751个品种待评估 这一届医保为什么不那么吸引人了

来源： Insight数据库  文：风中的稻草人

在世界各国国家医保目录准入，对制药企业都是机会，在中国也不例外。品种进入医保，犹如黄袍加身，飞黄腾达指日可待。而在医保目录之外徘徊的品种，好似打入冷宫，难有翻身之日，这是过去的景象。如今，随着医改深入，医保目录似乎也不那么诱人了。

七年磨一剑，医保吊足胃口

最令人心旷神怡的应该是 2017 版医保目录，七年累积的能量，犹如七年磨一剑，进入医保目录是药企天载难逢的机会。恰恰有品种「生不逢时」，2010 年上市，错过 2009 年医保目录评审，可能都没明白下一次医保评估要等七年。

2012 年诺华制药茚达特罗中国上市，是首个获得 SFDA 批准用于稳定期 COPD 患者维持治疗的长效吸入β2 受体激动剂。该产品上市恰逢医保评审结束，由于没有进入 2010 版医保目录，使用范围受限，诸多临床优势未被认可，导致多年市场销售都未过亿。2017 年茚达特罗进入国家医保目录，才逐渐开始暂露头角，2018 年诺华授权瀚辉制药进行推广，该药也成为了瀚辉时隔多年引入的第一个创新药。

诸如此类错过医保目录评审的案例层出不穷，吊足胃口医保也备受药企关注，甚至成为企业重要战略之一。另外，七年的等待，药企政府事务从业人员是一种煎熬与挑战。有一家药企，2017 年医保目录评估进了 7 个品种，政府事务的总监戏谑说：「活儿干完了，该卸磨杀驴了，企业等不了下一个 7 年。」这背后足以说明政府事务人员对于医保评估周期漫长，所产生的焦虑与不安。

殊不知，好雨知时节，当春乃发生，2019 年 3 月政策主管部门发布新的医保目录调整征求意见稿，2020 年又将医保目录周期调整为一年一次。

这一次对于创新药机会增加了，而政府事务人员又开始有事儿做了，让政府事务人员再次从后台转入前场，这一次将化身业务人员，进入中国新药准入的市场之战。

医保一年一次，对制药企业利弊，难以言说。

为什么医保对企业不那么吸引了？

考虑可能有以下原因：

1．一年一次，可进可出，降低准入预期

医保目录审评规则变化，动态调整，有调入和调出，一年一次。首先，动态调整就将一劳永逸成为历史，过去只要进入医保目录就万事大吉，现在稍有不慎将被调出目录，这也将之前准入的努力功亏一篑。其次，一年一次的调整频率和节奏，将企业的心理预期降低，一年不进还有明年，与之前七年磨一剑冷酷形成鲜明对比。

2. 准入+降价模式，医保含金量降低

从 2019 年开始，国家医保目录准入引入价格谈判机制，而 2020 年医保准入除了独家产品准入谈判，非独家产品将进行议价，言外之意，价格未来将是医保评估，除疗效、安全性之外，最重要的因素之一。

以价换量将成为医保的一个主题，那么进与不进，已经从商业问题向科研问题转化，需要评估诸多因素：政策（各省政策）、准入模型、销量预测等。随着三级医院绩效评估的深入执行，对于医药用药的严格控制，以确保医院为单位医保基金的合理应用，一定程度上加大药师的作用，这些对于进入医保都将不利，因此，也有另外一种观点，自费药更好卖。

持此种观点的医药人，不在少数，但是医保 or 自费，这将需要企业严格测算。既然进入医保需要大幅降价，那么企业对于医保将进行审慎的评估。

751 品种意味着什么？

2020 年 9 月 18 日，又是一个星期五，医保政策主管部门发布 2020 年医保目录的最新进展，公布 7 大类准入药品名单及需要重新谈判产品。

1. 751 个品种数量又创新高

此次共有 751 个产品经过审查，西药 551 个，中药 177 个，西药占比为 73.6%，是主要评审大类。7 个大类准入药品中 5 省以上地方准入品种占比最高，为 65.6%，共计 493 个。去年谈判成功率为 58% 左右，70 个品种谈判成功。既往几年的谈判准入竞价都在 60% 以上。

2. 评审精力集中于 5 省医保准入品种

这些信息似乎也反映了今年医保评估工作负荷不小，组织难度将不小于往年，尤其在地方 5 省医保准入品种，这一部分需要进行重新评估，既要科学评价，又要审慎评估，毕竟与地方医保准入水准相关。另外谈判成功率亦可能会降低，绝大部分为地方医保准入品种，这一部分产品也许会出现两种局面：

①进入国家医保目录，将自动退出地方医保目录。

②未进入国家医保目录，亦有可能尽快退出地方医保目录。

③未进入国家医保目录，地方医保目录继续保留，直至退出。

无论哪一种结果，相信结局都是一样的政策主管部门获益大于企业获益，进与不进焦点在于是否能节约医保基金，让患者获益。

3. 大幅降价亦是必然的

这几年医改政策中，凡是与医药企业相关的政策一定是围绕价格展开，无论医保准入，还是国家药品集中采购，这一次也将不例外。

如果是这样的场景，按照国家药品集中采购的模式，亦有可能大外企放弃医保准入，而民族药企将积极准入。外企良好的品牌效应，强大的营销能力，即使自费也能闯出一片天地，而民族药企更多是通过医保建立品牌，哪怕是赔本赚吆喝。

至此，2020 年医保评审大幕已经拉开，在进行审慎的评估之后，医保是否将成为企业的重要战略我们拭目以待。可以想到的是，在目前医改推进中，今年医保评审作为改革后第二次评估，其流程的稳定、结果的科学性值得期待，在结果还不明了的情况下，进入医保目录总是好的。

受评审频率、价格模式等因素影响，新医保评审的益处难以与前几次医保评估相媲美，制药企业无论主动迎接，还是被动接受，我们都得为之一搏。