专访礼来中国高级副总裁王轶喆： 从“慢上慢下”到“快上快下”，16个月时间礼来变了！
2019-10-31 12:40:52
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来自：E药经理人
获批上市5个新产品，拓展3项经典产品适应症，新设特药事业部…礼来中国过去16个月比之前7年做了更多的工作。礼来中国高级副总裁王轶喆博士表示，16个月时间礼来变了。在仿制药一致性评价、带量采购扩面接踵而来的环境下，变革后的礼来能够抓住机遇吗？
“16个月前可能还没有那么确定，但到现在我们已经成功上市了4个新产品，第5个产品也马上就要上市。与此同时，3个经典产品欣百达，希爱力，择思达也上市了3项全新的适应症。我可以说我们手上现在握有一副很好的牌，作为新加入的成员，我的首要工作是把手上的牌打好，同时在过程中进一步推动变革。”礼来中国高级副总裁、跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士说到。
这是王轶喆博士加入礼来中国16个月以来首度接受媒体专访，“转变”是采访过程中王轶喆使用最高频的词语。“我加入礼来中国就是想寻求变化，因为不管从新老产品更替节奏还是国家政策大方向看，创新已经成为领域内前进的核心因素。基于此我做了这个决定，从过去16个月的经历来看，我加入的时机很好。这短短十六个月，无论是在新产品上市还是在经典产品拓展适应症上，礼来都有突飞猛进的成果，转变可以说是爆发性的。” 王轶喆博士激动地讲到。
礼来中国高级副总裁、跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士
2019年上半年，在“4+7”带量采购在11个试点城市全面落地等的政策压力之下，礼来中国仍然实现销售额同比增长30%的好业绩，但随着第二轮带量采购将试点范围扩展至全国并在第一轮大幅降价基础再实现平均25%的降价幅度，以及随后轮次将带量品种范围进一步扩充，礼来中国将面临更大的创新转型压力。“在我来的这十六个月里面，中国市场外部环境发生了巨大变化。有利好，国家对于创新药的审批上市、准入全面加速。但同时，仿制药对过期专利原研药的冲击更加明显，从价格上，每家公司都感受到了影响。以往的慢节奏不行了，必须要快起来，我们未来中国产品的生命周期必须要和国外更加接轨。” 王轶喆博士说到。在全新上市的肿瘤及风湿免疫类新药的助力之下，礼来中国究竟能不能重整节奏、完成转变，在新的政策环境下实现持续的增长？对于这一手“新牌”，礼来中国未来的核心打法将会是什么？礼来中国高级副总裁、跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士及礼来中国特药产品事业部副总裁朱宁接受了E药经理人专访，他们回顾了礼来中国过去16个月中的变化，并对礼来中国在跨生化及抗肿瘤产品领域尤其是新成立的特药产品事业部之后的整体战略进行了详细阐述。礼来变了，但这些变化能不能转化为实在的业绩？“我加入礼来中国之前，过去7年没有上市过一个新产品，也没有一个药进入NRDL(国家医保目录)，是完全“慢上慢下”的状态。但我加入之后的16个月时间里面，一切都发生了改变，礼来中国在创新产品领域经历了从无到有、从小到大的突然爆发。这要求我们的团队能力也要有突破式的改变，快速应对的能力。”王轶喆说到。在仿制药一致性评价、带量采购等政策尚未落地之前，跨国药企习惯于以更平稳的节奏上市产品，但在当前的政策环境下，不能够快速转型到创新药领域，在仿制药的冲击之下，市场无疑将面临相当大的市场挑战。王轶喆博士表示，当前每家药企都在拼速度，礼来中国也在过程中不断革新对自己的要求，治疗类风湿关节炎的新药艾乐明®上市后短短49天便启动全国供货，实现在全国19个城市商业有药，拓咨®被列入《临床急需境外新药名单》后从递交申请到获批有条件上市仅6个月时间，而能够快速实现这些目标，与团队革新行动息息相关。“拓咨®国内上市比我们原定计划少花了两年多时间，这得益于《临床急需境外新药名单》的政策窗口红利，但获得绿色通行证并不意味着就能上市了，到目前为止48个名单中新药也只有少数几个获批了，很多还悬而未决。拓咨®能够这么快上市，是礼来全球、礼来中国、礼来医学事务部门等大家一气呵成的结果，把NMPA需要的数据第一时间准备充分，以最快速度高质量递送上去，这才实现了以最快速度获得上市批准。” 礼来中国特药产品事业部副总裁朱宁补充讲到。在加快上市等环节速度之外，礼来中国在治疗领域和产品线上也进行了革新。王轶喆讲到，礼来的核心产品领域将从中枢神经领域、肿瘤、糖尿病向糖尿病、肿瘤、风湿免疫、疼痛四个方向转型发展，肿瘤领域，从原来的化疗变为了整个产品链，不仅有经典的化疗，还有PD1、靶向治疗等，治疗的肿瘤领域也由原来的肺癌扩展至乳腺癌、胰腺癌还有直肠癌。随着拓咨®和艾乐明®两款新药在华获批，礼来中国首次入局风湿免疫领域。