国家药监局注销4个产品的医疗器械注册证书

2020-04-24 15:22:50 wujing

来源:新浪医药新闻



4月24日,国家药监局发布关于注销医疗器械证书的公告(2020年第54号),注销了4个产品的医疗器械注册证书。


公告显示,按照《医疗器械注册管理办法》规定,根据企业申请,现注销苏州长光华医生物医学工程有限公司的国械注准20173400149的乙型肝炎病毒e抗体(Anti-HBe)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、国械注准20173400134的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、国械注准20173400160的乙型肝炎病毒核心抗体(Anti-HBc)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)以及通产美伦Medrange Corporation公司的国械注进20173256332的高频电刀共4个产品的医疗器械注册证书。

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