赛诺菲换帅,原诺华制药总裁接任 | 美国调查医疗设备“三巨头”在华行贿【最·新闻0610】

2019-06-11 09:17:05 Alicia

来源: MedTrend医趋势



一周行业热点

尽在医趋势午间新闻

上周医药行业重磅不断:

  • 利奥制药任命Catherine Mazzacco为新任总裁兼首席执行官

  • 财政部、医保局联手开展医药行业会计信息质量检查工作:77家药企进入戒备状态

  • 2018全球制药企业研发费用Top10 :罗氏再次以超110亿美元居榜首


01

【人事】赛诺菲任命韩保罗为首席执行官,现任 CEO 白理惟即将退休


6月7日,赛诺菲任命韩保罗为首席执行官,接替决定退休的现任 CEO 白理惟,9月1日起生效。接替白理惟职位后,韩保罗将迁移至巴黎工作。


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▲原诺华制药首席执行官韩保罗


在加入赛诺菲之前,韩保罗是诺华制药首席执行官以及诺华执委会成员,是一名在美国、日本和欧洲市场有着很强国际经验的领导者,曾先后在先灵葆雅、阿斯利康和诺华等知名跨国药企工作28年,有着很好的业绩记录。


韩保罗离开诺华后,诺华公司也随之宣布,任命 Marie France Tschudin 为诺华制药总裁汇报于万思瀚,并加入诺华公司执委会。 Marie France Tschudin曾在杨森制药、先灵葆雅、新基公司任职,2017年1月加入诺华,担任欧洲地区负责人,管理一个超80亿美元销售额的多元化团队,目前为诺华2017年收购的法国肿瘤药公司 Advanced Accelerator Applications(AAA)的总裁。


02

【人事】利奥制药任命Catherine Mazzacco为新任总裁兼首席执行官


6月3日,皮肤专科药公司利奥制药宣布 Gitte Aabo 将辞去总裁兼首席执行官职务,利奥制药董事会将任命 Catherine Mazzacco 为新任总裁兼首席执行官,自2019年8月1日起生效。上任之后,将从波士顿搬至丹麦。


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原GE医疗生物制药部门全球商业运营主管Catherine Mazzacco


Catherine Mazzacco 在制药和生命科学行业拥有超过25年的国际业务管理、战略、市场和销售经验,包括在免疫学领域上市和扩展生物制剂。在加入利奥制药之前,她曾担任GE医疗生物制药部门全球商业运营主管,担任雅培制药、诊断和医疗设备部门的多个领导职位。


03

【时事】美国证券交易委员会调查医疗设备“三巨头”在华行贿


据MassDevice、路透等报道,美国证券交易委员会(SEC)正在调查三家世界上最大的医疗设备公司西门子、飞利浦和GE医疗在中国涉嫌行贿事实,据称这些公司利用当地的代理商贿赂政府官员和医院负责人购买医疗设备。


联邦调查人员已经在巴西进行类似的指控调查,涉及这三家公司以及强生,有公司已经披露,曾受到美国有关部门对此事的调查。


根据美国1977年制定的《反海外贿赂法》,美国公民、美国公司向外国官员支付报酬来赢得业务是违法的,1998年之后,该法通过属地管辖权扩展到外国公司或自然人,也就是说,在美国有营业地址开展业务的公司以及在美国上市的公司都在监管之列。美国司法部(DOJ)和美国证券交易委员会(SEC)在执法时会考虑公司的自我报告、合作以及采取适当的补救措施的程度来决定处罚结果。


GE医疗、飞利浦、西门子在国内医院CT、核磁共振、造影设备等大型医疗设备供应中占据绝对市场份额,中国成为三巨头公司全球主要市场之一,三巨头在华业务竞争非常激烈,代理商行贿案件曾多次发生。


多个领导职位。


04

【时事】医保局召开专家会议:高值耗材集中采购或将从心血管支架开始


6月4日,医保局召集临床专家召开会议,就医用高值耗材带量采购进行讨论,会议初步确定医用高值耗材国家集采或将从心血管介入器械(支架)切入,同时还将对支架产品进行分类编码,为集采做准备。


心血管介入器械包括心脏介入器械、脑血管介入器械、外周血管介入器械和电生理介入器械多类,主要有血管支架(冠脉支架、外周血管支架、颅内血管支架等)、球囊导管、封堵器、射频消融导管以及配套的导管导丝、栓塞等。


据投资人士预测,从产品成熟度等因素来看,对于支架的集采,可能性最大的还属心脏支架。


05

【时事财政部、医保局联手开展医药行业会计信息质量检查工作:77家药企进入戒备状态


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6月4日,国家财政部官网下发开展2019年度医药行业会计信息质量检查工作的通知。财政部决定组织部分监管局和各省、自治区、直辖市财政厅(局)于2019年6月至7月开展医药行业会计信息质量检查工作


