第20批「通过一致性评价」名单来了!
2019-12-03 16:29:28
wujing
来源:Insight数据库
通过一致性评价品种名单
Insight 数据库独家整理了第 20 批通过一致性评价的品种名单,共 34 个受理号,名单整理自企业发布的获批公告。
全部待评价品种启动率为 12.5%
Insight 一致性评价数据库统计,全部待评价品种目前启动率为 12.5%,186 个品种有相关企业首家通过一致性评价。
每月承办一致性评价受理号
2019 年 11 月截止到 30 号, CDE 承办了 76 个新申报的一致性评价受理号。
通过企业达 3 家品种
Insight 数据库统计,一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 41 个。
一致性评价品种数据概览
Insight 数据库一致性评价每日动态显示:
截至今日,CDE 承办的一致性评价受理号 1624 个,共涉及 331 个品种(即活性成分),472 家企业参与。
所有 CDE 承办的受理号中,共有 485 个通过,7 个不批准,37 个批准临床。696 个处在新报任务在审,200 个发补,254 个处于补充任务在审。
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