科创板第六次审议结果发布 心脉医疗过会

2019-06-20 19:32:41 Alicia

来源: 亿欧 

作者:徐涛



6月20日消息,近日,上交所发布第六次科创板上市委审议会议结果,同意心脉医疗、安恒信息、乐鑫科技于科创板发行上市。其中,心脉医疗于4月11日获上交所科创板受理,当月17日便进入首轮问询阶段,经历三轮问询后,其终于成为第六批上会企业,总跨时70天。另外,心脉医疗是28家拟登陆科创板医疗健康企业中,唯一拥有两家保荐机构的企业,分别为国泰君安、华菁证券。


心脉医疗系港交所上市公司微创医疗的控股子公司,主要提供主动脉及外周血管介入治疗等一系列产品及服务。招股说明书显示,心脉医疗此次计划公开发行不超过1800万股,募集资金6.51亿元,拟投资于主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目、主动脉及外周血管介入医疗器械研究开发项目、营销网络及信息化建设项目和补充流动资金项目。


在心脉医疗前身心脉有限成立之前,主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售在微创医疗的全资子公司上海微创内部作为独立业务条线进行管理与运营。2012年8月,心脉有限设立,定位为微创医疗下属从事主动脉及外周血管介入医疗器械业务的独立经营主体。2018年6月30日,心脉有限董事会审议通过有关心脉有限整体变更为股份有限公司的决议,成立心脉医疗。截至招股说明书签署日,心脉医疗共有8名股东,其股东持股情况如下图所示:

据招股说明书显示,心脉医疗2017年度、2018年度的扣非前后孰低的归母净利润分别为6221.91万元、8371.86万元;2018年度营业收入为2.31亿元;结合其最近一次股权转让对应的估值情况以及可比企业在境内市场的估值情况,预计发行后总市值不低于人民币10亿元。综上所述,心脉医疗本次发行上市申请适用《科创板上市规则》第2.1.2条第(一)项的规定,即预计市值不低于人民币10亿元,最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元,或者预计市值不低于人民币10亿元,最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元。


目前,我国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率相比国际成熟市场仍然较低。在医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升的背景下,我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高,治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢,市场容量提升空间巨大。根据弗若斯特沙利文公司的相关研究报告,按照产品应用的手术量排名,2018年心脉医疗在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二,国产品牌中市场份额排名第一。


心脉医疗在主动脉介入医疗器械领域,其自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架首次将TEVAR手术适应症拓展到主动脉弓部病变,该产品也是全球首款获批上市的分支型主动脉支架;在外周血管介入医疗器械领域,心脉医疗目前拥有外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品,并拥有国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。


值得注意的是,心脉医疗被现场询问其外周类产品Hercules球囊扩张导管是否与母公司同类型产品存在同业竞争关系等问题。据悉,Hercules球囊扩张导管主要用于辅助主动脉覆膜支架的扩张,适用于对释放后的支架进行扩张。然而,微创医疗的Firefighter PTCA、FOXTROT NC PTCA、Pioneer三个品牌的球囊扩张导管产品均具有同样临床作用,仅是各产品的特点不同,临床采用何种球囊扩张导管还需斟酌病人疾病特点进行选用。


除此之外,上交所公告表示,心脉医疗仍需补充披露部分事宜。具体审核意见如下所示:


1.请发行人在招股说明书中补充披露:(1)发行人与微创医疗的相关产品是否属于《医疗器械分类目录》中同一类别,产品界定分类是否不同。(2)发行人的外周类产品Hercules球囊扩张导管产品和微创医疗的Firefighter PTCA球囊扩张导管、FOXTROT NC PTCA球囊扩张导管、Pioneer球囊扩张导管产品是否存在潜在同业竞争。


2.请发行人在招股说明书中补充披露:覆膜和管材性能对最终产品性能影响较大,构成发行人产品的关键原材料。发行人向关联方采购覆膜、管材的金额占同类原材料采购金额的比例较高是否存在重大依赖。


3.请发行人在招股说明书中补充披露DRGs(按疾病诊断相关分组)付费政策相关风险。


4.请发行人在招股说明书中补充披露其在研产品预计投入将对发行人未来业绩的影响。



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