众所周知,医疗器械研发周期长、投入成本高且效益回收慢,因此入局者相对较少。这一现象在口腔领域更为突出。
这一困局如何解决?当前口腔正畸临床科研,“缺”的究竟是技术还是资金?
6月3日,由松柏投资集团发起,联合全球十余位正畸领域大咖共同创立的IOF(International Orthodontics Foundation)国际正畸基金会正式成立。
IOF国际正畸基金会是专注于正畸及相关领域的国际性学术组织,也是中国首个专属于正畸领域的国际基金组织。其专家委员来自北美、欧洲和中国,按国际标准及惯例进行规划运作,通过全面优质的教育培训、创新研究、临床科研资助和著作出版,助力正畸产业未来。
拥有国际高度、全球视野、深度服务于正畸领域的IOF国际正畸基金会,期望“聚全球英杰 · 燃正畸未来”。
IOF国际正畸基金会如何支持口腔/正畸领域科研进步?
带着以上问题,医趋势采访到了北京大学口腔医学院正畸科主任李巍然教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔正畸科主任房兵教授、俄亥俄州立大学正畸学系主任Prof. Ching-chang Ko。
01
技术已“追平”全球头部,
中国口腔临床科研还有哪些需求?
科学研究是非常艰辛的,要耐得住寂寞。
《“十四五”生物经济发展规划》指出,中国目前研创新药数量已位居全球第二。
而相比于创新药,中国医疗器械创新产品仍然稍逊风骚。
从2018-2020三年中国境内三类医疗器械获批情况来看,口腔产品2020年获批22个(2018年获批3个),成长迅速但相较于其他细分领域创新力度仍不够(无源植入新产品2020年获批超过220个)。
剑指4500亿中国口腔医疗市场,中国整体科研水平及科研环境相比二十年前已经有了质的飞跃,但空间仍然很大,需要更多人参与进来。
七十多年中国口腔正畸产业,从追赶到同台竞争
18世纪初,“牙科学之父”法国医生Pierre Fauchard首次使用机械性矫治器;
20世纪初,美国学者Edward Angle创建了近代口腔正畸学,成为口腔医学的第一个分支学科;此后又发明多项正畸矫治器和矫治技术,成为当代大多数固定正畸矫治器的设计“原型”。
进入20世纪以后,全球牙科开始飞速发展,技术和生物材料领域都取得了巨大进步,各项发明与专利层出不穷。而彼时的中国口腔产业才刚刚起步。
中国口腔正畸学始于新中国成立以后;改革开放后中国对外交流更频繁,企业与临床合作更密切,中国正畸领域创新速度也达到新高度。但直到21世纪前十年,其主基调仍是“追赶”。
而随着口腔材料、隐形正畸、CAD/CAM、椅旁数字化、3D打印技术在临床科研领域逐渐兴盛;2010年后,中国口腔产业的主基调变成了“竞争”。短短七十多年,中国口腔/正畸领域已追上了全球三百多年的脚步,尤其在隐形正畸领域,涌现了一批以时代天使为首的本土企业,无论技术还是临床应用都能与全球领先企业匹敌,其中的艰辛与付出令人感慨。
北京大学口腔医学院正畸科主任李巍然教授自豪地告诉医趋势,就北大口腔来说目前国产矫治器已占临床使用比例的75%以上。
消费医疗变现容易,沉下心做科研仍需更多支持
在口腔产业链中游,材料技术、方案设计、数字化、获医能力、案例体量成为竞争的主要关键点,近十年中国已崛起了一批可在全球竞争的企业。
而下游口腔医疗服务机构也承载着重要的临床科研职责。数据显示截止2021年,中国民营专科口腔医院约989家,公立专科口腔医院约166家。
公立医院的每一个医生都身兼数职,除了门诊工作以外,教学和科研都必不可少。但是民营口腔医疗机构和其他科研机构对于口腔临床科研的热情似乎并不大。
一方面,颜值经济盛行下,拥有强消费属性的口腔医疗成为“赚钱快车道”,尤其是正畸、种植领域变现率很高;潜心下沉临床科研面临挑战。
以通策医疗为例,其2021年营业利润9.75亿元(占比营收超过35%);研发投入0.59亿元(占比仅2%)。
另一方面,目前中国口腔/正畸领域的临床科研基金仍难以满足临床研发项目需求。
2007年至今,中国境内注册药械临床研究约6万项,其中口腔领域约300多项,正畸细分领域仅不到70项。
这些正畸项目仅25%左右经费来自临床科研基金,其余大多均为自筹。
目前中国临床科研基金,申请难、资金少......
