GSK、罗氏、默沙东等21家跨国药企在华半年报!有企业增长超60%,有下滑近30%

2018-11-22 20:43:13

来源:E药经理人

作者:杨昕媛、小五花


总结增长原因可以发现,在华上市创新药、进入医保目录、利用数字化等方式开拓基层市场,是MNC在华最主要的增长动力。


近期,全球各大药厂都陆续披露三季报。据不完全统计数据显示,强生销售额依然稳坐第一名。但就增长速度来说,艾伯维以17.7%的幅度增长最快,这是得益于“药王”修美乐的继续增长。


中国市场却表现出了与全球截然不同的趋势。艾伯维2018年上半年在中国营业额下滑27.46%,位列统计的16家跨国药企中下滑幅度之最。全球销售额下滑的艾尔建却在中国市场表现强劲,大增62.34%。


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数据来源:全球企业动态、E药经理人整理


在中国市场,数据显示,多家跨国药企都实现了两位数增长。礼来、BMS、艾伯维出现下滑。总结增长原因可以发现,在华上市创新药、进入医保目录、利用数字化等方式开拓基层市场,是MNC在华最主要的增长动力。


1 创新药成增长引擎


中国市场积压已久的新药需求和政策的加速审评审批,在2018年上半年成为部分跨国药企在中国市场增长的强力引擎。核心创新药的快速增长也为跨国药企带来了上半年的好业绩。


去年5 月,默沙东的四价疫苗佳达修成功获批,成为继GSK之后中国第二个获批的HPV 疫苗,并且与抢先上市的GSK二价疫苗相比,适宜接种年龄更宽。而其九价HPV疫苗也在今年4月份被国家药监局有条件批准上市。由于需求量巨大,上市之后一直处于断货的状态。上半年,默沙东在中国的销售额超过65.57亿元人民币,相比去年的约49.24亿元,同比增长了33.15%。


7月26日,默沙东公司宣布,其PD-1抑制剂药物Keytruda (帕博利珠单抗)正式获得国家药监局批准,用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。从申报到获批,仅仅用了5个多月,将会给默沙东中国的业绩带来进一步的增长。


中国区的业绩一向是阿斯利康新兴市场业绩的主要支撑,在阿斯利康全球的业绩下滑的背景下却能保持增长。2017年3月,阿斯利康宣布首个第三代肺癌靶向新药泰瑞沙在中国获批上市,破记录实现7个月获批,上市时间仅比美国晚15个月,同月,糖尿病创新药安达唐获批上市,成为在我国首个获批的SGLT2抑制剂。2017年5月,CFDA批准安立格(沙格列汀二甲双胍缓释片)的进口注册申请。


以泰瑞沙为例,其上市9个月即实现超5亿元的销售收入。今年上半年,阿斯利康中国市场收入同期增长了23.57%达到120.67亿元。


同样,从细分业务上来看,GSK中国业绩增长最大的动力来自于它的宫颈癌疫苗希瑞适和乙肝新药韦瑞德,自去年7月份希瑞适作为首个在国内获批的宫颈癌疫苗上市之后,一年中累计销售超过150万剂。5月份适用年龄扩大获批后,销量更是成倍增长,成为国内业务的强力支持。而乙肝新药韦瑞德的市场占有率也比上市之初翻了五倍。除此之外,作为核心业务的呼吸领域舒利迭也在第二季度实现了20%的业务增长。


相比去年上半年的19.9亿元人民币收入,今年GSK中国上半年增长了20.17达到23.92亿元。


去年11月21日,灵北公司研发的另一款治疗成人抑郁症的创新药物心达悦(氢溴酸伏硫西汀片),正式获得原CFDA的上市批准并于今年4月份正式上市。随着心达悦的上市,灵北在抑郁症领域的领导者地位进一步增强。据世界卫生组织(WHO)的报告,中国有超过5400万人患有抑郁症,占总人口的4.2%,而全人群患病率约为4.4% 。巨大的抑郁症治疗需求,加速了灵北业绩的增长。


灵北和西安杨森共同推广的抗抑郁药来士普,被灵北作为全球策略性产品,在中国抗抑郁药领域也是占据第一的市场份额。11月份,灵北正式收回来士普,完全自主推广来士普,也将进一步巩固抗抑郁领域领导者的地位。


2 增长最亮眼


在华MNC中,上半年销售额增长最亮眼的应该属艾尔建无疑。艾尔建上半年销售额达到约5.67亿元人民币,去年同期销售额约为3.49亿元人民币,同比增长高达62.34%。


