2020年的新冠病毒对全球带来不可预估的深度影响，很多按下了暂停键。

4月1号，“4+7”带量采购试点一周年，号角吹响，2020年的"4+7"的大戏拉开序幕，集采不会因为疫情而停止，只会更加纵向的推进！

文末扫描下载：2020年3月31日，各省落实国家带量采购工作汇总。

随着一年期“4+7”药品集中采购与使用试点的陆续到期。最大的悬疑：

• 4+7和扩围价格不一样，量不一样，企业不一样。11城市是否跟标扩围？

• 如果4+7到期后原来中标企业就可以继续跟标，那对刚过评的品种及4+7未中标的产品是不是公平？

近期，“4+7”的11个城市中多个试点城市发布了4+7续约公告。各地的续约规则也终“浮出水面”......医趋势带你全面盘点

• 续约城市分类：直辖市与非直辖市

• 续约模式分类：直接对接省标型、征求试点中标者意见型、续约重新谈判价格型

  
  

从各地推出的试点续约方案或者相关指导文件来看，各地有所不同。

沈阳、大连 —— 执行期满统一转换联盟地区集采模式

2019年3月20日，沈阳、大连两市开始执行“4+7”集中采购结果，执行期至2020年3月19日24时。辽宁省其余12个非试点市于2019年12月15日启动了国家集中采扩围工作。

关于辽宁省试点与非试点地区衔接问题，2019年10月辽宁省要求沈阳、大连两市“4+7”执行期满后将统一转换为联盟地区（辽宁省）药品集中采购和使用工作模式，2020年3月20日统一执行新的采购结果。

其中，明确了采购周期与联盟地区（辽宁省）药品集中采购结果执行周期同步，采购合同每年一签，2020年首年合同周期为3月20日零时~12月14日24时，后续合同周期则与全省同步，推进全省一盘棋，典型的“试点城市跟省标”模式。

▲辽宁（沈阳、大连）“4+7”续标中选情况

▲辽宁（沈阳、大连）续标企业在“4+7”和联盟地区扩围结果再降价后中选

广州 —— 与联盟周期同步

3月24日，广州市医疗保障局发布《关于公开征求做好广州地区国家药品集中采购试点协议到期相关工作的通知（征求意见稿）意见的通告》。

• 采购周期与广东省落实“4+7”扩围采购联盟执行国家试点扩围周期同步；

• 国家试点扩围中选企业不超过2家的品种，采购周期原则上为1年；

• 中选企业为3家的品种，采购周期原则上为2年；

• 采购周期视实际情况可延长一年。采购周期内采购合同每年一签。2020年合同周期为合同签订之日起至2020年12月31日。
  

深圳 —— 同意加入省联盟

深圳同样选择加入省联盟。试点扩围中选企业不超过2家（含）的品种，采购周期原则上为1年；中选企业为3家的品种，采购周期原则上为2年，采购周期视实际情况可延长一年。

若医疗机构在采购周期内提前完成约定采购量，超过部分仍按省联盟中选价格（下称中选价格）进行采购；对于已完成约定采购量或无约定采购量的医药机构，各相关药品生产经营企业均须及时保障供应，直至采购周期届满。

成都 —— 征求4+7试点中选企业可否按扩围中选价续标 　

成都作为“4+7”试点城市之一，于2019年3月25日开始执行“4+7”集中采购结果，将于2020年3月25日到期。而四川省其余地区扩围工作已于2019年12月开展。

关于成都市与四川省非试点地区的衔接问题，在2019年12月发布的实施意见中曾提到成都市在试点工作采购周期结束后原则上执行此实施意见。

即征求企业是否同意按照四川省扩围中选价格向成都市医疗机构供货，并保证质量及供应，如果企业同意，则签订《续标承诺书》，续标中选药品。

西安 —— 征求企业可否按扩围中标价供应

西安也是于2019年3月25日开始执行“4+7”城市药品集中采购结果，将于2020年3月25日期满，陕西省其余地区自12月10日起已统一执行联盟地区（陕西）药品集中采购25个中选药品价格。

▲西安增补后公立医疗机构“4+7”续约供应结果清单

关于西安市与陕西省非试点地区衔接问题，陕西省医保局表示征求试点中选企业是否同意按照联盟地区（陕西）扩围中选价向西安市医疗机构供货。

若扩围中选但未选择陕西、且中标价低于联盟地区（陕西）扩围中选价的，征求企业可否按扩围中标价供应。

上海 —— 22个品种续签原中选企业

2020年3月5日上海药事所发布了《关于做好本市“4+7”城市药品集中采购中选药品采购协议到期相关工作的通知》。

其中，争取以扩围价格/扩围平均价续签原中选企业，采购周期为1年，续签时约定采购量原则上不少于上年该品种（指通用名和剂型）60%采购量；

企业不同意，则询价在上海前两年采购量大的扩围中选企业以扩围中选价签约1年，不论续约或新签约的企业，若同意降到本品种扩围最低中选价，则可签约2年，鼓励企业降价。

去年25个中标品种中，其中22个品种续签原中选企业，部分品种价格有所下调。比如

• 由京新药业的瑞舒伐他汀钙片（10mg*28片）由21.8元/盒降价至6.71元/盒，降幅约69%，苯磺酸氨氯地平片（5mg*28片）由4.16元/盒降至1.57元/盒，降幅约62%；

• 江苏豪森的奥氮平片每盒（10mg*7片）由67.51降至43.6元，降幅约35%；

• 深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷片（75mg*7片）由22.26元降至17.5元，降幅约21%。

