库博光学MiSight软性亲水接触镜全面上市

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库博光学MiSight软性亲水接触镜全面上市

来源:医趋势


近日,“同心创视,时代双焦”库博光学MiSight软性亲水接触镜中国大陆地区线上发布会成功举办。在多名国内外知名眼科、眼视光专家共同见证下,库博光学携手MiSight大陆地区独家合作伙伴依视路陆逊梯卡正式推出MiSight软性亲水接触镜。作为目前首款也是唯一一款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准1、用于初始配戴年龄8-12岁儿童延缓近视进展的软性接触镜— MiSight —已于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准2。 在大陆地区的全面上市将提供全新的近视管理产品选择,满足更多中国儿童青少年近视患者的不同需求,进一步助力儿童青少年近视管理。

 

                                               MI.jpg▲MiSight中国大陆地区正式上市

 

库博光学 Specialty EyeCare 全球总裁 Juan Carlos Aragon先生表示:“库博光学致力于提供创新,先进及与生活息息相关的国际眼保健产品,历经7年临床研究,我们很荣幸可以在中国市场携手依视路陆逊梯卡正式发布这款具有划时代意义的儿童青少年近视管理产品——库博光学MiSight 软性亲水接触镜。随着MiSight在中国大陆地区全面上市,全球将有多达30多个市场地区使用MiSight 来守护儿童青少年视力健康。我们相信,健康的视力是每个人生命中最伟大的天赋,当我们守护孩子们的这一天赋时,就是在为他们创造一个更健康、更光明的未来。”

 

MI2.jpg▲库博光学 Specialty EyeCare 全球总裁 Juan Carlos Aragon 先生致辞

 

依视路陆逊梯卡大中华区视力保健总裁林国樑先生表示:“作为全球视力保健和眼镜设计、制造和分销领域的领导者,依视路陆逊梯卡集团致力于在2050年之前消除世界上未矫正的不良视力。其中,在近视领域,我们一直在努力推动全方位近视管理解决方案的落地。携手库博光学推动MiSight 在中国大陆地区全面上市是这一努力的又一里程碑。依托集团旗下多元的渠道及广泛的市场覆盖,我们希望将MiSight这一近视管理创新产品带给更多中国儿童和青少年,满足孩子们不同生活场景的差异化需求。”

 

MI3.png▲依视路陆逊梯卡大中华区视力保健总裁林国樑先生致辞

 

作为中国儿童青少年近视管理解决方案中的新选择,库博光学MiSight软性亲水接触镜拥有同心双焦设计,形成近视化离焦,以期延缓患者眼轴长变化,可满足儿童青少年近视矫正与近视管理两大需求。

 

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▲库博光学MiSight软性亲水接触镜

 

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛教授表示:“国内近视状况不容乐观,近视呈现了低龄化的趋势,儿童青少年近视患病率居高不下,根据国家卫健委的数据显示,2018,2019和2020年我国儿童和青少年整体近视患病率是53.6%,50.2%和52.7%,2020年小学生近视患病的比率35.6%,初中生71.1%,高中生高达80.5%3。近视防控相关的新产品、新方法,将为我们提供科学有效的手段,MiSight就是一个非常好的例证。”

 

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▲复旦大学附属眼耳鼻喉科医院院长周行涛教授致辞

 

MiSight将在全国各大城市陆续上市,在各地医疗机构中均可由中级职称以上的眼科执业医师进行专业验配并定期开展复查。

 

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▲库博光学MiSight软性亲水接触镜

 


 参考资料:

1.https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-contact-lens-indicated-slow-progression-nearsightedness-children”目前首款且唯一“—基于2022.06.25 Google及FDA官方网站搜索#slow progression+myopia+contact lens#


2.产品名称:软性亲水接触镜 国械注进20213160308

适用范围:本产品适用于初始配戴年龄8-12岁、屈光度为-0.75D~-4.00D且散光不大于0.75D,无眼部疾病有晶体眼人群矫正近视,同时产品具备同心双焦设计,部分光学区光线可聚焦于视网膜前,形成近视化离焦,以期延缓患者眼轴变化。该产品在医疗机构由中级职称以上的眼科执业医师验配,并定期开展复查。须严格按照说明书要求规范使用。

 

3.国家卫生健康委员会2021年7月13日新闻发布会 - 介绍儿童青少年近视防控和暑期学生健康有关情况。链接: http://www.nhc.gov.cn/xwzb/webcontroller.do?titleSeq=11389&gecstype=1

 

 


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