全球药企第一阵营重新洗牌 500亿美元成为新门槛

来源：医趋势

2021年注定是不平凡的一年。全球新冠疫情持续肆虐，各行各业均面临巨大考验，各大药企在守护人类健康的同时，纷纷交出了靓丽的全年业绩“答卷”。在已公布业绩的一众跨国药企中，共有五家全年营收超过500亿美元，在制药业务上，也有四家全年营收超过500亿美元。其中艾伯维成立不到十年，即火箭般蹿升至500亿美元俱乐部，其速度令人咋舌。

在制药业务上，受益于新冠疫情，辉瑞取得了有史以来最高的年度业绩：812.88亿美元，同比增加95%；毫无悬念地坐上冠军宝座。业绩最令人瞩目的当属新贵艾伯维：2021全年营收达到561.97亿美元，晋升全球药企第一阵营，净利润较2020年相比，增速更是超过150%，成为“增长之星”。老牌药企强生、诺华也均在第一阵营。此外，默沙东也有望在2022年冲击500亿美元大关。

作为首度跻身“500亿美元俱乐部”的新面孔，艾伯维的业绩引起了行业的强烈关注。

免疫维持强势 肿瘤版块崛起

艾伯维至此已经连续两年实现整体营收全球前五、制药业务全球前三的目标。艾伯维从2015年到2021年仅仅用了6年时间，就实现营收翻倍、净利润增长两倍，这对于一家全球大型制药公司来说，实属不易。

艾伯维在业界一直有着“免疫之王”的美誉，2021年能成为全球药企500亿美元俱乐部的新成员，其自身免疫疾病的收入占据了约半壁江山，功不可没。据年报显示：2021年艾伯维共有13款产品销售额突破10亿美元，多板块、多产品的强势补位，使得至此艾伯维有了药企界的双料头衔：“免疫之王”和“增长之星”。

首先，其自身免疫性疾病业务收入达252.84亿美元，占整体营收45%。其中，核心品种阿达木单抗（修美乐）在2021年销售收入为206.94亿美元，单只药品在全球范围销售跨越200亿美元大关，绝非易事，铸就免疫领域的销售神话。尽管业界担心修美乐将于2023年在美国市场失去独占地位，面临业绩承压，但艾伯维对此早有准备，由于其深耕免疫领域多年，后续产品在临床应用及销售上均表现出色，实现强势补位。

2021年年报显示，艾伯维旗下其他两款免疫产品业绩高速甚至成倍增长：Skyrizi（瑞莎珠单抗）销售额为29.39亿美元，同比增长84.9%；口服JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）的收入达到16.5亿美元，同比增幅超100%。

艾伯维对这两款产品抱有很大的期待，预计它们2025年的销售额有望达到150亿美元。

更为可喜的是，2021年这两款自身免疫性疾病药物在适应症扩展上均取得新进展：Rinvoq（乌帕替尼）于去年8月和今年1月份分别被EMA和FDA批准用于治疗成年和青少年中度至重度的特应性皮炎。此外，Rinvoq（乌帕替尼）特应性皮炎适应症在2021年初被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单，有望近期内获批。Skyrizi（瑞莎珠单抗）和Rinvoq（乌帕替尼）还分别于2021年11月和12月被欧洲药品管理局（EMA）及美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗成人活动性银屑病关节炎（PsA）。

其次，作为双保险，艾伯维正积极拓展肿瘤领域的业务发展。2021年血液肿瘤产品收入为72.28亿美元，占比已达14%，成为实至名归的第二大版块。维奈克拉2021年销售收入达18.2亿美元，同比增长36.1%。维奈克拉是AML（急性髓系白血病）领域全球前三的治疗手段。2021年，艾伯维血液肿瘤组合疗法的临床研究也获得了积极结果。

在实体瘤治疗方面，FDA在2021年授予艾伯维研究药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

多管线同时发力 坐稳 “500亿美元俱乐部”席位

纵观进入“500亿美元俱乐部”的跨国药企，其成功密码基本如此：大量投入研发费用，既要有自己的“技压群芳”的拳头产品，又有自己多款组合式的“秘密武器”。也就是说，仅凭一只手是无法拿稳“500亿美元俱乐部”的门票。

作为第一阵营新贵的艾伯维，其高速增长的背后，更是对多个医学领域的强势出击。

在完成对艾尔建的收购后，艾伯维研发管线品类大大增加，眼科也成为艾伯维的核心业务之一，艾伯维目前已有20余款已上市眼科药物及相关产品。2021年，FDA批准了艾伯维1.25% VUITY™（pilocarpine HCI ophthalmic solution）用于治疗成人老花眼，成为首个获得FDA批准用于治疗这种常见渐进性眼病的滴眼液。2021年年报显示：眼科护理业务收入35.67亿美元，同比增长63.3%。随着新产品的上市销售，眼科领域在整体业务构成中的份额有望进一步提升。

艾伯维在神经系统疾病业务收入也表现不俗：2021年，该板块实现营收59.27亿美元，同比69.5%，其中神经疾病药物Vraylar（卡利拉嗪）销售额17.28亿美元，同比增长81.7%。此外，艾伯维在偏头痛治疗方面也取得重大进展。Qulipta（atogepant）在2021年10月获得FDA批准用于成人预防性治疗发作性偏头痛（EM）。Qulipta 是第一个也是唯一一个专门为偏头痛预防性治疗而开发的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant），将为患者提供一种简单、每天口服一次、安全有效的预防性治疗药物。

与此同时，医美业务收入在2021年也实现了52.33亿美元，预计到2029年，销售额将达到90亿美元。

毫无疑问，艾伯维已经成为免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科学等多个领域的市场领导者。在中国市场，预计到2025年年底，艾伯维将推出超过4款新产品、10个新适应症，涵盖免疫、血液肿瘤、实体瘤、神经科学、眼科等领域，力争推动中国成为总部之外最大的海外市场。