糖尿病的“治愈”,雅培、美敦力、Dexcom产品看好哪个?

2019-06-01 22:01:19 Alicia

来源: MedTrend医趋势



2018年6月,强生将其糖尿病业务之一LifeScan以21亿美元的价格出售给私募股权公司Platinum equity。


要原因是,患者正在逐步转向更为方便先进的连续血糖监测系统(Continuous Glucose Monitoring,CGM),同时,LifeScan也面临同样持有测试纸条型血糖监测设备的竞争对手的价格压力。

拓展阅:21亿美金!强生出售糖尿病业务LifeScan,10天剥离近50亿美金聚焦核心


LifeScan当然不会坐以待毙。5月23日,LifeScan 宣布已与Sanvita Medical合作,计划明年开始在北美和一些欧洲国家推出CGM系统。这项合作一举将LifeScan带入到快速增长的CGM领域。

*Sanvita是全球领先的血液检测分析仪和血糖监测技术公司Nova Biomedical的子公司。



CGM为什么火?



众所周知,目前尚无根治糖尿病的方法,需要通过多种治疗手段控制糖尿病。这其中,自我血糖监测就是重要的一环。传统模式下,糖尿病患者需要扎破手指采集末梢血进行血糖检测管理,这成为糖尿病患者自我管理的最大阻碍。


CGM能在微创的环境下,持续、动态地监测血糖变化,患者无需每日刺痛手指,极大地减轻了患者进行糖尿病管理的负担。


CGM主要由传感器探头、血糖记录器、信息提取器、软件分析系统组成。传感器埋入身体组织获取血糖值信号,血糖记录器记录信号,然后经由信息提取器将信号提取,最后通过数据处理和分析获知患者的血糖变化情况,从而及时调整治疗方案,有效减少异常血糖波动。


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▲动态血糖监测系统的基本构成


CGM的出现对于糖尿病患者来说是一场期待已久的变革。



哪家产品更强?



总的来说,CGM系统将有助于解决“糖尿病管理方面巨大的未满足需求”。LifeScan面临的挑战是,其他多家公司正在努力解决这一未得到满足的需求,并在瓜分CGM市场。


  • 2018年,专注于CGM的Dexcom创造了10亿美元的营收,较上年增长44%

  • 2019年Q1,雅培的CGM设备FreeStyle Libre营收增长70%,达到3.79亿美元


在庞大的糖尿病患者人群背后,CGM市场容量及市场增速远远被低估。


那么,目前市场上又有着怎样CGM产品?谁家产品最好?医趋势挑选了目前业内最具特色的四家CGM产品,来进行对比。


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Dexcom



代表产品:Dexcom G6

特点:首款可连接自动给药连续血糖监测系统

适宜患者人群:2岁及以上

传感器佩戴时间:10天

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▲Dexcom G6 CGM系统


2018年3月,FDA批准了Dexcom G6 CGM系统的营销授权,可用于2岁及以上糖尿病患者。其他CGM所适用的年龄至少需要超12岁。


Dexcom G6是一种硬币大小的贴片装置,应用于腹部皮肤。每五分钟将实时葡萄糖读数传输到兼容的显示设备,如可以通过蓝牙将数据直接发送到智能手机,并且在患者血糖进入过高或过低的危险水平时触发警报。传感器有效期为10天。


Dexcom G6既可用作独立CGM,也可用于自动胰岛素给药(AID)系统,是首个获得FDA此项分类的CGM。如果Dexcom G6与自动胰岛素给药系统结合,在血糖升高时可以触发胰岛素从泵中自动释放出来。


在LifeScan进入CGM市场之前,Dexcom可能已经将第七代设备投放市场。Dexcom的目标是在2020年底推出下一代集成CGM——G7(暂且叫这个名字),是一款更薄、价格更低并且完全一次性的动态血糖仪。


G7号称是"有史以来最薄动态血糖仪",大小跟1分钱差不多,佩戴时间延长为14-15天。



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▲Dexcom G6(左)与Dexcom G7(右)效果对比图




