中国医药风云“拐点” —— “进击的”辉瑞

扎根中国市场30年，从万艾可，到心血管药物立普妥、络活喜，再到不久前上市的新型抗生素思福妥，辉瑞在中国的创新药物逐渐延伸至肿瘤、心血管、抗生素、疫苗、疼痛、泌尿、中枢神经等多个领域。

但仅仅如此是远远不够的！

“东风吹，战鼓擂”，医药改革号角早已吹响，“4+7”扩面也已铺开。

在这场淘汰赛中，面对BMS、AZ的抢先进“4+7”试点布局，以及扩面赛诺菲、礼来、MSD、罗氏等巨头的接连涌入，看辉瑞如何“让二追三”！

在中国市场，由于“4+7”带量采购试点的“后遗症” —— 辉瑞多款原研产品氨氯地平、立普妥、阿奇霉素等未能中标，失去了试点城市近30亿元的的市场，辉瑞作为“超国民待遇”的获利者之一陷入市场危机。

不仅如此，辉瑞重磅疼痛药Lyrica的专利到期更是让其“雪上加霜”。

自2004年上市，到2018年当年拿下了49.7亿美元的营收，一路成为辉瑞第二大明星产品。其销量仅落后于王牌产品 —— 肺炎球菌疫苗Prevnar 13。

今年年初，辉瑞Lyrica在美国专利权尽管获得了6个月延期，但境外的销售却出现下滑，仿制药也是"蠢蠢欲动"。

紧接着5月，Lyrica作为辅助疗法用于癫痫患者治疗III期研究的失败，一时让辉瑞倍感压力！

7月19日，辉瑞还是没能“阻止”Lyrica仿制药的获批上市，而没想到的是：FDA这一下就批准了9家制药公司，Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦。

尽管辉瑞在仿制药上市后已经做出Lyrica销售额会发生下滑的预期，但目前来看，现实似乎比预计的情势还要糟糕。截至8月9日，Lyrica在美国市场的处方量就已经大幅下降了近57％。

GlobalData机构预计，仿制药上市后，Lyrica销售额将迅速下挫，在第一年销售额轻松损失至少50%，2024年预计仅为9.5亿美元。

而中国市场，除原研厂商辉瑞外，申请新药临床共22个受理号，申请新药上市6个（含已上市的重庆赛维药业），申请仿制药上市33个，进口化药申请临床共4个，进口化药申请上市共5个。

未来，Lyrica的市场压力只会更大！

随着“4+7”扩面的到来，面对礼来、阿斯利康、赛诺菲、罗氏等“高调”迎合，降价竞标，辉瑞却一点也不慌忙，竟然直接弃标，其战术战略耐人寻味。

要看辉瑞的“4+7”战略，还得前瞻性的回望其整体战略布局。

早在2018年7月11日，为了应对市场的变化，辉瑞宣布将对现有业务进行重组，分为三个业务板块创新药业务、成熟药物业务和消费者保健业务。

▲辉瑞业务架构变动

重组后的辉瑞着重布局辉瑞普强与非处方药产品消费者健康业务，一直动作不断。

2018年12月，辉瑞正式将成熟药物业务命名为独立的业务集团Upiohn。今年4月12日，辉瑞Upiohn中文名“辉瑞普强”正式上线。5月30日，普强全球总部落户上海。

7月29日，成立尚不足一年的辉瑞普强与全球最大的仿制药企迈兰合并，建立全球低价仿制药帝国，辉瑞将持有合并后新公司57%的股份，迈蓝持43%的股份。合并将为辉瑞带来更大的全球规模和区域覆盖，包括在中国和其他新兴市场的领导地位。

辉瑞普强从正式成立，到全球总部落户上海，再到“下嫁”迈兰，不到一年的时间。

紧接着8月1日，辉瑞完成对消费者健康业务的出售，GSK通过整合双方的消费保健业务，成立一家全球领先的合资公司。GSK持有68%的股份，拥有控股权，辉瑞持有32%的股份。

对于“裁员”二字，辉瑞这两年并不陌生。

可以说，裁员已经是辉瑞为了业绩增长剥离非必要得业务和进行架构整理的重要手段。而其业绩回暖的背后，也从侧面表示了辉瑞裁员的合理性。

比如刚刚过去的2018年，辉瑞就有两次裁员。

第一次是由于研发管线方面的变动，在2018年年初，辉瑞停止了所有的阿尔兹海默症和帕金森病得新药开发，受这一决定影响，辉瑞裁员300人。辉瑞表示，要将节省下来得资金和精力投入到其他领域的药物研发。