目前中国科研基金主要包括:政府类、专业学会类、企业/冠名类。
政府类
国家级:国家自然科学基金、国家重点研发计划;
省部级:教育部项目、各省直辖市科技厅项目;
厅局级:各地省教育厅和市科技局/区县科技局项目;
国家、省市的科研平台,部分一流学科会有开放基金;
专业学会类
中华口腔医学会西部临床科研基金、中华口腔医学会青年临床科研基金;
长期以来,中华口腔医学会为推进口腔医学科技创新、促进口腔医学人才成长、提高全民健康科学素质等发挥了非常重要的作用;尤其是两大临床科研基金,同时兼顾偏远地区振兴以及青年人才扶持。
然而面对中国二十多万口腔从业者来说,还需要更多资源投入。
此外,目前而言,政府类基金主要专注基础研究领域,一般只有极少数能获得;而专业学会类一般金额不大(一般在5万/项左右)。因此,临床科研者相对难以从一个特别正规的途径去获得相对稳定的支持。
而企业类、冠名类,一般为定向邀约,主要为企业自身产品服务。
企业定向项目一般为该企业创新服务、企业合作项目(为企业服务,和企业一起申请政府项目);
冠名类比如霍英东教育基金,一般也都是定向的;
以此来看,IOF国际正畸基金会在中国开创了先河。
作为政府和专业学会类科研基金的补充,IOF更偏向临床科研资助;区别于其他企业/冠名类基金,IOF更独立、垂直口腔领域,并且面向全球。
IOF每年在全球范围的临床科研资助投入规模,对标口腔领域最大的非营利性临床科研基金AAOF(美国正畸医师协会基金)。
AAO(美国正畸医师协会)成立于1900年,是世界上历史最悠久、规模最大的牙科专业组织;美国和加拿大72个研究生正畸住院医师项目里有31位系主任和项目主任在其学术生涯早期得到了AAOF的支持。
科技是第一生产力,“十四五”规划里“创新”一词被提及50次,创新仍然是双循环的底色,也是大健康产业发展的重要引擎。在国家不遗余力地鼓励下,目前横向的各类临床科研基金也跟纵向政府类科研基金一样获得国家认可,将成为临床科研者履历里的华彩乐章。
02
全球口腔全产业链布局,打通科研和临床的节点
“将欲取之,必先予之。”以此形容科研成果转化过程再恰当不过,很多时候当前的付出不一定马上就有回报,回报来的越晚,往往越丰厚。
然而,科研成果转化能力弱、中国先进科研技术无法走向国际等难题长期困扰中国大健康领域,口腔/正畸领域更是如此。
节点1:临床研究与企业转化不对称
李巍然教授表示,很多从临床引发的需求,研究者花费大量成本精力找到解决方法后,通常这一验证结果很难转化为产品应用于临床;而这一断层也制约了临床研究的热情和规模。
此外,专家老师们都认为材料学是目前中国正畸领域急需突破的关键,材料革命或将成为数字化后口腔/正畸领域下一个奇点;而这已不仅是口腔领域范畴,还涉及化学、生命科学等多领域产学研之间合作转化。
近年来,虽然企业/冠名类横向基金发展迅猛,但通常会有诸多企业自身限定,无法完全从临床需求出发。至今而言,仍未有中立的并可以“打通”端到端,连接从基础研究到临床研究再到医疗临床应用的科研基金项目。
IOF正是填补了这一空缺。不受制于任何企业,始终以临床实际需求为价值准绳;其更像一座桥梁,以松柏投资深耕口腔领域数十年在上中下游的强大产业矩阵为桥墩,以全球顶级口腔/正畸大咖的学术造诣为桥面延伸,将需求端和科研端高效连接起来。
迅速为临床实际需求回溯到相应学术端,由IOF“打通”各环节,把需求变成解决方案;
高效为学术研究里的创新发现转化到临床,由IOF早期介入,通过培育赋能,把专利孵化为创新产品落地。
节点2:国际很难听到中国“声音”
上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔正畸科主任房兵教授表示,虽然中国在正畸产品领域已与世界同步,但是在国际标准/指南方面仍未能有我们的声音。
据媒体了解,当前以及计划中,中国口腔/正畸临床研究结果已有不少指南和共识,只是缺少一个将其推向国际的杠杆。
