暴涨150%的抗血栓注射剂 扬子江抢夺首家过评

2020-07-15 21:31:49 wujing

来源:米内网 作者: 君臣佐使



7月15日,扬子江提交的磺达肝癸钠注射液一致性评价补充申请获得CDE承办受理,受理号为CYHB2050415。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售额为1.26亿元,同比增长150.67%。


磺达肝癸钠属于人工合成的特异性活化Xa因子抑制物,临床上用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生。该产品由葛兰素史克研发,后出售给Aspen公司。


图:2015-2019年中国公立医疗机构终端磺达肝癸钠注射液销售情况(单位:万元)



目前国内有2家仿制药企业及1家进口企业拥有磺达肝癸钠注射液生产批文,恒瑞医药于2018年5月拿下该产品首仿。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端磺达肝癸钠注射液销售额突破1亿元,同比增长150.67%。


表:磺达肝癸钠注射液一致性评价申报情况



磺达肝癸钠注射液目前还未有企业过评,吉林津升制药、南京健友生化制药、兆科药业(合肥)3家药企以仿制4类报产,扬子江药业、江苏恒瑞医药2家药企提交一致性评价补充申请,谁将率先冲线?我们拭目以待!


来源:米内网数据库、CDE官网

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