东瑞制药签订「非布司他片」及原料药上市许可持有人转让协议

来源：医药魔方

12月25日，东瑞制药发布公告称其与南京海纳订立上市许可持有人转让协议，据此南京海纳将有关非布司他片(40mg, 80mg)及原料药的上市许可持有人转让予苏州东瑞，总代价最多为人民币2.4亿元。

非布司他为一款临床指南推荐用于治疗因尿酸水平高而引致痛风的药物，且收录在中国国家医疗保险涵盖的国家药物目录中。中国的高尿酸血症患者数量不断增加，治疗痛风药物的需求预期将有所增长。

目前，国内市场上有3家企业上市销售非布司他片，但尚未有企业通过一致性评价。正在申请/视同申请一致性评价的企业有7家，其中南京海纳于2018/6/20按3类药物提交非布司他片上市申请，预计将于2020Q3获批。