7月6日,在历经3个工作日的公示后,福建人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵四大类耗材带量采购结果尘埃落定。
公示结果显示,58家中选企业共计95个产品中标,包括强生、BD、威高、鱼跃等在内的多家国内外企业拔得头筹,获得福建所有二级及以上公立医院4类耗材70%采购量。(文末附中选名单)
其中,
人工膝关节、髋关节、超声刀、镇痛泵各有16、16、15、8个产品中标;
留置针四个组别则共有40个不同类型的品种中标。
因为保密条款,官方未公布价格数据,但据采购规则来看,上述4类耗材的平均降幅至少在40%,一位现场参与竞标人士表示:此次各大品类实际降幅应在50%以上。
值得一提的是,不同其他省级集采,福建针对四类不同耗材的产品特性,事无巨细的设置了四种不同的集采规则,同时兼顾了临床使用习惯和以量换价效应。
总的来说,作为带量采购“首开先河”的地区,以及被国务院点名表扬的医改先锋,在耗材国采风雨欲来之际,也算是拿出了福建“态度”,其规则和经验相当值得关注和借鉴。
▲福建耗材集采现场,受访人供图
“一品一册”,定制化集采规则
在耗材带量采购遍地开花的当下,福建的集采方案仍旧可圈可点。
企业准入上,要求申报企业在2018年10月至2019年9月一年间,有相关产品在福建省内医院实际销售,这就避免了出现“低价搅局”的可能性。
规则设置上,根据耗材属性的不同,福建开创性的设置了“一品一册”方式,采用不同的分组规则,比如
对于人工膝关节等高值耗材:按照进口+国产/市场份额进行分组;
对于留置针等普通耗材:按照产品特性进行分组。
这样一来,一方面,能兼顾临床使用习惯,保护市场主流产品在带量采购后不发生较大变动;另一方面,在耗材一致性编码尚未完全出台的当下,最大程度上对不同品类进行归类划分。
中标结果上,对比此前福建省公布的符合报价条件企业名单,人工关节类的“入围选手”共有25家,超声刀类10家,镇痛泵类19家,留置针类27家。其中留置针中标率最高,仅有4家企业在4个品种上落选,中标率达91%,包括BD等一线品牌。
采购量上,根据集采规则,上述4类耗材的约定采购量,均根据2018年10月1日至2019年9月30日全省二级及以上公立医疗机构总用量的70%确定。
同时做了总用量和中选产品用量的“双重保障”:
中选产品采购总量:不少于本机构上年度同类组件耗材产品用量的 70%;
各中选产品采购量:原则上不少于本机构上年度该产品用量的50%。
用量保证上,要求在集中带量采购结果执行周期中,各公立医疗机构将优先使用集中带量采购中选品种,并确保完成约定采购量。
根据商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》,2017年,福建省医疗器械类销售总额约为14.13亿元,约占全国总销售额的1.5%。
从规模上来看,福建虽然不是耗材大省,但其敢为人先的改革气质,一直对其他地方,甚至国家层面的集采规则制定,具有借鉴效应。
摒弃为低价是取
从本次耗材集采速度上来看,福建秉承了一贯雷厉风行的风格:
6月12日,发布集采文件
6月24日,公布入围企业名单
7月1日,发布预中标名单
7月6日,确定中选名单
“发卷”、“交答案”、“公布成绩”一气呵成,过程持续三周左右。
虽然集采过程雷厉风行,但在前期准备环节福建选择深耕细作。据一位企业招标负责人向医趋势介绍,福建耗材带量采购准备工作历时9个月,期间曾多次征询政府、行业、临床、企业等专家建议。
慢工出细活。从规则来看,相比其他省份,福建集采方案确实透露着一丝深思熟虑后的理性。
在确定基准谈判价格时,集采方案并没有采纳“一刀切”的全国最低价,而是以各厂家品种过去1年内在福建省内医疗机构的具体采购价和采购量加权,作为标准。看中的是降幅而非最低价,尊重不同企业间产品的价格差异。
淘汰规则方面,方案坚持以临床需求为导向,不以淘汰品种和企业为目的,不搞单一品种中选。
以留置针竞价规则为例:
第一轮:淘汰各组分组降幅<40%的企业,其中各组报价最低的20%的企业不予淘汰;
第二轮:淘汰各组分组报价从高到低排名前3名的企业中分组降幅最小的企业。
这样“多家中标”机制遴选出的中标产品,不但降幅较大,也很好的适应了医护人员的使用习惯,同时让企业不再担心被恶意抢标。
摒弃为低价是取,不搞单一品种中选,相信也会是未来耗材国采的主基调。
货款“月结”,鼓励一票制
在改革行进的过程当中,少不了企业的参与,而企业参与的积极性,又离不开政府的配套保障机制。
作为医改大省,福建深谙此道。
本次耗材带量采购项目中,配套保障机制可谓“一应俱全”,力求最大程度激发企业参与积极性,安心配合政府进行以量换价。
货款结算:医保统一“月结”货款
在货款结算上,集采方案要求实行“月结”制度。
中选医用耗材产品将由医保经办机构统一代为结算货款,通过福建省药械采购平台进行交易,当地医保将于每月15日前支付上一月的耗材货款。
据参与企业负责人介绍,福建的回款周期只有29天。
流通环节:严格执行“两票制”,鼓励实行“一票制”
福建是在全国首个推行“两票制”的省份,最早可追溯到2009年。在此次耗材集采中,集采方案再将“两票制”推进一步,直接向“一票制”迈进。
中选医用耗材集中带量采购严格执行“两票制”,鼓励实行 “一票制”。
这也是对福建耗材流通企业、经销企业的一次大洗牌。
集采过程:流程简化,公开透明
在招标现场,福建也是秉承了一贯的高效率和专业性。
“医保局会事先与企业沟通清楚流程和细节,整个招标过程组织有序、流程清晰”,上述企业负责人描述道,“厂家将价格密封好,医保局亲自到每个厂家处收取,并且收掉手机,当场进行公示,过程公开透明”。
专业性主要体现在细节上,“提交资料中,企业授权书与企业授权人信息匹配,避免了不匹配带来的纠纷”。
由于整体流程清晰公开透明,所以带量采购现场结束后,没有企业对中标结果提出异议。
保持充分的政企沟通,一直是福建医改的制胜法宝。
沟通对于福建到底有多重要?在福建医保局药械采购官网上可以看到——处于众多重磅医改政策之上,放在置顶文件位置的,就是一则关于《进一步加强药械采购沟通交流工作》的通知。
附:四大类耗材中选结果
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