回顾上海带量采购经验——多管齐下保质量,多数价格大跳水

2018-11-27 22:17:15

来源:IQVIA艾昆纬咨询  


导读


“4+7”城市带量采购方案的公布无疑给医药市场带来了巨大冲击,面对这一趋势,各大药企该何去何从?本文通过回顾上海带量采购的经验,从市场变化和企业发展两方面讨论了此项改革方案将会带来的影响。从市场方面看,未来药品会更以质量为先,但同时价格也会大幅跳水;而从企业方面来说,营销方式会发生根本性变化,以价换量或成为未来趋势,控制成本能力将成为企业核心竞争力。


自11月14日“4+7”城市带量采购方案公布后,上海阳光医药采购网随即公布了《4+7城市药品集中采购文件》和《4+7城市药品集中采购上海地区补充文件》。上海在此次带量采购改革中的主导性显而易见,对上海版带量采购历史和经验进行分析,将有助于我们了解和预测市场趋势的变化。


早在2012年,上海市就开始着手准备药品带量采购工作。自2014年底以来,上海市一共进行了三批带量招标采购,整体方案循序渐进、覆盖品种逐步增多。


2014年完成第一批,有3个品种,4个品规中标;2015年完成第二批,有6个品种,12个品规中标;2017年完成第三批,有19品种,26个品规中标。历次的采购都实现了药品价格的大幅下降,平均降幅在50%-65%之间。从上海前三批中标企业的情况来看,进口药替代过程迅速。前三批中,除了外资仿制药企业Sandoz的比索洛尔中标外,其余均为国产仿制药企业中标。


医保局推出的“4+7”带量采购是上海市带量采购的“升级版”,从上海的经验看,我们不难发现两个特点——多管齐下保质量,多数价格大跳水。


质量为先


上海实施了三批带量采购,一共有27个品种参加,其中,除了马来酸伊那普利片和头孢呋新酯片原研药占据不到10%的份额外,第一、二批纳入的品种多为占据绝大部分市场份额的国产仿制药品种。而第三批纳入的品种,多为原研药占据主要市场份额的药品。


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带量采购是“价”、“质”、“量”的权衡。上海采取了多种措施,为如何“保质”提供了思路。


第一,综合评价。由于当时一次性评价还未实施,上海在2014年自建了评价系统,对生产的每一个环节,例如,生产、检验、流通、环保等,进行相应的认证或规范。如此一来,药品并非被简单划分成合格或不合格,而是进行了打分,从而将不同药品细分,实现了量化衡量。


第二,入围竞价。在综合评价入围后,企业才取得了竞标资格。在质量一致的前提下,再对比价格,而非唯价格论。


第三,持续质控。对中标产品进行后续检查,杜绝产品质量变成一次性的承诺。


第四,精细实施。将一些规格剂型标准化,招采临床常用药品,同时兼顾儿童用药。此外,为了切实确保质量,上海设置的标准基本实现了交叉验证,加上后续严格的检验,实现了药品在质量一致的基础上进行竞争。


上海版带量采购中,价格是招标过程中最后考虑的因素。有很多报价低的企业,因为综合质量评审不过关而没有中标。以第二批带量采购的品种尼美舒利口服常释剂型为例,该品种共有6家企业投标,报价最低的三家企业均因质量评审不过关而未中标,反倒是报价第四低的湖北舒邦药业中标。


从降价幅度来看,上海市带量采购取得了较为明显的效果。三批带量采购合计27个品种,均为片剂和胶囊剂等口服剂型,最终中标价平均每片/粒的价格为0.04-3.06元,与带量采购执行前同一厂家在上海的最近一次中标价相比,平均价格降幅约为57%。


前两批9个品种由于参与投标的企业数量较多,竞争更为激烈,价格降幅更加明显。其中,投标企业数量最多的为阿莫西林胶囊,共有13家企业投标,最少的为茴拉西坦片,也有4家企业投标。据统计,这9个品种的中标价平均降幅达到75%。


第三批降幅相对温和,平均降幅为41.7%,竞争小的品种降幅较低,部分品种降幅不到15%。这也与投标企业数相关,例如,阿立哌唑片、聚乙二醇4000散、尼莫地平片、佐匹克隆片和利培酮口崩片参与投标的企业数量分别为3家、4家、4家、3家和2家。


全国“4+7”带量采购将竞争锁定在通过一致性评价的仿制药和原研药之间,竞争力度远小于上海,因此降价幅度也会略小于上海模式。


保质保量


上海带量采购中对“量”也进行了严格把控,规定:如未获带量采购中标资格,但质量和疗效同样有保证的,医疗机构可以在保证带量采购中标品种用量的前提下继续采购并销售,但数量不得超过中标品种。上海前两批带量采购品种实际使用量达到采购量的85%-90%。


从前两次带量采购来看,中标企业大概率会在后续年度续约,未中标品种不容易再次进入。第一批三个品种各企业在2017年全部完成续约,第二批品种除上海长城药业的赖诺普利外,其他品种各企业也完成了续约。


从上海经验看,留给带量采购外企业的医院市场份额比较有限。上海实施带量采购后,只有海南林恒制药的阿魏酸哌嗪片和海南康芝药业的尼美舒利分散片自愿降价销售,但除海南康芝药业的尼美舒利在2017年占据了约13%的份额外,其他各品种基本都还是由中标企业占据全部医院份额。


从保证用量的角度看,全国版的措施比上海版只会更加严格,尤其是将按月对于中标药物的用量实施实时监控,避免局部市场无法保量现象的出现。


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医药营销模式将被彻底颠覆


部分药企巨额的研发投入,依然需要靠仿制药的利润来支持。因此,此次带量采购方案出炉之后,很多本土大药企担心,以价换量将影响利润,有可能进一步影响创新药的研发热情和投入。


带量采购模式下,药企的销售模式将发生根本性的变化。对执行带量采购的区域和品种,学术推广、医院推广等所需销售费用可能会大幅降低,成本控制的价值将逐步体现。行业关键竞争要素从销售推广能力变成整体成本控制能力,市场竞争将会更加激烈。对于带量采购外的市场份额,外企原研药的推广深入而扎实,品牌在处方者和患者中口碑和影响较深,因此,在这一块跨国原研药企将占据更多的优势。


对于本土传统大药企来说,面临着两难选择。创新药需要巨大的投入,如果高质量仿制药遭遇大幅度降价,对创新的支持力度就会明显变弱。


结语


上海医保基金每年筹资700-800亿,花在药品上的总支出占到近50%,其中,治疗高血压、糖尿病、高血脂等常见药品的花费占到药品支出的很大一部分,如果用仿制药取代原研药,可以合理调配医保基金用途的配比,把有限的资源用于更有价值的层面,例如,报销创新药。 针对这场激发产业升级,提升行业集中度的硬仗,药企应该尽早定位和谋划发展路径。


资料连接

http://www.yyzbsw.sh.cn/xxgk/gggs/2018/08/16/8302.shtml

http://www.dxy.cn/bbs/topic/38205031

http://wemedia.ifeng.com/74773230/wemedia.shtml


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