2018年前11个月与外资合作IVD企业案例大盘点!

2018-11-13

整理:体外诊断联盟

来源:各企业公告


医疗器械行业高速增长的势头,让不少企业蠢蠢欲动。外资品牌想要渠道,本土企业想要产品和技术,双方一拍即合,这一年以来,出现了诸多的合作案例。


九强生物


2018年10月26日,九强生物与法国ELITech GROUP公司签署《战略合作意向书》,双方在体外诊断领域建立长期战略合作关系。


ELITech是一家著名的法国体外诊断产品公司,产品线包括临床生化产品、分子诊断产品以及微生物诊断仪器。


万孚生物


1、2018年9月3日,万孚生物的全资子公司香港万孚与比利时Biocartis公司达成合作协议。共同出资成立香港合资公司,在中国大陆地区引进 Biocartis 的 Idylla 分子诊断平台技术,在产品本地化改进、注册、生产、市场推广及伴随诊断合作等方面展开全方位的合作。


Biocartis 于 2007 年在瑞士创立,是一家欧洲领先的、专注于创新分子诊断解决方案的生物技术企业。致力于为患者、医生、支付方以及整个医疗行业优化流程与创造价值,目前在比利时、美国设有两家子公司,业务覆盖全球多个国家。


2、2018年7月20日,万孚生物的全资子公司香港万孚与美国 iCubate 公司签署《增资协议》、《技术授权协议》、《在中国投资设立合资公司协议》。


ICUBATE 成立于 2009 年。ICUBATE 的主营业务是研发和生产基于多重 PCR(arm PCR)专利技术的全自动一体化分子核酸检测系统。该系统目前主要应用于病原微生物鉴定和耐药基因检测,目前在研产品还包括革兰氏阴性菌检测联卡、消化道感染检测联卡、呼吸道感染检测联卡等。由于产品取得 FDA 认证前无法开展正式销售,因此 ICUBATE 截至去年仍基本处于研发投入阶段。


3、2018年2月7日,万孚生物与西门子医疗系统有限公司签署《战略合作协议》。双方依据各自的资源优势,开展广泛战略合作,范围涵盖综合及专科类医院、体检中心、检验中心、影像中心、肿瘤治疗中心、肿瘤诊断中心等项目。


西门子医疗隶属于德国西门子医疗集团,是德国西门子医疗在中国的区域运营公司。德国西门子医疗是全球领先的医疗行业企业,也是医学影像、实验室诊断和医疗信息技术等领域最大的制造商和服务供应商之一。西门子医疗主要为大中华地区的客户提供全方位的诊疗产品和解决方案。


4、2018年2月2日,万孚生物与Atlas Genetics,LTD就AG公司授权万孚生物在中国应用其拥有全球专利的POCT分子诊断平台开展产品商业化,新产品开发,本地生产签订框架合作协议(Term Sheet)。


此框架协议的签署,是万孚生物继2016年12月投资AG公司后,就业务战略合作的拓展。


海利生物


2018年8月2日,海利生物与 WuXi Biologics (Cayman) Inc.(药明生物技术有限公司,简称“药明生物”)合作成立上海药明海德生物科技有限公司,主要从事人用疫苗(包括癌症疫苗)的 CDMO 业务。


药明生物作为一家香港上市公司,是全球领先的开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台。公司为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的端到端研发服务,帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药,实现从概念到商业化生产的全过程,加速全球生物药研发进程,降低研发成本,造福病患。


迪安诊断


1、2018年7月3日,迪安诊断与美国Agena Bioscience,Inc.签署的《战略合作协议》。


美国Agena Bioscience,Inc.(原美国Sequenom公司)是一家创新型、高科技生物技术公司,产品包括核酸质谱仪器以及配套的试剂、耗材。公司致力于开发高灵敏度、高准确度、低成本的质谱基因分析技术,为药物基因组学、遗传性疾病、肿瘤、无创产前筛查、DNA甲基化定量分析等的研究及其临床应用提供卓越的解决方案。Agena革命性的高通量低成本基因分型、DNA甲基化定量分析技术为临床诊断产品开发提供了一个经济实用的新平台,为降低无效医疗支出提供了技术支撑。


2、2018年4月26日,迪安诊断与Foundation Medicine,Inc.(简称“FMI”)签订相关协议。约定迪安通过获取FMI全面基因组测序分析(CGP)相关技术的独家授权的方式,建立迪安肿瘤精准诊断实验室,构建标准化的全流程质量管理体系,在中国(除澳门、香港和台湾)实现FMI旗下Foundation One、Foundation One Heme和Foundation ACT产品的应用,为肿瘤患者寻找适合的治疗方案;