财政部、医保局将联手对77家医药企业展开会计信息质量检查工作,“剖析药品从生产到销售各个环节的成本利润构成,揭示药价形成机制,为综合治理药价虚高,解决人民群众‘看病贵’问题提供第一手资料”。


06

【产品】西安杨森银屑病生物制剂喜达诺®上市,治疗中重度斑块状银屑病


6月5日,强生在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。


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“始于喜,达于诺” 喜达诺®中国上市启动仪式 


喜达诺®每三个月皮下注射一次,是靶向针对IL-12和IL-23的全人源化单克隆抗体,通过与IL-12和IL-23所共有的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合,从而抑制这两种在银屑病的发生和发展中起着关键作用的细胞因子。治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者[1]。 


07

【产品】礼来Emgality注射液获FDA批准,首款用于治疗丛集性头痛药物


美国FDA宣布批准礼来Emgality用于治疗丛集性头痛,这是首款用于治疗丛集性头痛的治疗药物,也是Emgality继偏头痛之后获批的第二个适应症。


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CGRP是一种神经肽,已被证明在偏头痛发作时释放,目前,CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。Emgality是一种人源化单克隆抗体,靶向于降钙素基因相关肽(CGRP),可显著减少丛集期的疼痛发作的次数。


Emgality用于丛集性头痛治疗的剂量与偏头痛有所不同,对于丛集性头痛,患者只需在发作期间服用该药物:丛集期开始时输注300mg,然后每个月进行皮下注射,直到发作期结束。


08

【收购】BMS完成收购新基在即,着手布局新研发团队


6月6日,BMS宣布2019Q3完成收购新基,收购完成后领导其研发部门。BMS将该部门工作划分为早期和后期研发,分别由新基研究、早期开发总裁RupertVessey和另聘请的诺华肿瘤学全球药物开发主管Samit Hirawat负责。

 

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Hirawat的团队是BMS收购新基后研发架构中的两个职能部门之一,Hirawat成为BMS的首席营销官,领导BMS的全球药物研发团队,从概念验证走向商业化。 

 

研究和早期开发(R&ED)将由Vessey领导,Vessey是前默克公司和葛兰素史克公司的研究员,在新雇主处将获得同样的头衔, 主要职责是监督发现、早期开发和转化医学,并将与业务发展团队合作,确定外部资产的识别。


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【公司】豪森药业IPO上市拟募资10亿美元,计划将近一半资金用于研发


豪森药业在首次公开发行(IPO)中募得79亿港元(合10亿美元)将于6月14日在港交挂牌交易,摩根士丹利和花旗为联席保荐人。这是香港今年以来的第二大IPO交易。


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豪森药业以每股14.26港元(合1.82美元)的价格,向投资者发行了5.513亿股股票。豪森计划将略低于一半的发行股票所得用于研发,包括新的疗法、技术以及海外药物研发计划。其余所得将用于改善生产能力、销售和营销以及营运资金用途。


抗肿瘤药是豪森的主要收入来源,此外豪森还出售糖尿病和中枢神经系统疾病的治疗药物。


10

【合作】医械巨头东软集团联手百度,布局医疗新业务


近日,东软集团百度在北京正式宣布合作,将共同推进人工智能在智能城市、医疗健康等关键领域的落地和商业模式的开发。

 

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在医疗健康领域,东软集团将与百度智能云联合升级云化HIS(医院信息系统)。百度AI 将全面接入HIS 产品体系,在医院智能化方面进行研发,使医疗大数据在医药和保险行业深度应用。

 

同时,将共同成立基于人工智能技术的“CDSS(临床辅助决策支持系统)专项小组”,推进人工智能辅助决策系统在医疗机构中的应用。


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【榜单】2018全球制药企业研发费用Top10 :罗氏再次以超110亿美元居榜首


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2018全球制药公司研发预算排行榜


2018全球制药公司研发预算Top10排行出炉,近几年各家公司排名和投资金额并没有太大变化

罗氏连续几年处于领先地位,相比2016年,其研发支出减少了近5亿,但仍以110亿美元位居榜首赛诺菲两年内的研发投入增长超过10亿美元,从2016年的54.5亿美元增加到2018年的66亿美元默沙其研发预算相比去年103.3亿美元有所下降,但它的总支出仍达到了97.5亿美元,仅次于诺华。

随着更多的药物获批以及研发投入资本的逐步加码,大型制药公司对于研发新药的重视和投入正在下降,越来越多的小型新兴公司在研发投入方面较有影响力,起到推动作用。

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