BMS宣布CheckMate870临床达主要终点 未发现新的安全性信号

来源：生物谷

2020年5月15日，百时美施贵宝宣布，CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究，旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400名亚裔患者，其中394名为中国患者，主要研究终点是评估欧狄沃在晚期非HBV感染的经治非小细胞肺癌患者中高级别（3-5级）不良反应的发生率。该研究采用240毫克固定剂量，30分钟静脉输注（每两周一次）的方式，直至患者出现疾病进展或不可耐受情况，或最多治疗时间24个月。研究结果显示，欧狄沃在治疗人群中的安全性特征与既往基于体重剂量的关键性研究一致，未发现新的安全性信号。

CheckMate-870研究的意向治疗人群不仅包含了PD-L1≥1%及＜1%的患者，同时还纳入了部分EGFR/ALK突变和HBV感染的患者。在使用欧狄沃的EGFR突变和HBV感染的患者中同样显示了治疗的安全性和有效性。CheckMate-870的详细研究结果将于近期在国际医学会议上公布。