为赢取连任选票，特朗普“猛攻”药价
2019年12月18日，FDA网站上刊登了一则《特朗普政府采取历史性措施降低美国处方药价格》的新闻。
特朗普与美国卫生与公共服务部（HHS）和FDA共同发布了拟议法规（NPRM）的通知，该法规如果最终确定，将允许从加拿大进口某些处方药。
在以确保该进口不会对公众的健康和安全构成风险的情况下，引进外来处方药，降低美国药价。
这是继今年7月，特朗普宣布将“以行政命令的形式”降低药价后的又一政令！
特朗普为何出此举？有人说狼真的来了 —— 美国“4+7”。
其实细看之下，特朗普的引入竞争与中国目前推行的“4+7”有相通之处！
让我们先来看看中国“4+7”，从底层逻辑来看，“4+7”采取的就是内外部竞争降价。
通过一致性评价，将仿制药质量疗效与原研药拉到基本相同的水平线，再以市场份额为诱导，
品种上：从25个品种到35个，从医保药品延伸到自费药；
市场范围：先是11个省再到全国扩面；
竞争对手：将众多独家变为多家竞争，从第一轮“4+7”名额只有1个，第二轮也只有3个，再到即将到来的第三轮的最多6个。
在这种“僧多粥少”的局面下，降价成为必然。
虽说，第一轮“4+7”的11座城市仅占据中国30%的医药市场，所涉及的产品数量价值不足100亿元，第二轮“4+7”虽全国扩面，也仅有25个品种。
但就是这25个品种的市场足以撬动整个中国医药市场的转变，其背后暗藏着巨大的蝴蝶效应。
结果如何呢？
前两轮的稳步实施，预期的改革成效正初步显现：
一是药品价格有效降低，第一轮药价平均降幅52%，最高降幅达95%；第二轮药价平均降幅59%，比第一轮降价还低25%；
二是仿制药替代原研药进程加速
三是医药行业格局发生改变，国产仿制药与创新药崛起。
而，近日第三轮“4+7”也在紧急的筹备之中！
通过仿制药或外来低价品种直逼药价，确实是个不错的选择，而此次从加拿大进口处方药，便是特朗普采取的实质性行动。
通过从国外市场进口相对便宜药物，逼迫国内原研药、仿制药降价求生，最终将撬动整个仿制药市场，加拿大是其试行的第一个国家。
这种方式的结果如何呢？
FDA网站近日刊登一篇《仿制药竞争和药品价格》的研究文章，研究采用了2015年至2017年期间的仿制药品，进行了价格和竞争分析，结果显示：
对于只有单一仿制药生产商的产品，仿制药平均制造商价格比仿制药竞争之前的品牌平均制造商价格低39％
在有两个竞争对手的情况下，仿制药的价格比非仿制药竞争之前的品牌药品价格低54％
在有四个竞争对手的情况下，仿制药价格比仿制药进入市场之前的品牌药品价格低79％
在六个或更多竞争对手的情况下，同时使用平均制造商价格和发票价格的通用价格与品牌价格相比，降价幅度超过95％。
而再看特朗普此举，大有异曲同工之妙！
目前，对美国而言，降低药价主要有两个渠道：
第一个是特朗普采取的从国外市场进口相对便宜药物，引起内部竞争；
第二个是允许国家医保与药厂讨价还价。
第二种方式就是中国式“4+7”，方式似乎更简单直接，效果也显著。
当然了，会有人提出疑问：美国为何不直接进行类似“4+7”的模式，非要采用第一种方式，这么麻烦向加拿大进处方药？
首先，你要理解：美国药价为何这么贵？
为了扩展市场，进一步降价，国家鼓励新药进医保目录、带量采购等等，以量换价，价格就通过多种形式降下来了。
总的来说，中国的药物由政府部门介入商定或通过调整医保覆盖范围的方式来调控。
作为发达国家代表的英国，药品被进行安全评估后，政府会替国家购买、供应药物。
这有点像批发折扣，政府可以获得更低的价格购买药物，让英国公民可以获得更便宜的处方药物。
美国的药品是自由定价政策，虽然对新药研制支持大量资金，却在最终上市的药物选择、药物定价等一系列终端毫无控制权。
药企可以自由定价自己生产的药品，政府不得干预。
因此，美国政府在药品方面监管的缺位导致市场上医药价格的随意性。
