吉利德采用“同情用药” 向1000多名患者提供瑞德西韦

来源： 蒲公英　

作者： 雨轩

3月29日，吉利德科学发布了《来自吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day的公开信》，公开信介绍了瑞德西韦的研究和同情用药情况。

公开信表示，“同情用药”程序通常只用于少数个例，但这一次的危机已突破常规，到目前为止，我们已向1000多名患者提供了瑞德西韦。

这一程序由监管机构设计，要求必须对每个申请以个体为基础逐一审评。通常情况下，这个程序可以很好地运行，因为申请数量很有限。但是，该系统无法支持和处理我们在新型冠状病毒肺炎中遇到的巨大数量的申请。

为了解决这个问题，我们正在过渡到一种更加精简、可持续的方式，即“扩大可及”方案。

同情用药程序将仅开放给儿童和孕妇患者，以将数量降低到系统可以应对的水平。通过扩大可及方案，医院或医生可以同时为多个重症患者申请瑞德西韦的紧急用药。

截至28日，美国的一些初始站点已经启动并运行，预计在其他国家的站点也将很快启动。

同时强调，瑞德西韦仍然是一种在研药物，大家都在期待它可以被证明是一种安全、有效的治疗方案，我们也正在基于这种预期做相应的计划——与此同时，我们也在以合乎伦理道德且负责任的方式来确定结果是否如此。

3月25日，吉利德发布声明称，公司已向FDA提交撤销瑞德西韦孤儿药的请求，以及放弃它被授予用于治疗COVID-19的所有利益。吉利德方面表示，有信心即使在没有孤儿药资格的情况下，仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。

2月，吉利德披露关于瑞德西韦及其用于治疗新冠病毒肺炎临床试验的更新信息称，在中国政府机构大力支持下，公司得以快速确立两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验，其中一项针对新冠肺炎重症患者，另一项针对新冠肺炎中症患者。

公司预计在四月份获得试验结果。

原标题：瑞德西韦采用“同情用药”，向1000多名患者提供了药品