另外更要加大监督和惩罚力度。

质量和安全永远是产品的最基本标准，何况是与生命息息相关的医疗产品。

在追求高利润的同时保证应有的研发投入。建立疫苗全生命周期（从研发，生产到储存、运输）独立监管体系，及时透明信息公开刻不容缓。

CR：数据截止2017年底，来源于公司年报以及公开披露文件