据了解,IOF是一个面向全球正畸领域的非营利性学术组织,拥有海内外业界大咖作为坚实的学术后盾。目前有不少基金是限定国籍的,而IOF的运作与支持是全球范围、无国界的。这使得其能更中立、客观地促进这些临床实验和转化研究。也能更好集结来自世界各地的专家参与,共同推动产业向前发展。
03
托举正畸未来,IOF 2022研究资助计划“首次披露”
作为IOF的发起人,松柏投资一直以来都饱含善意,从躬身入局大健康“最难”的口腔领域那一刻,或已深埋其基因。
立足中国,辐射世界,改变西方主流媒体对中国的偏见。这一宏大的善意背后,是松柏长期而雄厚的资金,以及深耕口腔上、中、下游全产业链带来的底气;更是作为企业以柔和的方式响应“民族主义”,从口腔行业成长获益的同时反哺行业的“家国情怀”。
产业发展永远离不开“创新”和“人才”,IOF便是基于这两点托起正畸未来;孵化更多临床创新,培养更多正畸生力军。
托举全球青年学者,加强临床科研项目支持
IOF三大资助项目为全球口腔正畸及相关领域提供更多临床科研资金支持,包括∶
青年研究资助项目;
精英研究资助项目;
临床研究资助项目。
此外,IOF将始终关注扶持年轻学者的成长,特别为全球青年研究者提供年度奖助学金,以帮助他们在口腔正畸及相关领域科学事业的发展。所有具备学术背景的青年研究人员均可在全球口腔正畸及相关领域奖学金中心申请为期一年的奖学金。
如何申请?
2022年“IOF临床研究资助”项目设计将参考AAOF等国际范例,以自由申报的形式招募竞选项目。
研究者们在一年内可为他们的研究项目申请两次研究资助。根据研究者的职业水平和研究类型,IOF可提供不同类型的研究资助。对申请的研究者不受地域限制,全世界所有国家的研究人员均有资格获得资助。
申请过程包括三个阶段:
STEP1:提交申请书
注册成为IOF的会员,准备申请书及预算,线上平台提交申请。
STEP2:科学委员会审阅
IOF科学委员会审阅申请书,组织标准化评分,并宣布各资助项目的获得者。
STEP3:项目实施
资助项目的获得者实施科研项目,需提供年度进展报告来获得后续的继续资助。
申请资助详情:
*了解更多信息请登陆IOF官网临床研究资助页面:https://researchgrants.iofglobal.org;
或发邮件至:Grants@iofglobal.org
以全球资源加速产学研转化,解决行业痛点
作为国际性学术组织,未来IOF将依托其全球资源,在更多产学研转化上发力。包括设立专门科技创新资助基金,助力材料技术、软件技术、硬件技术、生物技术、远程医疗等领域。
此外,在产学研联动的基础上,联合多中心甚至是跨国界学术力量,最终实现口腔临床诊断和治疗过程的精准、高效、微创和仿生,从而解决行业痛点。
俄亥俄州立大学正畸学系主任Prof. Ching-chang Ko提出,IOF如果能打破团体舒适区的界限,或将成为全球唯一。
第一,如果IOF能够促进多中心的数据收集,这将对专业进程产生很大影响;不仅局限在一个国家,还要向其他国际机构开放;而有了多样化的数据类型和全球的参与,结果才更有意义,才能得到全世界受众的信任。
第二,跟全球大公司合作,让研究者的创新更具价值;支持或与小型/初创公司合作,促进正畸行业发展更迅速;除此之外,让研究者在参与发明所带来价值的同时拥有经济利益分享。
一开始,这些合作或许相当困难,而一旦成功或将撼动整个产业未来。
采访接近尾声,教授们纷纷感慨,正畸治疗是非常严肃的学科,在国际指南正畸被界定为不可逆治疗,专业归类是外科。而现今,在利益驱使下,行业内充斥着一些对患者不负责任的宣传及引导;希望每一个口腔人能回归初心,回归责任心。
曾经有人说过做科研犹如“坐过山车”,这一秒还在山顶下一秒或就落入谷底;有兴趣、有韧性、有梦想才能坚持下来。
正是有了这些坚持下来的人为我们负重前行,人类六百万年的文明才得以延续。
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