FMI成立于美国特拉华州,现为NASDAQ上市公司,是一家致力于通过深度了解和分析肿瘤相关基因的改变,指导进行肿瘤精准治疗的生物信息公司。FMI提供一系列全面基因组测序来检测肿瘤患者的分子层面的突变并提供与此相关的靶向治疗、免疫治疗和临床试验。FMI的分子信息平台旨在服务于临床医生、学术研究员和医药开发者的需求来提高患者日常护理和分子诊断在肿瘤领域的科学发展。


3、与此同时,2018年4月26日,迪安与F.Hoffmann-LaRocheLtd.(以下简称“ROCHE”)签订相关协议,约定迪安与ROCHE进行独家合作,推动上述产品在中国市场的商业化。此次合作将助推肿瘤个性化诊疗在中国的发展。


ROCHE作为全球制药和诊断领域的领导者,致力于通过推动科学进步,改善人类生活。结合了制药和诊断两大业务的独特优势使ROCHE成为个体化医疗的领导者,并旨在通过个体化医疗为每一位患者提供最具针对性的治疗方案。作为全球领先的生物技术公司之一,ROCHE在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统领域拥有一流的差异化药物。自1896年成立以来,ROCHE始终致力于不断探索更好的疾病预防、诊断和治疗方案,持续为社会做出贡献。同时,ROCHE不遗余力地与有关的利益相关方开展合作,提升患者对于创新药物的可及性。ROCHE连续八年位列道琼斯指数(DJSI)制药、生物技术和生命科学领域可持续发展的全球领导者。


美康生物


2018年9月14日,美康生物与美国Thermo Finnigan LLC于2018年9月12日签订了《许可与供应协议》,赛默飞及其关联公司Thermo Fisher Scientific (Bremen)GmbH和Dionex Softron GmbH为公司及其关联公司美康盛德医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“苏州盛德”)提供产品,并授权公司进一步开发其自身产品并将其整合到医疗器械中,共同推进产品在国内的研发、注册、生产和销售。


赛默飞是一家创新型、高科技科学技术服务公司,旗下主要有Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity Lab Services四个首要品牌。赛默飞2017年度实现营业收入超过220亿美元,产品包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂。赛默飞的产品和服务帮助客户加速生命科学领域的研究,解决在分析领域所遇到的复杂问题与挑战,促进医疗诊断发展、提高实验室生产力。


塞力斯


2018年7月21日,塞力斯与美国Caprico Biotechnologies,Inc.(以下简称“Caprico”)签署了《战略合作协议》。双方拟合资设立武汉凯普瑞生物技术有限公司。


Caprico Biotechnologies,Inc.成立于2013年,总部位于美国佐治亚洲,亚特兰大市。Caprico已建立了500多个纯化或荧光偶联单克隆抗体产品。Caprico的产品和技术包括蛋白质生物标记、细胞工程、免疫工程、分子诊断、流式应用等。在过去的三年里已完成51株单克隆抗体、250种标记产品的标准化生产。Caprico独立建立的细胞生物工程平台已用于开发多种针对特异细胞表面生物标记物的抗体。


科华生物


2018年10月19日,科华生物控股企业西安天隆与韩国Seegene公司签署了合作框架协议。双方将充分发挥各自在分子诊断领域已有的设计、研发、生产、销售的优势,研发生产销售与天隆科技PCR仪器配套的分子诊断检测试剂。双方将积极推进,建设可持续发展的长期合作伙伴关系,为合作双方创造更大的商业价值和社会价值。


Seegene公司是一家在韩国证券交易所上市、主要从事分子诊断试剂开发的生物医药企业,于2000年在韩国首尔成立。经过十多年的发展,Seegene已拥有领先的多重分子技术和多重临床分子诊断产品,其核心促成技术DPOTM、TOCETM和MuDTTM是可同时检测多个高敏感性、特异性和再生性靶标的M-MoDx化验的基础。Seegene的产品可实现多个病原体的可靠、高通量检测,最终为节省时间、劳力和成本提供最经济的基础。Seegene已在传染病、遗传学、药物基因和肿瘤分子诊断市场上处于领先地位,已在全球50多个国家拥有经销商,业务覆盖各大发达国家市场。


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