5美元 15分钟出结果……雅培便携新冠检测卡获FDA紧急使用授权

来源：药明康德

雅培（Abbott）昨日宣布，美国FDA已经为其开发的BinaxNOW新冠病毒抗原快速检测颁发了紧急使用授权（EUA）。它具有高度的便携性（约为信用卡大小），售价仅5美元，在15分钟内即可提供检测结果。由于不需要任何设备，这一检测将成为快速识别具有传染性的患者，管理疾病传播风险的重要工具。

BinaxNOW用于定性检测人鼻腔中新冠病毒特异性抗原。它基于雅培公司的侧流检测技术，需要由专业医务人员使用。医务人员用一个简单的鼻拭子来收集疑似受到新冠病毒感染的患者标本，然后将样本直接放入BinaxNOW检测卡片中。BinaxNOW检测卡能够像怀孕检测棒一样给出阳性或阴性的结果。

在提交给FDA的数据中，BinaxNOW检测在症状发作头七天内对疑似COVID-19患者的检测灵敏度为97.1%，特异性为98.5%。

图片来源：参考资料[1]

BinaxNOW预期作为床旁检测，可以作为第一道防线，识别目前感染者和应该接受隔离的患者，以帮助防止疾病的传播。雅培公司计划在9月份运出上千万份这一检测，并且在10月初将检测的产能提高到每月5000万份。

同时，雅培还将推出一款在iPhone和安卓设备上使用的免费App。这款名为NAVICA的App可以免费使用，它可以让检测结果为阴性的人显示一个临时的数字健康通行证，每次进行检测时，该通行证都会被更新，并附上检测结果的日期。各个组织将能够查看和核实移动设备上的信息，与洗手、维持社交距离、加强清洁和戴口罩等公共卫生措施一起，协助人们恢复正常生活。

图片来源：参考资料[1]

参考资料：

[1] Abbott's Fast, $5, 15-Minute, Easy-to-Use COVID-19 Antigen Test Receives FDA Emergency Use Authorization; Mobile App Displays Test Results to Help Our Return to Daily Life; Ramping Production to 50 Million Tests a Month. Retrieved August 27, 2020, from https://www.prnewswire.com/news-releases/abbotts-fast-5-15-minute-easy-to-use-covid-19-antigen-test-receives-fda-emergency-use-authorization-mobile-app-displays-test-results-to-help-our-return-to-daily-life-ramping-production-to-50-million-tests-a-month-301119289.html