艾尔建产品覆盖中枢神经系统、眼部治疗、医疗美容、消化和妇科、泌尿和抗感染等领域,其中医美是占比较大的领域。艾尔建目前在中国共上市了四个品类的医美产品,分别是肉毒毒素产品保妥适,注射用玻尿酸产品乔雅登,乳房假体产品娜琦丽和麦格,以及冷冻减脂技术产品酷塑。


根据行业白皮书数据显示,中国医美市场过去3年平均年增速达到31.83%,预计在2018年中国医美市场规模或达到2245亿元,同比增速27.57%。根据德勤的一份报告,在邻国韩国的影响下,医美行业在我国日益重要,预计2018年全年中国医美产业将达到136亿美元。而作为国内医美“领头羊”的艾尔建,亮眼的业绩理所应当。


3 医保目录以价换量


对于临床亟需的高价值创新药来说,进入医保与否对扩大覆盖面和提升销售额非常重要。


2017年下半年,诺华、罗氏多款高值抗癌药通过药价谈判进入医保。数据显示,进入谈判目录的36个产品基本实现以价换量,在2017年第四季度和2018年上半年一直保持强劲增长。


罗氏的贝伐珠单抗2018年Q1和Q2销售额增长分别为50%、52%,利妥昔单抗其中一个规格也实现了63%和47%的增长幅度。这种增长趋势持续到2018年第三季度,罗氏在财报中描述:报告期内公司在中国市场业绩强劲增长,这主要归功于进入医保目录的领先抗癌药。


西安杨森两款产品在第二批药价谈判中入围。2018年Q1和Q2,硼替佐米(万珂)销售额分别实现了55%和38%的增长。阿比特龙在2018年Q1和Q2销售额分别实现1241%和1217%的增幅。


西安杨森近年来在中国持续加码创新药。仅2018年以来,中国市场就陆续上市了6个新产品或适应症,并拓展了三个新的疾病领域。据悉,2019年4月前,西安杨森还将递交4份新药申请,8种新药将获批上市。


西安杨森在中国的业务布局也更加聚焦。针对中国,其布局了血液肿瘤、肿瘤、免疫疾病、神经科学、传染病、肺动脉高压等专业性非常强的七大领域。这些领域多属于临床急需,未来中国市场以临床需求为主导的用药趋势为其发展带来了想象力。如今年6月26日,新型抗风湿生物制剂欣普尼在华获批,其将面对的是中国近1000多万的类风湿和强直性脊柱炎患者。


4 开辟基层新战场


成熟产品使得赛诺菲在中国市场业绩继续傲人。今年上半年,赛诺菲在中国的收入达到89.87亿元人民币,同比去年上半年的74.02亿元增长了21.42%。


其中,铂类抗癌药奥沙利铂、血小板聚集抑制剂氯吡格雷和抗血压药依贝沙坦等推动了公司制药业务增长。同时五联疫苗潘太欣是赛诺菲在华增长的主要驱动力,这表明,山东疫苗事件之后,中国的疫苗业务正在逐渐恢复。


赛诺菲是在华坚定走基层战略的跨国药企之一,其产品也围绕糖尿病、心血管、中枢神经系统、肿瘤产品等基层市场需求旺盛的药物进行布局,拓宽市场渠道。目前,赛诺菲的基层医疗事业部团队已经覆盖全国 80% 的县域人口。


在今年辉瑞的业务扩张之后,辉瑞既有的成熟药物都获得了增长。“其中包括扩大治疗患者人数以及业务下沉到中国基层小市县医院等。”辉瑞健康药物业务领导人黄玮明曾公开表示:“今年在中国取得了巨大成功归功于公司的心血管产品组合和抗感染产品组合。”这两种产品系列都是辉瑞的成熟系产品,其中关键产品包括辉瑞的经典产品立普妥、络活喜和第三代抗生素头孢哌酮,后者为治疗耐药性感染的重要药物。 


国内患者高涨的需求在辉瑞的产品组合上得到满足,因而带动了辉瑞区域扩张和药物快速增长成功。辉瑞2018年上半年收入138.82亿元人民币,同比去年同期的110.14亿元增长了26.03%。


除了将目光瞄准基层市场,利用数字化等工具挖掘产品增长潜力,也是跨国药企们在华的主要布局。默克在华普药业务的当家主力、2 型糖尿病口服药物格华止在近几年获得了每年 20% 的高速增长。默克希望使普药业务到达所有县级医院和社区医院,即使是在四五线城市的药店。具体的方法就是数字化、线上线下相结合对医生继续教育、提高其对疾病的规范认知。