第二次是去年10月，辉瑞计划通过2018年和2019年年初得自愿退休和裁员，将全球员工总数减少约2%，精简结构，节省成本。

今年年初，为了压缩产品管线，聚焦核心，辉瑞迎来了第三次大裁员。

辉瑞宣布将关闭位于印度的生产厂房，裁去约1700名员工，占据辉瑞全球生产线人手约6%。同时辉瑞也计划今年第四季度关闭位于清奈的Hospira研发中心，涉及150名员工。

对于中国而言，裁员也无可避免，但可能会来的更晚一些。

随着“4+7”带量采购的全国扩面，作为落标企业，辉瑞市场份额会进一步缩小，而在缩小之后，首当其冲的便是销售人员的精简。

所以未来辉瑞中国裁员风波或许就在不远处吹来。

随着医药政策的不断深入，中国的医药格局将不再是是国企与外企之争，而是专利药与非专利药之争。

作为“全球大药厂”，面对中国一致性评价下的仿制药大潮，辉瑞在中国市场攻守兼备：

• 一方面，对于已有的产品管线，辉瑞仍然加大继续开发以及扩展使用。

• 另一方面，辉瑞清醒的认识到，在中国，过专利期原研药将回归正常生命曲线，未来只有创新药才有溢价空间。

在10月29日，辉瑞发布的产品管线中，共有96个产品，处于审批状态的就有9个。

▲辉瑞产品研发管线

另外，辉瑞在开发肺炎疫苗、治疗罕见病、癌症以及炎症性疾病方面都取得了进展。

• 辉瑞开发的JAK1抑制剂arocitinib在治疗特应性皮炎的3期试验患者中获得积极结果；

• 辉瑞与礼来公司合作开发的创新止痛药tanezumab已经在多项3期临床试验中达到主要终点。辉瑞和礼来公司计划在今年第四季度，向FDA递交使用这款NGF单克隆抗体缓解骨性关节炎疼痛的新药申请。

在谈及未来创新药物，辉瑞大中华区总裁苗天祥表示，“创新是辉瑞的灵魂！未来几年里，辉瑞将有25个非常有获批潜力的药品投入市场，其中15个产品可能成为重磅的产品。”

据国家卫计委最新统计数据，目前，中国慢性病患者接近3亿人，是全球最大的慢病群体。

2016年，中共中央、国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》中，明确提出将恶性肿瘤列入慢性疾病管理范畴，要求加强防控、防治行动，实现肿瘤全生命周期的慢性病健康管理。

国务院在实施健康中国行动的意见中，慢病管理不仅仅局限于心脑血管、慢性呼吸系统、糖尿病等疾病，直接点名肿瘤慢性病种。

所以，未来如何打造最符合患者的肿瘤全生命周期的慢性病健康管理体系才是关键。

介于乳腺癌依然占据中国女性癌症发病首位，辉瑞在进博会期间提出乳腺癌“关键10年”，推进乳腺癌“全方位、全周期”慢病健康管理。

通过科研与临床整合、诊断思维质变、医患关系重新定位三个维度，辉瑞帮助中国乳腺癌患者实现治疗与整体健康管理效益最大化。

据悉，接下来，辉瑞将以乳腺癌慢病管理为突破口，依互联网医院、慢病管理平台、处方在线流转、药品配送到家等多项服务，将慢病管理推广到其它癌症领域。

互联网与大数据加持下，为医疗带来了无限的可能。辉瑞近年来结合其自身的医药资源，逐步向数字医疗转型！

在这一过程中，辉瑞还通过与数字医疗企业合作，加快进程：

• 2018年11月，辉瑞中国与互联网+医药健康服务平台健客达成战略合作，双方以消费者运营为核心，在零售药房、医院、互联网医疗等方面开展全面合作，构建线上线下全渠道零售体系。
  

• 今年进博会期间，辉瑞与微软签约。辉瑞将结合AI基础研究与基层诊疗，加强感染性疾病的防控，共同加强健康医疗大数据的基础研究。
  

未来随着互联网、AI智能硬件等技术大规模的普及和使用，急救、诊疗、院后管理的场景将会迁移到家里。

辉瑞也将与互联网公司一起为患者打造“在家复诊、在家等送药上门”全新诊疗服务体验的医药格局。

“以创为主，以仿为辅”、扩展可及性、数字化转型、基层下沉成为辉瑞在中国的主流话题，也一定程度上预示着中国医药市场的主流方向。

而在仿制药上死磕，那永远是“穿鞋企业”（仿制药企）要干的事情！

往期推荐

设置好星标

就能第一时间收到医趋势的消息啦！