Zimmer Biomet脊柱机器人系统获FDA批准,用以辅助微创脊柱手术

2019-03-27 09:23:31 Alicia

来源:动脉网

编译:王婵



美国当地时间3月25日,位于印第安纳州华沙的Zimmer Biomet宣布旗下的脊柱机器人系统ROSA ONE Spine通过了FDA的审批,将用于辅助微创脊柱手术。同时,ROSA ONE Spine系统的加入也丰富了Zimmer Biomet旗下ROSA ONE Brain和ROSA Knee的产品组合。

 

Zimmer Biomet是肌肉骨骼保健领域的全球领导者,帮助患有骨骼、关节或支撑软组织疾病的患者恢复正常的生活。同时,该公司制造并销售整形外科相关的医疗产品,包括生物制剂、牙种植体、脊柱、颅颌面和胸部产品等,在全球超过25个国家展开业务,并在100多个国家销售产品。

 

ROSA ONE Spine是一种机器人手术导航系统,致力于帮助外科医生进行胸腰椎微创和复杂的脊柱手术。ROSA ONE Spine结合机器人引导和导航功能,应外科医生的要求,进行无缝灵活的工作,确保外科医生可以专注于手术目标,并提高患者治疗的效果。此外,ROSA ONE Spine机器人引入了“动态跟踪”功能,允许机器人和患者同时移动,无需连接到手术台便可准确定位到患者的患病部位。

 

在美国,有超过四分之一的成年人每天至少经历一次背痛,这已成为美国社会最常见的医疗问题之一。背部脊髓是一个复杂的组织结构,每个部位都对应着不同的功能,包括神经传递、控制运动、承载头部等。背部疼痛会严重影响人的正常生活。通常而言,针对背部疼痛,医生会首选非手术的保守治疗方法,但如果保守治疗失败,Zimmer Biomet可以应用ROSA ONE Spine为患者提供一系列的手术治疗选择。

 

目前,ROSA ONE Spine可以与Zimmer Biomet旗下已获得510(k)许可的ROSA ONE Brain和ROSA Knee在同一平台上使用,该平台也是市场上唯一可用于治疗神经外科、脊柱和膝关节病变的机器人硬件平台。这次ROSA ONE Spine系统的发布扩大了Zimmer Biomet的ROSA ONE Brain系统和旗舰产品ROSA Knee的应用范围。

 

Zimmer Biomet旗下的医疗器械涉及的组织部位很多,除了以上的ROSA ONE Spine(脊柱)、ROSA ONE Brain(大脑)、ROSA Knee(膝盖),Zimmer Biomet开发的骨骼器械还涉及到髋关节、肩膀、肘、胸腔等多个领域。

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Zimmer Biomet医疗器械产品示意图(图片源自官网)

 

Zimmer Biomet成立于1927年,已于2001年8月3日在纽约证券交易所上市(NYSE:ZBH)。


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