拜耳在过去几年中也是慢病全程管理工作的资深实践者。近年来,拜耳正在自身的核心王牌产品领域探索以预防为主的慢病全程管理。2017年9月,拜耳公布了历时十年、规模最大的的中国糖尿病前期干预研究,证实拜糖平在生活方式干预基础上,可以显著降低糖尿病前期人群新发糖尿病风险。


5 修美乐无缘医保


几家欢喜几家愁!每到财报发布时,总是有喜有忧。


相比于全球市场,修美乐在国内一直表现平平。2018年上半年,尽管修美乐全球销售额继续增长,增长12%达到了98.9亿美元的销售额,稳坐“药王”宝座。但修美乐在中国市场样本医院销售额仅为800万元左右,较2017年有所降低。


受到核心产品的市场表现影响,艾伯维今年上半年在中国市场销售额下滑27%,达到跨国药企下滑幅度之最。


修美乐国内市场表现不理想,主要是与其医保覆盖面和中国市场的消费能力有关。修美乐在中国一共获批了3个适应症,目前仅在青岛、深圳、成都、甘肃、克拉玛依5个城市纳入大病医保项目。一项调查数据显示,在中国类风湿疾病治疗中阿达木单抗的使用率不到3%。


修美乐进军之前,中国已上市的同类产品有安进/辉瑞的恩利仿制药益赛普、强克,强生/默沙东的类克。这些竞品也陆续进入各地医保目录或其大病医保。


虽然据EvaluatePharma预测,修美乐一直到2030年依然能坐稳“药王”宝座,但专利到期和仿制药相继投入市场依然使艾伯维坐不住了。11月15日,修美乐欧洲专利到期后一个月,第5个修美乐生物仿制药在欧洲获批上市。一份分析报告称,艾伯维正在试图通过政府招标程序,降价80%来保持欧洲的市场地位。此前,艾伯维还主动与仿制药厂达成和解,通过授权协议的方式,收取授权费用以应对仿制药的威胁。


根据医药魔方数据,中国市场申报阿达木单抗生物类似药的企业共27家,包括齐鲁、正大天晴、华海、海正、信达等。截至9月15日,百奥泰、海正药业的上市申请都获得了CDE的承办受理。修美乐在中国市场的压力也可想而知。


6 礼来、BMS中国承压


相较于全球层面的增长超预期,2018年上半年,礼来、BMS在中国市场的表现均不甚理想。


2018上半年,礼来总收入120.55亿美元,同比增长9%。前三季度,礼来公告盈利和收入均超预期,收入上升7%至60.6亿美元。但在中国市场,礼来上半年收入下降8%。


礼来近年来一直在中国市场剥离成熟产品线,并转身移步新药。近日,彭博社报道礼来正考虑出售中国抗生素和中枢神经领域过期专利药资产,早在2016年底,礼来中国抗生素业务两大产品希刻劳和稳可信的中国大陆地区推广和分销权就易主香港CSO药企亿腾医药。这些都是礼来目前中国市场的核心产品线。


以奥氮平为例,1998年在我国获批上市之后现已成为抗精神分裂症的临床一线药物,市场需求强烈。在仿制药企中,江苏豪森凭借研发实力在国内首家突破原研公司的专利壁垒,近年来的市场表现也突飞猛进,不断挤压原研厂商礼来的市场份额。此外,国内已上市奥氮平产品的企业有17家,市场竞争非常激烈。奥氮平也是“4+7带量采购”第一批公布的31个品种之一。


核心产品仿制药崛起、竞争激烈、市场承压,企业积极向创新药转型寻求突破,是目前多数跨国药企的在华现状。同样,全球层面,BMS销售额在2018年上半年取得了3%的增长幅度,但在中国市场却下滑15%。


“4+7带量采购”第一批公布的31个品种中,原研厂家为BMS的品种有三个:恩替卡韦、福辛普利、卡托普利。以恩替卡韦为例,作为目前临床广泛使用的抗乙肝病药物之一,国内最早的仿制厂家正大天晴的“润众”销售额目前已经超过10亿元。2016年,其市场份额超过原研厂家BMS而夺得冠军。


BMS未来在中国的翻身仗将依靠重磅PD-1产品欧狄沃。就全球而言,欧狄沃成为2017年销售最好的PD-1抑制剂,销售额达49.48亿美元,中国虽然目前只获批了一个适应症,但广阔的肺癌市场仍然为其带来充分的想象力。


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