• 阿托伐他汀钙片中标企业由北京嘉林变更为乐普制药；

• 恩替卡韦分散片变更为恩替卡韦胶囊，中标企业由正大天晴变更为广生堂；

• 蒙脱石散中标企业由海南先声变更为浙江海力生。

北京方案与上海基本一致，北京在2020年3月24日，原中选药品企业确认续约价格。3月26日，启动医疗机构与企业双向选择。对于原中选药品未能直接续约的药品，启动医疗机构网上遴选工作（另行通知）。

并且北京市“4+7”试点首年采购周期于2020年3月23日到期并且决定将“4+7”试点采购周期延期，与第二批国家集采同步执行。延期期间药品集中采购和使用工作仍执行原有政策。

重庆结果与上海的结果非常相似，只是蒙脱石散由海南先声改为湖南华纳大药厂，从3月20日开始执行，并且拟以不低于上两年度中选药品采购数量年平均采购数量的70%进行续约。

16家企业的25个品种成功续签。25个品种续签价格与2019年试点中选价格相比，平均降幅约为17%。

此外，重庆还公布了氯吡格雷、厄贝沙坦、氨氯地平、艾司西酞普兰、帕罗西汀、厄贝沙坦氢氯噻嗪、蒙脱石七个产品中标年限为2年。

由于各区域的疾病人群、用药结构存在差异，省、市地方对于药品集采有很强的自主权。在各地不同的药品集采政策之下，企业有可能会失之东隅，收之桑榆，当然也有可能重收“失地”。

• 直接跟从省标的模式：优先考虑的是联盟采购中选企业，因此，在这种续约模式下，联盟采购中选企业成功签约的概率更大，只有当其不接受续标要求时，才会考虑其他企业来替补；

• 征求试点中标区意见：更倾向于低价中选，这也是政策给予药品集采最大的不确定性可能；

• 以联盟地区集采的中选价格为参考：重新进行价格谈判，试点中选企业掌握优先选择权，那些早期就进入集采的企业占有明显的优势。

对于“4+7”城市而言，做好协议期满后的政策衔接是现阶段诸多城市的重点工作，而在未来，在地方集采的示范效应下，各地集采进展很可能会不断突破之前市场预期，企业将会迎来更大的考验与挑战。

“4+7”试点逐步并入全国集采；第二批带量采购强势开启落地之旅，其他省级平台带量采购“遍地开花”，拉高药企进入门槛！

3月9日，福建省医保局公布了《关于公示福建省药品集中带量采购产品信息的通知》，公示了符合申报规则的企业及产品名单，共有46家企业角逐最后的14个尚未通过一致性评价的品种的带量采购。

此次带量采购的14个品种是在采购金额较大、竞争充分、临床使用成熟、同意通用名尚未有通过一致性评价的药品中通过专家遴选的方式确定出来的。

而且参与企业至少是医药工业主营业务收入前500强或在该省同品种仿制药采购数量排名前3强，而且全年产能需达到采购数量2倍以上，也就是说只有实力强、质量好、销量大、产能有保障的企业才有申报资格。这就无形之中抬高了药企参与的“门槛”。

从价格到质量，再到产能，如此“高门槛”的入选规则，虽然使得质量与疗效的“放心度”更大，但是更加大了当地药企的生存危机。

尤其是此次采购范围限制在了仿制药内部，变成了仿制药内部的单独较量与竞争，仿制药药企的市场竞争一触即发，大量中小企业将会直接因此出局。

相较于国家药品集采的规则，福建省此次并没有设置品种的降价百分比最低要求，完全由企业竞价决定，相对约束小，但品种之间的“连坐”制度仍然保留，这也意味着参与的14个品种无论竞争是否激烈，都会面临相当低的“地板价”。

虽然此次福建省首开先河，对未过评药品实行“高门槛”带量采购，但这也只是一致性评价过程中的一个短期的、暂时的应对手段。

3月10日，江苏省医保局发布《关于推进药品阳光采购的实施意见（试行）（征求意见稿）》和《江苏省药品阳光采购实施细则（实行）（征求意见稿）》，针对原平台入围药品、未入围药品、国家谈判药品及其仿制药、创新药、参比制剂和通过/视同通过一致性评价仿制药、新药、国家定点生产和省级定点储备采购药品、短缺药8大类，分类实行挂网政策规则。

在议价过程中，江苏省设置了“红、黄、蓝”三色九段线，

• 如果议价结果在挂网价的0到60%，标识为蓝色，供其他医疗机构议价时参考；

• 如果议价结果在挂网价的60%到90%，就标识为黄色，省平台将向医疗机构推送提醒信息，促进其进一步开展网上议价。

• 一旦议价结果超过90%，则相关机构和产品将被重点监控。长期不议价或议价结果倒挂的医疗机构，还面临医保部门的约谈。

换言之，在医保部门的监督之下，想要在江苏省挂网的大多数药品，都必须在全国最低价的基础之上再降价，降幅至少要达到60%。

如此动作，不免又要引起医药市场的一次动荡。“凡进必议”是强制性的硬指标，药企能做的就是一刻不停的参与一致性评价的脚步，进入过评前三强，占据主动，以谋求未来更好更长远的发展。

随着“4+7”试点续签，第二批带量采购强势开启落地之旅，全国的医药市场也会因此发生巨变。

上有国家集采，下有省级招标，药企再遇“割肉”。

马太效应下，强者会扩大其市场范围和领先优势，在日益激烈的行业洗牌大潮中争到一席地，博得一杯羹。而弱者则会这此番“大考”中败下阵来被淘汰出局。

扫描下载：2020年3月31日，各省落实国家带量采购工作汇总。

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