国产PD-1上半年业绩大公开！全年预计突破70亿元

来源：CPhI制药在线    作者 | 菜菜

近日，各大药企陆续公布2020年上半年业绩，几个国产PD-1销售额也陆续公布。

君实的特瑞普利单抗2020年上半年销售收入为4.26亿元，当期毛利率为89.84%；信达的信迪利单抗为9.21亿元，同比增长177.7%；百济神州的替雷利珠单抗3.42亿元。

恒瑞半年报未公布，即便公布也不会披露具体品种销售额，但业内人士预测，恒瑞的卡瑞利珠单抗上半年销售额应该在20亿元以上。

（资料来源：各公司年报）

PD-1业绩主要受适应症、价格、营销能力三个方面影响，一般来说，大适应症比小适应症卖得好，除此之外，价格亲民以及强大的销售能力也至关重要。

获批适应症

国产PD-1多以霍奇金淋巴瘤为切入点进入市场，随后在肺癌、肝癌等大领域逐步落地。虽然特瑞普利单抗和信迪利单抗占据先发优势，但恒瑞医药和百济神州后来居上，获批适应症数量已实现反超。

恒瑞PD-1在获批适应症数量以及大小来看，均一骑绝尘。

从数量上来看，目前，恒瑞的卡瑞利珠单抗获批4个适应症，为最多。其次是百济神州的替雷利珠单抗，获批2个，君实的特瑞普利单抗以及信达的信迪利单抗均只有1个适应症获批。

从大小来看，卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗和信迪利单抗军获批三线治疗经典霍奇金淋巴瘤。

除此之外，恒瑞PD-1还获批肝细胞癌、食管鳞癌以及非鳞非小细胞肺癌（NSCLC），这3个均是发病率靠前的大适应症，且也是卡瑞利珠也是首个也是目前唯一获批这3个适应症的国产PD-1，特别是二线治疗肝细胞癌以及联合化疗一线治疗非鳞NSCLC，将会给恒瑞带来巨大市场。

替雷利珠单抗也是目前唯一获批尿路上皮癌这个适应症的国产PD-1，而君实目前唯一获批的黑色素瘤这个适应症相对较小，这也是销售额相对较小的主要原因。

国内已获批（包括已报产）国产PD-1

（资料来源：NMPA、公司年报，截至2020.8.31）

价格

从价格上来看，国产PD-1单抗第一年费用在11万元左右，为进口品种的1/2-1/3。

由于信达的信迪利单抗是唯一进入医保的PD-1单抗，因此价格上面具有优势。除此之外，君实的特瑞普利单抗价格最为亲民，零售价格为7200元/支（240mg），PAP后第一年费用10.1万元，低于其他国产品种。

国内已获批PD-1用法用量及治疗费用

（资料来源：公司公告、公司官网）

销售能力

在销售能力方面，恒瑞一骑绝尘。不仅人数最多，销售费用也最高。

根据2019年年报，恒瑞销售团队人数14686名，销售费用达86.25亿元，作为国内肿瘤药物的龙头企业，恒瑞多年经营的营销渠道能量之大不容置疑。

君实、信达、百济神州作为后起之秀，销售能力可以说是在同一起跑线上，差距并不大。

信达2020年上半年的销售及市场推广开支为4.47亿元，同比增长67.4%，销售团队人数扩大到1176名。

而君实只有561人的销售团队，负责特瑞普利单抗及其他在研药品的商业化。百济神州的销售团队也由2017年收购新基（现属于百时美施贵宝）位于中国的商业业务时的仅150多人增加至2019年底的900多人。

后续能量

在研适应症的布局决定了国产PD-1的后续能量。

中国癌症发病率整体呈上升趋势，癌症新发患者人数将逐年增加。在各类高发病率的癌种当中，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌位居前五。2018年，这五类癌症的发病率合计占到中国癌症总体发病率的50%以上。其中，肺癌、结直肠癌、食道癌的年复合增长率均高于其它癌症。中国不断增长的吸烟人数以及空气污染都是肺癌的风险因素，结直肠癌与食道癌的发病率上涨主要与不健康的饮食习惯相关。

（资料来源：弗若斯特沙利文分析）

由于流行病学差异，国内PD-1单抗治疗核心适应症与海外有所不同。海外占比较大的黑色素瘤在我国发病率相对较低，而肝癌占比明显大幅高于海外水平。国内适应症呈现四大多小的格局，其中四大实体瘤适应症为非小细胞肺癌（29%）、食管癌（24%）、肝癌（24%）、胃癌（10%），其他适应症还包括尿路上皮癌、鼻咽癌、小细胞肺癌、三阴乳腺癌、黑色素瘤和淋巴瘤。

国产PD-1单抗在大适应症方面的竞争已全面展开，其中开展肺癌临床试验的44项（Ⅲ期32项）、肝癌临床试验的22项（Ⅲ期13项）、尿路上皮癌临床试验的66项（Ⅲ期3项）。

国产PD-1单抗中国临床进展（部分）

（资料来源：君实公告）

中国PD-1/L1抑制剂市场迎来快速增长，于2023年达到664亿人民币，从2018年到2023年的复合增长率为133.5%。

2018-2030E年中国PD-1/L1市场规模及预测（十亿人民币）

（资料来源：弗若斯特沙利文分析）

根据国产PD-1半年业绩预测，2020年国产PD-1全年销售额将突破70亿元，加上两个进口PD-1，预计将突破100亿元大关，到时绝对是一个历史性的时刻。