国内PD-1大赛升温 你最看好哪个?

2019-06-28 16:06:15 Alicia

来源: 医药代表   

作者: 大咪  


 

近年来,肿瘤免疫治疗(I-O)是癌症治疗领域炙手可热的研究领域,其中PD-1/PD-L1成为热门靶点,随着第一批上市的该类药物更多适应症的陆续获批,全球销售规模快速增长,在2018年,默沙东可瑞达销售71.98亿美元,施贵宝欧狄沃销售75.74亿美元,业界预测5年后其一将成为全球最畅销药物。


最近,随着国内又一家PD-1单抗恒瑞艾立妥的获批,以及今日阿斯利康宣布 Imfinzi 一线治疗广泛期小细胞肺癌III期CASPIAN研究获得积极中期分析结果,PD-1/PD-L1免疫治疗领域再次引起小伙伴们的关注,截止目前,国际上有6款PD-1/PD-L1药物,国内已有5款PD-1单抗获批,预计未来国内还会有10多家后续申请上市。


在国际上,获批的6款PD-1/PD-L1药物按获批顺序分别是施贵宝的欧狄沃、默沙东的可瑞达、罗氏的 Tecentriq、阿斯利康的 Imfinzi、辉瑞/默克的 Bavencio、赛诺菲/再生元的 Libtayo,6款药物了覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、肝癌、头颈癌、胃癌、宫颈癌、皮肤癌等多个大适应症的一二线治疗方案。


为便于大家了解,下面给小伙伴们列举一下国内PD-1/PD-L1获批情况:



内企新药上市,国内PD-1大赛升温


去年两家国际上重磅PD-1药物相继在国内获批,分别是施贵宝欧狄沃(非小细胞肺癌)和默沙东可瑞达(黑色素瘤)。


今年初,于去年12月份通过国家药监局审批的两家国内药企的PD-1药物也相继宣布商业上市,分别是君实医药的拓益(特瑞普利单抗)和信达生物的达伯舒(信迪利单抗),上月31日,恒瑞医药的艾立妥(卡瑞利珠单抗)也宣布通过了国家药监局批准。


百济神州的替雷利珠单抗和阿斯利康的 Imfinzi、罗氏的 Tecentriq 也已先后在中国提交上市申请,预计在今年第三、第四季度有望获批。


上面这些药物将成为国内PD-1/PD-L1单抗药物市场第一梯队,在今年年底形成国内PD-1/PD-L1药物市场第一阶段的竞争格局,接下来第二梯队的国内药企将面临更残酷的竞争。


从国内过审的5款药物来看,目前仅覆盖了非小细胞癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤这3种适应症,同一适应症的药物不可避免的将捉对厮杀,鉴于国内市场的特殊性,要想占据上风,不仅需要产品过硬,还需要有强大的销售力量支持,目前君实、信达、百济神州均由从外企过来的人才统帅全新组建的商业队伍,恒瑞去年也将销售队伍划分为肿瘤线、综合线,应该都做足了十分的准备。


外企方面,先进入市场的默沙东和施贵宝不说,阿斯利康 Imfinzi 在2018年全球销售额为6.33亿美元,去年12月在中国提交上市申请,成为施贵宝、默沙东之后第3家在中国提交PD-1/PD-L1上市申请的外资药企,今年2月25日,罗氏也向国家药监局递交了 Tecentriq 的上市申请,两家在肿瘤药方面都有成熟的研发和上市经验。


预计下年以后,随着国内更多 PD-1/PD-L1 的获批,市场竞争将变得白热化,但作为第一梯队进入市场的将凭借先发优势,占尽市场准入、医保支付、大适应症扩展、联合治疗等方面的优势。

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