百济神州上半年成绩：PD-1单抗3.5个亿 合作收入归0

来源： E药经理人　作者： 谭安洋

百济神州2020年上半年共实现营收1.17亿美元，其中其PD―1产品替雷利珠单抗注射液百泽安在上半年实现销售收入4994万美元，约合3.5亿人民币。作为国内第六款PD-1产品它的表现在竞争激烈的PD-1市场中到底如何？

8月7日，百济神州公布了2020年上半年的财务业绩以及公司近况。

截至2020年6月30日，百济神州上半年共实现营收1.17亿美元，较去年同期下降63%。财报中披露，此次收入同比大幅下降“主要归因于自2019年6月与新基公司终止百泽安（tislelizumab，雷利珠单抗）合作协议后缺少合作收入，以及自2020年3月国家药监局暂停ABRAXANE在中国销售以及产品召回后的销售减少。”

总收入锐减的同时，百济神州上半年的产品收入较去年同期有所增长，特别是2020年第二季度产品收入6564万美元，创下历史新高。对此百济神州联合创始人、首席执行官兼董事长欧雷强（John V. Oyler）表示，增长“主要来自于我们近期上市的自主研发产品。”

此外，今年上半年百济神州继续延续亏损，达到6.99亿美元，而2019年同期的数字为2.53亿美元。

01 PD-1放量明显，产品收入创新高

2020年上半年百济神州的收入全部是由旗下产品支撑的，特别是第二季度百泽安在华以及百悦泽（BRUKINSA，泽布替尼）在华及在美不错的销售成绩创下了产品收入新高。

欧雷强在财报公告中表示，百济神州的产品“在第二季度开始以来取得了巨大的进步，百泽安和百悦泽的三项适应症在中国获批；在中国、欧盟、澳大利亚和以色列相关百泽安、百悦泽及帕米帕利（ pamiparib）相关的八项新药上市申请被受理。”

其中，备受关注的PD―1产品替雷利珠单抗注射液百泽安在上半年实现销售收入4994万美元，约合3.5亿人民币。百泽安于2019年12月底正式在国内获批，今年上半年逐渐开始放量。4月第二个适应症获国家药监局批准，第二季度国内销售2942万美元贡献了百济神州Q2产品收入的45%。

作为国内6款PD-1单抗产品中最后一个获批的，与前辈相比替雷利珠单抗显然没有抢占到市场先机。国内PD-1单抗市场“4+2”格局竞争激烈，两款进口产品虽未公布在中国市场的具体销售成绩，但其实力在全球的销售中可见一斑。

BMS的O药Opdivo于2014年上市首年销售额就达到9.42亿美元，2018年更成为全球销售额排名首位的PD-1药物，销售额为67.35亿美元。2020年上半年虽然销售下滑6%，O药在全球仍卖出34.19亿美元；

上市时间稍晚默沙东的K药Keytruda2014年首年销售额5.66亿美元，2019年的销售额更是突破百亿美元大关。2020年上半年K药全球销售额高达66.72亿美元。

另一方面，国产PD-1虽然上市时间晚、获批适应症少，销售成绩无法匹敌进口产品，但市场表现同样强劲。作为唯一一款进入医保的PD-1产品，信达生物的信迪利单抗2019年上市首年销售额10.16亿元，2020年上半年销售收入1.21亿美元，合8.5亿元人民币；君实生物的特瑞普利单抗2019年上市首年的销售额为7.78亿元，2020年第一季度的销售收入约为1.72亿元；

恒瑞医药并没有公布卡瑞利珠单抗2019年具体的销售收入，但业界估计其上市首年销售额不会小于10亿元。不过从上市首年的放量速度上来看，替雷利珠单抗在国产PD-1中的表现突出。君实生物的特瑞普利单抗于2018年12月份获批上市，2019年2月正式上市销售，2019年上半年的销售额为3.09亿元。信达生物信迪利单抗于18年12月份获批上市，2019年3月正式开始销售2019年上半年销售额约3.32亿元人民币。

百济神州第一款自主研发产品，泽布替尼于2019年11月被美国FDA批准上市，成为首个获得FDA“突破性疗法”认定并批准上市的抗癌创新药。2020年6月在中国获批上市。今年上半年在中美销售额合计769.1万美元。

除了自主产品开始发力，百济神州另外两款代理自新基的产品市场表现同样稳健。瑞复美（REVLIMID，来那度胺）、维达莎（VIDAZA，阿扎胞苷）上半年合计销售额为2901万美元，相比去年同期增长23%。不过，受2020年3月停销及产品召回影响，同样代理自新基的ABRAXANE2020年Q2销售收入仅为24万美元，而2019年同期其销售额为3473万美元。这三款产品在中国的独家授权是百济神州于2017年7月以13.93亿美元从新基购得。

02 合作收入归零，继续加码研发

除了ABRAXANE销售受挫外，百济神州上半年收入锐减的最主要原因是与新基公司终止替雷利珠单抗合作后不再获得相应的合作收入。2019年上半年，百济神州获得的合作收入高达2.05亿美元。2017年百济神州和新基展开战略合作，百济神州获得新基三款产品在中国的销售权，新基取得替雷利珠单抗除亚洲之外的全球授权，并向百济神州支付合作费用，但2019年BMS以740亿美元收购新基公司中断了这场合作。2019年6月百济神州宣布与新基公司达成共识，在BMS完成对新基公司的收购前，终止双方关于百济神州在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗的全球合作，新基向百济神州支付了1.5亿美元。

这1.5亿美元的“分手费”直接反映在百济神州2019年财报中，2019年年度收入暴增1.16倍。但由于毕竟只是一次性收入，“分手”后的百济神州暂时无法填补合作收入缺失造成的空白。

虽然收入大幅减收，但百济神州却在研发投入上继续加码。早在2018年百济神州就凭借6.79亿美元的研发投入超越恒瑞医药成为国内最烧钱的本土制药企业。今年上半年，百济神州为研发共投入了5.90亿美元，较去年同期的数字4.07亿美元增长45%。

此前百济神州曾被海外做空机构以研发支出过高、虚增收入为名做空。在此次半年报中，百济神州披露截至2020年6月30日其持有现金、现金等价物、限制性现金和短期投资余额为 31.6 亿美元，并且不包括于7月15日完成的约为20.7 亿美元的注册直接发行收入。2019年底这个数字为9.86亿美元。大量现金储备是百济神州加码研发的底气。欧雷强表示，这笔资金将“丰富现有管线，进一步拓展肿瘤及其他疾病领域的产品组合。”