BMS、默沙东、君实、信达医保之争！

近日，2019年国家医保药品目录终于公布。下一步，在征求企业谈判的意向后，医保局会确定谈判的药品名单，进行价格谈判工作。

▲中国目前上市的PD-1单抗情况

由于《2019年国家医保药品目录调整工作方案》中规定：调入的西药和中成药应当是2018年12月31日以前经国家药监局注册上市的药品，恒瑞的PD-1艾立妥无缘此次医保谈判。

所以，目前中国市场上符合医保谈判条件的PD-1药品及其企业包括四家：BMS旗下Opdivo（欧狄沃）、默沙东的Keytruda（可瑞达），和国产的君实生物（拓益）以及信达生物（达伯舒）。

PD-1作为全球生物制药界不折不扣的“网红”，疗效数据优越，占据抗癌的优势。

据临床数据显示，PD-1抗体单药将晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌等癌症的生存率提高了数倍：

• 晚期黑色素瘤的五年生存率从15%左右，提高到35%；

• 晚期非小细胞肺癌患者的五年生存率从5%左右提高到15%......

而且，单就医保准入谈判趋势而言，PD-1进医保还是有很大的几率！

药品医保准入谈判在国家层面目前仅进行了3次，

• 2015年10月，原国家卫计委率先对3种药品进行药品谈判，谈判成功后降幅超过50%。

• 2017年进行第二轮国家医保药品谈判，谈判成功36种药品，总体价格降幅达到44%，最高降幅达到70%。
  

• 2018年国家医保局牵头对17种抗癌药进行医保谈判，价格降幅平均57%，最高降幅超过70%。

值得注意的是：2017年谈判的36种药品里，18种都是抗癌药。2018年谈判的17个品种全是抗癌药并且降幅明显。

此次，在医保局公布的48个谈判药品中，西药有43个，抗肿瘤药数量过半。所以此次128个拟谈判品种，抗肿瘤药也必定“独占鳌头”。

抗癌药作为医保谈判的重点，抗肿瘤的明星药PD-1的可及性也将成为医保最重要的目的之一。

但值得注意的是，在国家医保基金池吃紧的情况下，价高、占用过多资金、超适应症滥用是需要考量的因素。

据PDB医院数据显示：2017年的36个谈判品种以价换量，无论是销量还是销售额都集体爆涨。2018年，抗癌药专项谈判品种放量明显，平均增加6718%。

强生的伊布替尼于2017年8月在华上市，当年销售额超过45亿美元。纳入医保目录后，其在2018Q4销售量爆涨85800%，销售额增长30420%。

▲2018年抗癌药专项谈判纳入医保17个样本医院销售情况（截止2018年Q4）

进医保让抗癌药的放量越来越顺利，销售额的增长补偿了谈判降价，这也是药企纷纷选择降价进医保的目的。

可以说，PD-1未来的市场空间是巨大的，但是再大的空间也是有限的，各家企业面对市场有限的空间免不了会打价格战，“进医保之争”将这场争斗推向白热化。

• 一方面，比对维莫非尼的高价格，K药还是有有很大的定价空间；

• 但另一方面，拓益不到10万甚至更低的门槛价，又在天平的另一端压上了砝码。

• 如果拓益最终按照PAP折算价格准入，则会对可瑞达，欧狄沃和达伯舒产生连带影响；

• 如果仅对拓益不按PAP方案折算，对其他三个产品，乃至其他有PAP的产品进行区别操作，届时医保局将面对很大压力。

信达生物表示，“正在积极地响应国家医保谈判，进一步提高患者医疗服务与信迪利单抗的可及性，将以最合理的定价被纳入医保。”

2018年12月27日，达伯舒踩着点儿获批经典型霍奇金淋巴瘤适应症。从适应症上看，达伯舒与上述三者相对独立，定价上也有相对充裕的空间。其面临的医保谈判环境可能相对简单。但是其适应症人群并不像其它三种PD-1那么多。

随着恒瑞制药PD-1闯入市场参与竞争、百济神州PD-1产品的更近一步，商业化竞争进入“下一战”！

当然了，这一切不仅是一个药品品种的商业竞争，也是本土大型药企、创新药企以及外资药企共同探索未知创新药商业模式的过程，值得期待。