君实PD-1联合疗法一线晚期肝细胞癌III期临床启动

来源： 医药魔方   文 | 白话文

7月1日，君实登记启动特瑞普利单抗联合仑伐替尼对比仑伐替尼单药一线治疗晚期肝细胞癌前瞻性随机对照双盲多中心III期临床研究。

该研究将在国内30家临床机构进行，计划入组486例晚期肝细胞癌患者，由中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授担任主要研究者。研究旨在评价特瑞普利单抗联合仑伐替尼（试验组）对比安慰剂联合仑伐替尼（对照组）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）受试者的有效性和安全性，以及免疫原性、药代动力学和药效学特征。

在肝细胞癌领域，君实还登记了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性的随机、开放、多中心III期研究（CTR20200192）。

目前，恒瑞卡瑞利珠单抗已经在国内获批二线治疗肝细胞癌的适应症，百济神州已经提交替雷利珠单抗二线肝癌的适应症，罗氏阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌的适应症申请也已纳入优先审评。