继中国之后 印度也即将成为ICH成员

来源： 医药代表　

作者： 大咪

继中国之后，印度也即将成为ICH成员，ICH旨在通过制定药品注册的技术指南和要求来更好的协调药品注册，以推动公共卫生的发展。

上月底，去年上任的印度药品管理局（DCGI）局长VG Somani博士宣布了这个消息。

印度正奔着成为国际药品认证合作组织（PIC/S）的成员努力，目前，印度是ICH的22个观察员之一，很快将成为ICH正式成员。

此前大咪曾给小伙伴们介绍过，ICH（国际人用药品注册技术协调会）是由美国、欧洲、日本的监管机构和行业协会于1990年创立的，旨在促进国际合作，并成功的规范和提升了世界各地的药物研发事务，ICH的使命是让患者获得安全、有效和高质量的药品，并确保药品有效地开发和注册。

2018年6月7日，在日本神户举行的ICH 2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

VG Somani表示，要成为ICH的成员，印度需要遵循GMP、GLP、GCP等规范，以及其他的监管规范。

另一方面，为了成为PIC/S的成员，印度需要得到国内药企的支持，他表示，一部分制药工业人士支持印度成为PIC/S的成员的倡议，但仍有一部分制药工业人士并不支持，他们认为加入没有任何价值。

成为PIC/S的成员将会减少各个药品监管机构对药品的重复检查，从而减轻药品监管机构的负担。

原标题：印度即将成为ICH成员