继2018年营收突破10亿美元之后,2019年Q1,Dexcom营收同比+52%至2.8亿美元以上。



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雅培 Abbott



代表产品:FreeStlye Libre

特点:体积最小的穿戴型设备

适宜患者人群:18周岁及以上

传感器佩戴时间:14天


雅培推出了FreeStlye Libre动态血糖监测仪,无需采血针和试纸,通过扫描贴在手臂上的传感器,即可轻松测血糖。传感器无需进行校准,传感器柔性探头直径小于0.4毫米,扎入皮肤内长度不超过5毫米,不影响运动、睡眠等活动。传感器有效时长14天,是目前穿戴式传感器的最长时效。


与此同时,其扫描式检测仪内置血糖血酮仪,可在于传感器搭配使用的同时,与试纸搭配使用。


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▲FreeStlye Libre动态血糖仪


在宣布2019年Q1,CGM营收暴涨70%达到3.79亿美元同时,雅培表示已经向FDA提交了iGGM版本的FreeStyle Libre 2 上市前申请,该产品已经获得了CE认证。



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美敦力 Medtronic



代表产品:Guardian Sensor 3+Guardian Connect+MiniMed 670G

特点:提前60分钟发出预警

适宜患者人群:14岁-75岁

传感器佩戴时间:7天


美敦力在CGM领域的特色是唯一一家同时提供独立CGM传感器、AI预测系统、胰岛素泵以及数据管理系统的公司。其他CGM公司不提供集成系统,需要来自不同公司的胰岛素泵。


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▲Guardian Sensor 3 血糖传感器


Guardian Sensor 3是美敦力公司最先进的血糖传感器。传感器有效期为7天。


2018年3月,美敦力的Guardian Connect动态血糖监测系统已经获得FDA批准,适用于14-75岁的糖尿病患者。Guardian Connect 采用了最新的糖尿病护理预测算法,结合Guardian Sensor 3血糖传感器,也是唯一一款可以提前60分钟提醒患者潜在高血糖或低血糖症状的独立智能动态血糖监测系统。


与其他公司不同,美敦力还提供了闭环式胰岛素泵——MiniMed 670G,不仅可以自动监测患者的实时血糖,生成血糖变化曲线,还可以根据血糖值的变化智能地调节胰岛素的量(自动给药或停药),最终达到完全自主控制血糖的目的,被称为“人工胰腺”。2016年7月,该产品已经获得了美国FDA的上市审批。

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▲MiniMed 670G


根据美敦力在5月23日刚刚发布财报数据,2019财年,美敦力糖尿病业务营收23.91亿美元,同比+13.4%,其增长远远高于其他三大业务线。增长驱动主要来自于CGM系统以及国际市场上MiniMed™ 670G的发布。


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Senseonics



代表产品:Eversense

特点:第一个完全可植入的CGM

适宜患者人群:18岁以上

传感器佩戴时间:90天


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▲Eversense连续血糖监测系统


Senseonics是美国一家致力于开发血糖监测产品的医疗器械创业公司,成立于1996年。


Senseonics采用突破性的荧光感测技术,推出的一款Eversense连续血糖监测系统通过在皮下植入传感器,实现实时无线传输血统信号。于2018年6月获得FDA批准用于18岁以上的糖尿病患者。这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。


Eversense CGM系统使用的小型传感器可以在医院植入皮肤。植入后,传感器会定期测量糖尿病患者的葡萄糖水平长达90天,并将信息发送至移动应用程序,在血糖水平过高或过低时提醒用户。


罗氏对于Senseonics的产品很有信心,与其达成了分销协议。罗氏现拥有Eversense连续血糖监测系统在17个国家的独家经销权,包括巴西、俄罗斯、印度和中国,以及亚太和拉丁美洲地区的特定市场。



如果LifeScan想要成功进入CGM市场推,它将需要找到一种方法将自己的设备与其他竞争对手销售的产品区分开来。


未来随着CGM技术的成熟,单纯的糖尿病监测已经不能满足人们的需求。从发展趋势上来看,主要有两种:

  • 第一,将连续血糖检测仪智能地与胰岛素泵结合,形成一个闭环人造胰腺系统类似美敦力。

  • 第二,缩小传感器的体积,延长传感器的寿命,最大程度减少对患者日常生活的影响。


如果这些都可以达成,某种程度上,可以看做糖尿病的“治愈”。


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