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▲雅培2022上半年 心血管业务营收

细分领域里，占比最高的心血管（冠脉介入、外周血管介入）、节律管理均呈业绩下滑趋势，电生理、结构性心脏病、心衰业务的强劲增长带动了心血管业务的整体增长。

心血管（冠脉介入、外周血管介入）：营收12.72亿美元，同比-4.5%，雅培心血管第一大业务（占比27%）。

节律管理：营收10.72亿美元，同比-1.3%。主要受到国际市场下滑的影响（-2.7%），美国市场略有增长（+0.3%）。

电生理：营收9.71亿美元，同比+5.8%。美国市场增长强劲，+14%。国际市场略有下滑（-0.1%）。

结构性心脏病：营收8.51亿美元，同比+6.5%，在雅培所有心血管业务中，增速仅次于心衰。

心衰：营收4.62亿美元，同比+9.7%。全球所有市场增长强劲。

2022上半财年最新产品亮点：

• 2月28日，波科宣布了一项新分析的积极结果，该分析评估了WATCHMAN FLX™左心耳闭合（LAAC）设备的真实结果。阳性数据显示，WATCHMAN FLX植入物后45天随访时测量的其他结局包括0.51%的心包积液率需要手术或经皮干预，只有0.03%的患者需要心脏手术。

• 2月15日，波科宣布已完成对Baylis Medical的收购。该收购的最终协议于2021年10月签署，波科以17.5亿美元的预付款收购Baylis医疗。Baylis医疗公司致力于提供先进的房间隔穿刺解决方案以及基于导管的左心房手术所需的医用导丝、鞘管和扩张器系列产品。随着此次收购的完成，波士顿科学已将Baylis平台纳入到其电生理和结构性心脏病产品组合中。

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波士顿科学2021上半年营收62.70亿美元，同比+7.6%。

2022年第一季度波士顿科学进行了运营结构重组，将核心业务整合为两个部分——MedSurg 和心血管。其中，心血管业务又分为两大板块——心脏病学、外周干预。

2022年上半年，波科心血管业务营收38.69亿美元，同比+7.9%。

▲波科2022上半年 心血管业务营收和构架挑战（制图仅供参考）

特种药物于2021年一季度完成剥离。

心脏病学：营收29.24亿美元，同比+9.1%。心血管领域第一大细分业务。该部门代表了前心律管理和介入心脏病业务的合并。

• 左心耳封堵术的重磅产品 Watchman FLX 的安全性和有效性得到了市场的认可，临床数据表现十分亮眼。

• 随着AVVIGO II 引导系统在美国全面推出，冠状动脉治疗持续增长。

外周干预：营收9.43亿美元，同比+3.92%。

• thersphere™和药物洗脱产品组合强劲增长。

2022上半财年最新产品亮点：

• 2021年12月，旗下肺动脉瓣SAPIEN 3 与ALTERRA联合使用获FDA批准，用于治疗严重肺反流患者。

• 2022年4月，爱德华生命科学研发的专门用于心脏二尖瓣置换手术的MITRIS RESILIA瓣膜于获FDA批准。MITRIS RESILIA瓣膜是爱德华RESILIA家族的新一代产品。实现了瓣膜的干燥保存，植入更便捷。

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爱德华生命科学2022上半年全球营收27.15亿美元，同比+4.7%。

其心血管包括三大业务：经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务（TMTT）、外科结构心脏业务。

2022上半年，心血管营收22.92亿美元，同比+5.1%，占总营收的84%。

▲爱德华生命科学2022上半年 心血管业务营收

经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）：营收为经导管主动脉瓣膜置换业务（TAVR）亿美元，同比+5.6%，是其心血管第一大业务，占比78.0%。

• 第二季度推进了两项旨在扩大TAVR适应症的关键试验。

• 正在开展下一代TAVR技术——SAPIEN X4系统的关键试验。

爱德华生命科学预计，到2028年全球TAVR业务营收将达到100亿美元。这意味着TAVR业务须达到两位数的复合年增长率。

经导管二尖瓣和三尖瓣治疗业务（TMTT）：营收0.55亿美元，同比暴涨+42.6%，是心血管增速第一的业务。

• 欧洲PASCAL经导管二尖瓣系统的销售持续提升。

• 持续扩大差异化治疗组合，用于退行性二尖瓣返流患者的PASCAL Precision平台预计将于今年下半年获得FDA批准。

爱德华生命科学预计，到2028年，TMTT业务将达到约50亿美元。

外科结构性心脏业务：营收4.5亿美元，同比-0.2%。受疫情反复，手术量降低。和医务人员不足影响。

• 2022年4月上市以来，MITRIS RESILIA二尖瓣在美国广泛应用。在INSPIRIS主动脉瓣商业成功的基础上，MITRIS瓣膜具有直观的产品特点以及创新的RESILIA组织技术的优点。远期或成为新的增长点。

目前全球心血管耗材领域，主要增长点在于节律管理（尤其是电生理）、瓣膜等领域。

节律管理领域并购频发，竞争激烈。

波科大力发力电生理领域。2021年，波科有3项收购（Baylis Medica、Farapulse、Preventice Solutions）均是为了互补强化其电生理领域的优势。

除波科外，目前与电生理设备相关的厂商还有强生、雅培、美敦力等跨国巨头，国内市场基本处于以上外资巨头垄断的状态。其中，强生、雅培、美敦力三大巨头目前合计占据了国内近90%的电生理市场。

美敦力也非常注重节律领域的布局。

2022年1月，美敦力收购私营医疗技术公司Affera。Affera 是一家设计、制造心脏标测和导航系统以及基于导管的心脏消融技术的企业，用于治疗心律失常（心律不齐）患者，例如心房颤动 (AF)。

4月，美敦力以5000万美元的价格，收购 Acutus Medical（一家心律失常开发治疗方案的医疗技术公司）的左心通路产品组合。

除了节律管理以外，作为全球心血管耗材No.1，美敦力也在其他心血管领域发力，如冠脉领域的FFR技术（Fractional Flow Reserve，血流储备分数，用于评估冠状动脉狭窄生理影响的诊断技术）。

• 7月12日，美敦力与冠状动脉疾病（CAD）技术开发商CathWorks建立了战略合作伙伴关系。根据协议，美敦力将投资高达7500万美元，立即开始在美国欧洲和日本共同推广CathWorks的FFRangio系统。美敦力有权收购CathWorks，且 CathWorks也有权迫使美敦力收购自己，该期权将于2027年7月到期，估计收购金额高达5.85亿美元（约39亿人民币）。

心血管企业也在从合作发力，其中牵手影像巨头打造诊疗闭环是趋势：

• 2022年1月，GE医疗宣布首次与波士顿科学在亚洲围绕介入心脏护理业务开展合作，提供从诊断到经皮冠状动脉介入治疗(PCI)到该地区心脏护理中心的全面服务。

• 2021年12月，美敦力与西门子医疗签署战略合作框架协议，携手加速创新介入疗法在基层和非公医院的推广落地，提升中国介入医学学科建设和技术水平。

在中国市场上，各家心血管业务也面临着集采的风险。所以，竞争将会愈发激烈。

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