也就是说：药物进行安全评估，确保药品是安全的这就可以了！药物由药企直接卖给患者，以市场为导向。
当然了，这也源于2003年，美国民主党议会推行医保处方药福利，自此医疗保险（Medicare）失去商定药价的权利，美国没有统一的国家医疗系统去跟各制药企业议价。同时，医疗补助计划必须无条件覆盖FDA批准的所有药物。
据报道，由于美国当局并不监管药品定价，一些国会议员虽然出手对高药价施压，但实际能采取的行动非常有限。
如2016年，报道称，过去两年间，美国共有29种药品因价格涨幅较大引起国会关注，相关制药商接受国会调查、甚至遭到国会议员痛斥。
然而，最终的结果是22种药品价格纹丝不动，2种药品价格反而上涨，５种药品价格虽然下调，但市场份额极小！
所以说，美国受药品机制的影响，此举难上加难！
美国药价昂贵是历任美国总统头疼的问题。
2016年，当特朗普竞选美国总统的时候，着重谈及美国药价过高的问题，并承诺：“如果当选美国总统，就会采取有效措施来降低药价。”
多年以来，其他国家支付的药品价格只有美国药价的60%或70%，为什么其他国家，就可以比美国少付药价？”
——美国总统特朗普
▲美国总统特朗普
特朗普喊出了美国人民的心声！
经过激烈的争夺，特朗普
入主白宫后，特朗普开始兑现承诺，进行
“一些制药公司应该为药品涨价而感到“羞愧”。他们只是利用穷人和其他无力自卫的人，同时却向欧洲等地区的其他国家提供低廉的基础价格。我们会作出回应！”
再到今年7月，特朗普宣布将“以行政命令的形式”降低药价、直至全球最低。
但是结果却收效甚微！
就企业而言，艾伯维是美国销售额最大的那个处方药，6年多时间，艾伯维把修美乐一年用药的费用翻了一倍，从19,000美元涨到了38,000美元。
并且，艾伯维设置了许多针对修美乐的独占权保护，就像手指上的“魔戒”。
另外，在2010年一瓶赛诺菲生产的胰岛素不过100美元，到2018年，竟然卖到300美元。
如今，特朗普只得采取从加拿大进口部分处方药，意图通过仿制药价格“内斗”来降低药价！
不得不说，特朗普为了“还愿”，真是操碎了心。
美国消费者权益保护组织负责人罗伯特·韦斯曼表示，“邻国加拿大，每支肾上腺素笔的售价约为112美元，而美国出售的EpiPen价格却是前者的3倍。”
特朗普此行动或许会成为美国药价史上划时代的一笔！
美国的药物价格就像刹车失灵的列车，我们的家庭坐在这飞驰的列车上，谁也不知道接下来会发生什么。”
——美国参议院财经委员会副主席，民主党参议员罗.威登
为了大选，在针对美国药价问题上，民主党可并没有闲着。
2019年2月26日，在参议院药物价格听证上，美国民主党参议员，首先对出席参议院听证的9家制药商CEO提出质询。
并且在会议上还宣布了，2018年药物定价“最空洞手势奖”Top1获得者是辉瑞。
去年，辉瑞看到特朗普批评药物价格的推文后，马上表示“冻结药价”。等总统的推文上了“新闻头条”，总统把目光移到了别处，辉瑞马上“生意照旧”。
于是，辉瑞就开始了2019年的新一轮涨价，包括治疗头痛的Lyrica，从2012年到现在，Lyrica价格涨了163%。2017年，一个Lyrica就为辉瑞赚进了45亿美元。
第二名是默沙东，面对批评，默沙东做出了很好的回应。对无关紧要和对收入影响不大的药品，他们是做了降价。但是，对他们的“现金奶牛”Keytruda和Januvia却不伤及毫毛，这两个药占默克收入的1/4还要多。
不仅如此，2019年4月，在奥巴马任内担任了8年副总统的拜登，宣布将参与2020年总统大位角逐，并表示会对美国药价进行革命性变化。
拜登的加入，也标志着民主党与共和党两大阵营正式分庭抗礼。
▲拜登宣布将参与2020年总统大位角逐
转眼近4年，2020年11月3日，将面临又一场美国总统大选，特朗普能否重获美国人民的支持与信任，再次入主白宫？
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