梯瓦再次陷入法律困境 这次是涉嫌骗取联邦医保！

来源：新浪医药新闻   编译丨newborn

继阿片类药物危机、价格操控之后，以色列制药巨头梯瓦（Teva）再次陷入法律困境，这一次是因为涉嫌骗取联邦医保（Medicare）。

日前，美国联邦公诉人起诉了梯瓦，指控其向2家基金会支付了数亿美元，作为刺激其多发性硬化症药物Copaxone（醋酸格拉替雷注射剂）销售计划的一部分。

根据提交给美国马萨诸塞州地方法院的诉状，从2006年到至少2015年，梯瓦向The Assistance Fund（援助基金）和Chronic Disease Fund（慢性病基金）支付了超过3亿美元的回扣。这些款项表面上是为了支持基金会继续帮助患者共同付费，但美国司法部称，梯瓦与这些组织合谋，以确保最大限度的捐赠给Copaxone患者。

公诉人指控称，这些补贴使得梯瓦将Copaxone的成本提高了5倍多，而不会让患者感受到成本的冲击转而使用其他药物，这破坏了联邦医保共同支付项目（Medicare co-pay）对药品价格进行市场检查的作用。公诉人称，这些行为违反了联邦反回扣法，意味着纳税人要为梯瓦不断上涨的价格承担责任。

诉讼称：“梯瓦的目的是确保使用Copaxone的患者永远不会面临该公司为其药品收取的高昂价格，从而诱使患者，包括Medicare患者，购买这种药物。其结果是，增加了Copaxone的销售额，并使梯瓦的收入远远超过了对基金会的支付。”

美国政府将要求赔偿，并要求“收回所有非法得利的钱款，包括梯瓦因非法引诱而获得的利润”

梯瓦在对路透社和《华尔街日报》等多家媒体发表声明时表示，将为自己辩护，并补充称，这起诉讼“只是寻求进一步限制患者获得重要药品和医疗保健服务”。

多年来，Copaxone一直是梯瓦的摇钱树。在巅峰时期，这种药物在一年内为梯瓦带来了超过30亿美元的收入。从2015年开始，Copaxone仿制药的上市吞噬了市场份额，因此该药在梯瓦的衰落中扮演了重要角色。在开发后继药物和新的重磅药物失败之后，由于迅速陷入价格操纵和阿片类药物诉讼风波以及仿制药价格下跌，梯瓦股价从2015年的近70美元跌至当前的10美元左右。

不过，该公司近年来一直在寻找转机。2017年，梯瓦聘请诺德诺德前执行副总裁、首席运营官Kare Schultz担任其首席执行官，在其带领下，梯瓦在2019年实现了45亿美元的收入，比预期高出1亿美元。在阿片类药物谈判中，Kare Schultz进行了成功辩解“我们没有那么多钱”，转而达成了一个以捐赠抗成瘾药物为中心的和解框架，几乎没有现金支付。

今年春天，梯瓦退出了有关刑事价格垄断指控的协商，威胁称此案可能会使该公司停业，并称“在COVID-19大流行期间，美国政府不会愿意对一家制药商采取如此严厉措施”。

本周早些时候，当美国各州加倍对阿片类药物生产商的要求，并宣布计划寻求264亿美元的和解方案时，梯瓦没有出现在名单中。

参考来源：Opioids, price-fixing and now kickbacks. Prosecutors add another ‘enriching’ scheme to the claims against Teva