目前的适应症是类风湿关节炎和银屑病，未来还将拓展更多适应症。而在疼痛领域，目前国内做的人不多，礼来在国外是偏头痛方面的领导者，随着中国的疼痛领域发展，礼来中国还是非常具有潜力的。在扩充新产品线“快上”之外，礼来也正在“快下”剥离不适应公司发展的产能和产品管线，2019年4月24日，礼来中国以超过3亿美元的价格向亿腾医药出售了自己的抗生素管线希刻劳®和稳可信®以及位于苏州的希刻劳生产工厂。王轶喆表示，和亿腾的交易基于对公司产品链的评估，每个阶段都有新老交替情况出现，而将成熟产品外包给亿腾医药，并不代表礼来所有产品都会进行售卖，剥离资产要看双方意愿度和匹配度，有些产品是自己留着更好，还是外包卖掉才是最佳选择，这些与产品品类、策略有关。而对于礼来中国“快上快下”实现创新转型，王轶喆则表达了充足信心。“礼来最大的特色是我直接向总部汇报，我们在中国做研发、做决定，都直接跟全球挂钩。我们未来中国产品生命周期会直接和国外接轨，产品链涉足领域都是中国老百姓没有用到最好药的领域，以前是慢上慢下，现在需要加速上，下起来也比较快。”王轶喆说。2018年9月5日，礼来中国与和记黄埔医药联合研发的用于转移性结直肠癌治疗的创新药爱优特®获批上市，礼来负责爱优特®在中国的市场销售。2018年12月28日，礼来中国与信达生物制药合作开发的PD-1创新药达伯舒®也获批上市。借助于外部合作方式，礼来中国迅速补充了肿瘤领域的创新管线。而王轶喆表示，爱优特®销售额在近期销售额已经突破了1亿元，数字背后的意义是大约有2500位结直肠癌患者，有约有1200名患者获得了慈善捐赠项目“优爱相伴结直肠癌患者援助项目”的慈善援助，但爱优特®仍然有空间进一步拓展市场，目前爱优特®竞争产品都已经在医保里面，而爱优特®还在自费阶段，医保准入是下一步要过的非常重要的一关。礼来中国通过外部合作扩展了肿瘤创新药管线，但外部合作并不是礼来中国扩充肿瘤领域创新药管线的唯一方式。王轶喆讲到，礼来的产品链确实一直有“外向型研发”的创新哲学，在中国通过外部合作研发，礼来中国一方面扶持了本土创新企业，另一方面也对重要的领域如肿瘤PD-1补充了产品链，但“合作”并不是礼来肿瘤领域的唯一策略，在创新策略中“合作”、“研发”、“并购”三驾马车并驾齐驱。王轶喆特别强调，在肿瘤领域，礼来中国还是主要依靠自主研发的产品。“我们自主研发的乳腺癌药物Abemaciclib在近期CSCO上公布了重要的临床进展数据。再加上通过并购而获得的业界‘网红’LOXO-292，之前也公布了在治疗非小细胞肺癌方面的进展。还有通过合作获得的靶向药，我们在肿瘤领域形成了完整的产品链。”产品研发之外，礼来中国也在肿瘤创新药准入上变革发力。王轶喆讲到，礼来在肿瘤领域有二十几年历史，在化疗领域算老大，虽然礼来中国在过去七年里面没有上市过新的肿瘤产品，但在肿瘤领域仍然积累了经验，在把握经验基础上，礼来中国已经招募了全新的肿瘤管理团队，为新的面临挑战的市场环境下，为创新药准入销售提供创新支持。03 喊话友商：不“拼刺刀”，“携手合作”做大生物制剂市场入职礼来中国执掌新成立的特药事业部，朱宁难掩激动。“真正吸引我的是礼来中国将构建一个全新的业务模块，这是我以前没有尝试过的，所以这种机会非常难得。我入职礼来的时候，这两款风湿免疫产品基本上已经上市了，进入了非常紧密的阶段。所以这4个月里面，我们团队都是忙并快乐着。” 朱宁说到。借助新上市的艾乐明®以及提速上市的拓咨®，礼来中国杀入了日益火爆的风湿免疫领域，但面临的也是机遇与挑战并存的“冰火两重天”。朱宁讲到，我国类风湿关节炎约有500万患者，其中将近85%以上都使用传统药物治疗，银屑病患者超过650万患者，其中使用了生物制剂的患者更少得可以忽略不计，这是一个未被满足临床需求的市场。但生物制剂所占的市场份额非常小，这个市场一直未被很好建立，医生教育不足、支付环境不好等都是问题，但现在支付环境有所改善，我们预期会有一些生物制剂在此轮谈判进入医保，同时，从患者端出发，我们会联合医生做患者教育，同时在考虑到患者的支付能力有限的情况下，在合法合规前提下提供方金融方案，从而建立起一个比较好的风湿免疫市场。“生物制剂在整个风湿免疫市场中占比很小。其实我想隔空喊话竞争对手，我们希望大家有更开放的态度，并不是一定要‘拼刺刀’。相反，我们可以开放合作，一起把市场做大。”朱宁直言不讳。实际上，在艾乐明®和拓咨®上市之后，礼来中国已经在快速布局相关市场。艾乐明®在完成首单销售后短短49天，并已经实现在全国19个城市商业有药。而拓咨®则借助于《临床急需境外新药名单》将上市时间缩短了两年多时间，相关市场工作也在紧锣密鼓的筹备。“生物制剂是满足风湿免疫疾病患者需求创新的方式，但市场中普及极低，风湿免疫是很巨大的市场，我们的衡量标准并不单是市场份额，更重要的是患者对生物制剂的认可度是否有提升。我非常期待看到在一年之后，拓咨®和艾乐明®在风湿免疫患者心中建立起清晰的品牌形象。”王轶喆说到。
