前FDA专家胡云富出任泛生子首席医疗官

来源：新浪医药

GBI消息，近日，癌症精准医疗公司泛生子宣布，前FDA资深专家胡云富博士出任公司首席医疗官，他将领导公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药物研发服务业务。

据介绍，胡博士在医疗器械、医药研发领域，拥有二十余年企业管理及政府监管经验。他在FDA任职期间，带领团队负责审批并监管癌症体外诊断产品（IVD）及临床实验室自建项目（LDT），里程碑式的批准包括：首例基于NGS的LDT伴随诊断服务（Foundation Medicine 的FoundationFocus CDxBRCA）、首例基于NGS的伴随诊断试剂盒（ThermoFisher Oncomine Dx Target Test）、基于NGS的肿瘤大panel检测服务（纪念斯隆-凯特琳癌症中心的MSK-IMPACT和Foundation Medicine 的FoundationOne CDx）、首例NSCLC液体活检伴随诊断试剂盒（罗氏 Cobas EGFR Mutation Test v2）、FDA目前批准的仅有的两款癌症早筛产品（Exact Sciences的Cologuard和Epigenomics的Epi ProColon）等。

胡博士的加入，预计将为泛生子分子诊断业务带来了国际先进的体系化（技术研发、产品设计、临床审批、政策监管）经验，将助力泛生子推进更多创新技术应用于临床。