中国近30亿自免诊断市场,国产厂家盘点及替代进口机会分析!

2019-03-05 09:45:36 Alicia

文章来源: 体外诊断网

资料来源:高特佳投资


说起自身免疫疾病,我们可能会觉得有点小众,不像肿瘤、传染病、糖尿病那么常见。然而事实上,自身免疫疾病却随时发生在我们身边,类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病,听着是不是熟悉很多?其实这些都是。


目前已知的自身免疫性疾病种类超过100种,范围从常见多发到非常罕见的疾病,类风湿性关节炎、干燥综合征、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮等只是这类疾病的冰山一角。

 

一、中国自身免疫诊断市场现状

 

 

自身免疫诊断试剂发展比较晚,近五年增长率高于体外诊断行业整体增长。2018年市场规模20-30亿,预计每年增长幅度为25%左右。自免疾病在我国部分地区仍然没有得到重视,存在大量的误诊,患病率被低估。三级医院占了自免诊断试剂90%的市场份额,二级医院仅10%,一级医院空白,市场极度不平衡。因此自身免疫诊断前景十分广阔。


从市场格局上看,自身免疫诊断并不是一个竞争十分激烈的领域,传统王者欧蒙占据半壁江山,国内的亚辉龙、浩欧博、科新生物快速崛起,占据30%左右的市场。罗氏,雅培等诊断巨头并没有进入这个行业。


自身免疫检测试剂一般都是按疾病分组,每种疾病一般检测多个指标。根据国家发改委、卫生部、中医药管理局2012年颁布的《全国医疗服务价格项目规范》,自身免疫检测项目一共有523项,单个项目收费一般在20-120元之间,组合项目收费一般在65-200元之间,高于体外诊断整体价格的中位数。

 

 二、主要生产厂家


1. 浩欧博

 

 


 

浩欧博是体外诊断(IVD)领域专注于临床免疫诊断的一家研发型企业,公司在过敏原和自身抗体检测这两个领域成为拥有近300种经国家食药监局认证的检测试剂、超过70人规模的研发团队、近1000家三级医院用户群的行业领军企业。


作为国内领先的自身抗体诊断解决方案的供应商,公司历时数年研制,推出BioCLIA纳博克检测平台,采用纳米磁微粒化学发光技术,并配套多达43项自身抗体检测菜单,引领国内自身抗体检测进入全定量时代。


2018年,浩欧推出“纳博克”系列产品的二代高速机型——“纳博克SMART6500”纳米磁微粒自身抗体定量检测平台,凭借完整的自身抗体菜单、超高的通量等特色一经上市便引起市场的广泛关注。

 

 

 

令人骄傲的是,在不断适应国家持续推进的医疗改革大趋势下,HOB 已经在过敏原和自身抗体检测这两个主营业务领域,成为中国产品线最全、研发实力最强、生产规模最大、市场占有率最高、价格最具竞争力的领军企业,是全国唯一能够提供过敏和自身免疫疾病诊断全面解决方案的厂家。


2. 科新生物

 


科新生物于2008年4月成立,于2012年登陆新三板。公司的主营业务为自身免疫性疾病体外诊断试剂的研发、生产、销售及生物技术服务。借助早期生物原料的自主研发生产优势,科新生物靠质量及科技创新打破了进口厂商长期垄断中国市场的局面,其中单产品CCP(早期诊断类风湿关节炎)国内市场占有率第一。

 

 

 

公司自主研发的系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、自身免疫性肝炎等新型诊断试剂自投入市场以来,受到广大客户的广泛好评和高度认同,在自身免疫诊断试剂产品市场中为国有自主品牌赢得了一席之地。

 

三、国内企业能否实现超越?

 

 


对于占据一半市场份额的欧盟来说,国内的亚辉龙、科新、浩欧博等企业是其在自身免疫领域最强劲的对手。那么,国产企业能否实现对欧蒙的超越呢?


通过业内人士对主要竞争企业深圳亚辉龙、苏州浩欧博、上海科新的访谈,我们认为深圳亚辉龙在国内自免诊断试剂生产企业中的确处于领导地位,浩欧博也在自免领域发展不错,科新的优势产品市场认可度不断提高。国内企业具有很大优势:能快速适应市场需求推出新产品、人力综合成本低、在检测试剂的质量和稳定性上与外企差别不大。


国内企业与欧蒙的差距主要体现在产品线丰富度上。“国内产品尽管质优价廉,但品种比较单一。”有业内人士曾这样说过。如果要打破国外巨头的垄断,国产品牌不仅要个别产品好,更要形成真正有完整产业链覆盖的系统,只有这样才能与国际巨头相抗衡。


国内企业目前还做不到一家公司的产品完全满足自身免疫,免疫原诊断的所有要求,在罕见病原诊断试剂这一块是缺失的。补齐这块短板,进口替代和填补空白市场的空间仍然非常巨大。


随着自身免疫市场的进一步扩大,国内厂家在技术研发上的不断推进,我们有理由相信,实现在自身免疫领域进口替代这一天会迟早到来。 


 

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